Prevenção do mal de altitude com ibuprofeno em relação à acetazolamida e eficácia do tratamento (ASPIRATE)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Bishop, California, Estados Unidos, 93515
- White Mountain Research Station
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntária não grávida saudável de 18 a 65 anos
- Habitação ao nível do mar (viver em baixa altitude < 4000 pés)
- Organize seu próprio transporte para WMRS (Bishop) até sexta-feira à noite do fim de semana de estudo
- Disponível para a duração total do estudo (sexta-feira à tarde-domingo)
Critério de exclusão:
- 65 anos, grávida, mora em altitude >4.000 pés
- Dormiu em altitude > 4.000 pés dentro de 1 semana de estudo
- Alérgico a acetazolamida, sulfas ou anti-inflamatórios não esteróides
- Tomar AINEs, acetazolamida ou corticosteróides 1 semana antes do estudo
- História médica de tumor cerebral, aumento da pressão cerebral, pseudotumor cerebral, shunts VP, HACE ou HAPE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ibuprofeno
ibuprofeno, 600mg, três vezes ao dia, até a subida para grandes altitudes
|
anti-inflamatório não esteróide
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: acetazolamida
acetazolamida, 125mg, duas vezes ao dia, até a subida para grandes altitudes
|
um diurético
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de doença aguda da montanha
Prazo: 2 dias
|
incidência de doença aguda da montanha por Lake Louise Questionnaire
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da doença aguda da montanha
Prazo: 2 dias
|
gravidade da doença aguda da montanha por Lake Louise Questionnaire (0-15)
|
2 dias
|
|
saturação de oxigênio
Prazo: 2 dias
|
medição da saturação de oxigênio (%) por oximetria de pulso na ponta do dedo
|
2 dias
|
|
Questionário de qualidade do sono de Groningen (GSQQ)
Prazo: 2 dias
|
Questionário de qualidade do sono de Groningen (GSQQ) (0-14)
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Mal de altitude
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Acetazolamida
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 40325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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