Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk behandling av total brachial Plexus Avulsionsskada - En retrospektiv studie av 73 patienter

19 maj 2017 uppdaterad av: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Den optimala kirurgiska strategin för behandling av patienter med total brachial Plexus Avulsionsskada

Brachial plexus avulsionsskada (BPAI) orsakad av dragskada, särskilt total rotavulsion, representerar ett allvarligt handikapp för patienten. Trots den senaste tidens framsteg i diagnostik och mikrokirurgisk reparation förblir prognosen i sådana fall ogynnsam. Vi måste hitta en relativt optimal kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Brachial plexus avulsionsskada (BPAI) orsakad av dragskada, särskilt total rotavulsion, representerar ett allvarligt handikapp för patienten. Trots den senaste tidens framsteg i diagnostik och mikrokirurgisk reparation förblir prognosen i sådana fall ogynnsam. Nervöverföring är den mest framgångsrika metoden för att reparera fall av plexus brachialis rotavulsion. Frenisk nervöverföring, accessorisk nervöverföring, interkostal nervöverföring och kontralateral C7-överföring är alla väletablerade tekniker vid behandling av vissa allvarliga plexus brachialislesioner hos vuxna. Som rapporterats i tidigare artiklar har axelfunktion, armbågsböjning, armbågsförlängning och handleds- och fingerfunktion återställts framgångsrikt genom ryggradstillbehör, phrenic, interkostala och kontralaterala C7-nervöverföringar. Men resultaten av bara en funktionsrekonstruktion utvärderades i dessa artiklar. Få studier hittades som fokuserade på hela funktionsrekonstruktionerna av den drabbade extremiteten. I olika medicinska organisationer även på vår avdelning användes många olika kirurgiska strategier för att behandla totala BPAI-patienter och resultaten skiljde sig signifikant. Här undersökte vi resultaten av olika vanliga nervöverföringar för att bestämma en relativt optimal kirurgisk strategi för behandling av totala BPAI-patienter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
73

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan 1999 och 2006 genomgick totalt cirka 200 patienter med posttraumatisk total BPAI kirurgisk utforskning och rekonstruktion av plexus brachialis och 109 gick med på att delta i vår studie. Sjuttiotre patienter inkluderades och 36 exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • global root avulsion plexus brachialis skada, ett minsta postoperativt intervall på 3 år, alla operationer utförda av samma medicinska team, nervöverföring var den enda rekonstruktionsmetoden.

Exklusions kriterier:

  • diabetes, Volkmann kontraktur, fraktur på den drabbade extremiteten, revbensfraktur, hjärntrauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
grupp 1
frenisk nervöverföring till muskulokutan nerv; spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren, radialnerv och axillärnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven
Procedur: nervöverföring
grupp 2
frenisk nervöverföring till muskulokutan nerv; spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren och radialnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven
Procedur: nervöverföring
grupp 3
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren, radialnerv och axillärnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och muskulokutan nerv
Procedur: nervöverföring
grupp 4
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren och radialnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och muskulokutan nerv
Procedur: nervöverföring
grupp 5
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till muskulokutan nerv, radial nerv och axillär nerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och tricepsgrenen
Procedur: nervöverföring
grupp 6
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till muskulokutan nerv och radiell nerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och tricepsgrenen
Procedur: nervöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk undersökning
Tidsram: minst 3 år efter operationen
den motoriska och sensoriska funktionsåtervinningen av mottagarnerverna
minst 3 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 maj 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NSFC-H0605/81501871

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar