Fas IIa Dosexpansion och biomarkörstudie av OPB-111077

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftade, lokalt återkommande eller metastaserande solida tumörer, som har misslyckats med standardbehandling
2. Försökspersoner med NPC kommer att vara berättigade så länge de har fått platinabehandling tidigare
3. Försökspersoner med andra typer av solida tumörer kommer att vara berättigade om: i) deras arkiverade tumörprov visar överuttryckande oxidativa fosforyleringsmarkörer, t.ex. PGC-1α/SIRT1 eller ii) de har onkogenberoende cancer (t.ex. EGFR-mutationspositiv NSCLC, EML4-ALK fusion NSCLC, BRAF-mutant melanom, GIST, RET-driven sköldkörtelcancer) som har blivit resistenta mot primär TKI-terapi
4. Alla försökspersoner måste ha minst en tumörskada (primär eller metastaserad) som är lämplig för frihands- eller bildstyrd biopsi vid baslinjen.
5. Ålder ≥ 21 år, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 1
6. Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion
7. Baslinjeserumlaktat ¬<3mmol/l
8. Kan svälja tabletter
9. Återhämtning från tidigare läkemedels- eller procedurrelaterad toxicitet enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 4.0 Grad 0 eller 1 (förutom alopeci), eller till baslinjen före föregående behandling.
10. Undertecknat informerat samtycke erhållits före varje studiespecifik procedur. Försökspersoner måste kunna förstå och vara villiga att underteckna det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, immunterapi eller annan terapi inom 3 veckor efter start av prövningsläkemedel (IMP).
2. Användning av förbjudna läkemedel (CYP3A4-hämmare och inducerare) eller mediciner som kan predisponera för laktacidos (t.ex. metformin, nukleosidanalog omvänd inom 1 vecka före start av studieläkemedelsadministrering
3. Graviditet eller amning.
4. Kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel. Kvinnor i fertil ålder ska få ett graviditetstest utfört högst 7 dagar innan studiemedicinering påbörjas och ett negativt resultat ska dokumenteras innan studiemedicinering påbörjas. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (barriärmetod för preventivmedel) vid undertecknandet av formuläret för informerat samtycke fram till minst 3 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.
5. Känd eller misstänkt allergi mot försöksmedlet eller något medel som ges i samband med denna studie.
6. Samtidig cancer som skiljer sig i primärt ställe eller histologi från cancern som utvärderas i denna studie FÖRUTOM cervixcarcinom in situ, behandlat basalcellscancer, ytliga blåstumörer (Ta, Tis & T1) eller någon cancer som behandlas botande mindre än 3 år före studieinträde.
7. Interstitiell lungsjukdom med pågående tecken och symtom vid tidpunkten för screening.
8. Patienter med CTCAE grad 2 eller högre perifer neuropati.
9. Historik av betydande hjärtsjukdom: kongestiv hjärtsvikt > NYHA klass II, pågående instabil angina, nyuppstått angina eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna