- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03162393
Kirurgisk behandling av total brachial Plexus Avulsionsskada - En retrospektiv studie av 73 patienter
19 maj 2017 uppdaterad av: Kaiming Gao, Huashan Hospital
Den optimala kirurgiska strategin för behandling av patienter med total brachial Plexus Avulsionsskada
Brachial plexus avulsionsskada (BPAI) orsakad av dragskada, särskilt total rotavulsion, representerar ett allvarligt handikapp för patienten.
Trots den senaste tidens framsteg i diagnostik och mikrokirurgisk reparation förblir prognosen i sådana fall ogynnsam.
Vi måste hitta en relativt optimal kirurgisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brachial plexus avulsionsskada (BPAI) orsakad av dragskada, särskilt total rotavulsion, representerar ett allvarligt handikapp för patienten.
Trots den senaste tidens framsteg i diagnostik och mikrokirurgisk reparation förblir prognosen i sådana fall ogynnsam.
Nervöverföring är den mest framgångsrika metoden för att reparera fall av plexus brachialis rotavulsion.
Frenisk nervöverföring, accessorisk nervöverföring, interkostal nervöverföring och kontralateral C7-överföring är alla väletablerade tekniker vid behandling av vissa allvarliga plexus brachialislesioner hos vuxna.
Som rapporterats i tidigare artiklar har axelfunktion, armbågsböjning, armbågsförlängning och handleds- och fingerfunktion återställts framgångsrikt genom ryggradstillbehör, phrenic, interkostala och kontralaterala C7-nervöverföringar.
Men resultaten av bara en funktionsrekonstruktion utvärderades i dessa artiklar.
Få studier hittades som fokuserade på hela funktionsrekonstruktionerna av den drabbade extremiteten.
I olika medicinska organisationer även på vår avdelning användes många olika kirurgiska strategier för att behandla totala BPAI-patienter och resultaten skiljde sig signifikant.
Här undersökte vi resultaten av olika vanliga nervöverföringar för att bestämma en relativt optimal kirurgisk strategi för behandling av totala BPAI-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan 1999 och 2006 genomgick totalt cirka 200 patienter med posttraumatisk total BPAI kirurgisk utforskning och rekonstruktion av plexus brachialis och 109 gick med på att delta i vår studie.
Sjuttiotre patienter inkluderades och 36 exkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- global root avulsion plexus brachialis skada, ett minsta postoperativt intervall på 3 år, alla operationer utförda av samma medicinska team, nervöverföring var den enda rekonstruktionsmetoden.
Exklusions kriterier:
- diabetes, Volkmann kontraktur, fraktur på den drabbade extremiteten, revbensfraktur, hjärntrauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp 1
frenisk nervöverföring till muskulokutan nerv; spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren, radialnerv och axillärnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven
|
|
grupp 2
frenisk nervöverföring till muskulokutan nerv; spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren och radialnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven
|
|
grupp 3
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren, radialnerv och axillärnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och muskulokutan nerv
|
|
grupp 4
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till tricepsgren och radialnerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och muskulokutan nerv
|
|
grupp 5
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till muskulokutan nerv, radial nerv och axillär nerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och tricepsgrenen
|
|
grupp 6
spinal tillbehörsöverföring till supraskapulär nerv; interkostal nervöverföring till muskulokutan nerv och radiell nerv; kontralateral C7-nervöverföring till mediannerven och tricepsgrenen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysisk undersökning
Tidsram: minst 3 år efter operationen
|
den motoriska och sensoriska funktionsåtervinningen av mottagarnerverna
|
minst 3 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSFC-H0605/81501871
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plexus brachialis skada
-
Cork University HospitalAvslutadBrachial Plexus Blockad
-
Cork University HospitalAvslutad
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AvslutadBrachial Plexus BlockKalkon
-
University of MalayaAvslutadBrachial Plexus Block
-
Cork University HospitalAvslutad
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutadBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutadBrachial Plexus Anestesi
-
Federal University of São PauloOkändBrachial Plexus Block | LungventilationBrasilien
-
JongHae KimAvslutadInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republiken av
-
Minia UniversityAvslutadSupraklavikulärt Brachial Plexus BlockEgypten
Kliniska prövningar på nervöverföring
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ugur SozluGazi UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadTrigeminusneuralgiKalkon
-
Esraa Hosny DahyHar inte rekryterat ännu
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekryteringKarpaltunnelsyndromKalkon
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustRekryteringDiabetesfotStorbritannien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGuillain-Barre syndrom
-
National Yang Ming UniversityAvslutadStroke | Kronisk stroke | Spasticitet efter strokeTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Health Care Knowledge Centre (KCE)RekryteringPeroneal nervknäppningBelgien, Nederländerna