Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba poranění totální avulze brachiálního plexu – retrospektivní studie 73 pacientů

19. května 2017 aktualizováno: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Optimální chirurgická strategie pro léčbu pacientů s poraněním totální avulze brachiálního plexu

Avulzní poranění brachiálního plexu (BPAI) způsobené trakčním poraněním, zejména totální avulzí kořene, představuje pro pacienta těžký handicap. Navzdory nedávnému pokroku v diagnostice a mikrochirurgické opravě zůstává prognóza v takových případech nepříznivá. Musíme najít relativně optimální chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Avulzní poranění brachiálního plexu (BPAI) způsobené trakčním poraněním, zejména totální avulzí kořene, představuje pro pacienta těžký handicap. Navzdory nedávnému pokroku v diagnostice a mikrochirurgické opravě zůstává prognóza v takových případech nepříznivá. Nervový přenos je nejúspěšnější metodou pro nápravu případů avulze kořene brachiálního plexu. Přenos bráničního nervu, přenos přídatného nervu, přenos mezižeberního nervu a kontralaterální přenos C7 jsou dobře zavedené techniky v léčbě určitých závažných lézí brachiálního plexu u dospělých. Jak bylo uvedeno v předchozích článcích, funkce ramen, flexe v lokti, extenze lokte a funkce zápěstí a prstů byly úspěšně obnoveny pomocí spinálních přídatných, frenických, mezižeberních a kontralaterálních nervových transferů C7. V těchto článcích však byly hodnoceny výsledky pouze jedné rekonstrukce funkce. Bylo nalezeno několik studií, které se zaměřovaly na celkové rekonstrukce funkce postižené končetiny. V různých lékařských organizacích i na našem oddělení bylo při léčbě pacientů s celkovým BPAI použito mnoho různých chirurgických strategií a výsledky se významně lišily. Zde jsme zkoumali výsledky různých běžně používaných nervových transferů za účelem stanovení relativně optimální chirurgické strategie pro léčbu pacientů s celkovým BPAI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 1999 až 2006 podstoupilo chirurgickou exploraci a rekonstrukci brachiálního plexu celkem přibližně 200 pacientů s posttraumatickým celkovým BPAI a 109 souhlasilo s účastí v naší studii. Bylo zařazeno 73 pacientů a 36 bylo vyloučeno.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • globální kořenové avulzní poranění brachiálního plexu, minimální pooperační interval 3 roky, všechny operace prováděl stejný lékařský tým, transfer nervu byl jedinou rekonstrukční metodou.

Kritéria vyloučení:

  • diabetes, Volkmannova kontraktura, zlomenina na postižené končetině, zlomenina žeber, trauma mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina 1
přenos bráničního nervu do muskulokutánního nervu; spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do větve tricepsu, radiálního nervu a axilárního nervu; převod kontralaterálního nervu C7 na nerv medianus
Postup: nervový přenos
skupina 2
přenos bráničního nervu do muskulokutánního nervu; spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; přenos mezižeberního nervu do větve tricepsu a radiálního nervu; převod kontralaterálního nervu C7 na nerv medianus
Postup: nervový přenos
skupina 3
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do větve tricepsu, radiálního nervu a axilárního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a muskulokutánní nerv
Postup: nervový přenos
skupina 4
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; přenos mezižeberního nervu do větve tricepsu a radiálního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a muskulokutánní nerv
Postup: nervový přenos
skupina 5
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do muskulokutánního nervu, radiálního nervu a axilárního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a větev tricepsu
Postup: nervový přenos
skupina 6
spinální akcesorní transfer do supraskapulárního nervu; transfer mezižeberního nervu do muskulokutánního nervu a radiálního nervu; přenos kontralaterálního nervu C7 na nervus medianus a větev tricepsu
Postup: nervový přenos

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyšetření
Časové okno: minimálně 3 roky po operaci
obnovení motorických a senzorických funkcí nervů příjemce
minimálně 3 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NSFC-H0605/81501871

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění brachiálního plexu

Klinické studie na nervový přenos

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení