Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie chirurgiczne całkowitego oderwania splotu ramiennego — retrospektywne badanie 73 pacjentów

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Kaiming Gao, Huashan Hospital

Optymalna strategia chirurgiczna leczenia pacjentów z całkowitym oderwaniem splotu ramiennego

Uszkodzenie splotu ramiennego (BPAI) spowodowane urazem trakcyjnym, zwłaszcza całkowite wyrwanie korzenia, stanowi poważne utrudnienie dla pacjenta. Pomimo ostatnich postępów w diagnostyce i leczeniu mikrochirurgicznym rokowanie w takich przypadkach pozostaje niekorzystne. Musimy znaleźć względnie optymalne leczenie chirurgiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uszkodzenie splotu ramiennego (BPAI) spowodowane urazem trakcyjnym, zwłaszcza całkowite wyrwanie korzenia, stanowi poważne utrudnienie dla pacjenta. Pomimo ostatnich postępów w diagnostyce i leczeniu mikrochirurgicznym rokowanie w takich przypadkach pozostaje niekorzystne. Przeszczep nerwu jest najskuteczniejszą metodą naprawy przypadków zerwania korzenia splotu ramiennego. Przeniesienie nerwu przeponowego, przemieszczenie nerwu dodatkowego, przesunięcie nerwu międzyżebrowego i przeciwstronne przesunięcie C7 są dobrze ugruntowaną techniką w leczeniu niektórych ciężkich uszkodzeń splotu ramiennego u dorosłych. Jak opisano w poprzednich artykułach, funkcja barku, zgięcia łokcia, wyprostu łokcia oraz funkcji nadgarstka i palców została pomyślnie przywrócona przez transfery nerwu C7 do rdzenia kręgowego, przepony, międzyżebrowego i kontralateralnego. W artykułach tych oceniano jednak wyniki tylko jednej rekonstrukcji funkcji. Odnaleziono niewiele badań skupiających się na całościowej rekonstrukcji funkcji kończyny dotkniętej chorobą. W różnych organizacjach medycznych, nawet na naszym oddziale, stosowano wiele różnych strategii chirurgicznych w leczeniu pacjentów z całkowitym BPAI, a wyniki znacznie się różniły. Tutaj zbadaliśmy wyniki różnych powszechnie stosowanych transferów nerwów w celu określenia względnie optymalnej strategii chirurgicznej leczenia pacjentów z całkowitym BPAI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 1999-2006 łącznie około 200 pacjentów z pourazowym całkowitym BPAI poddano chirurgicznej eksploracji i rekonstrukcji splotu ramiennego, a 109 zgodziło się wziąć udział w naszym badaniu. Włączono siedemdziesięciu trzech pacjentów, a 36 wykluczono.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • globalne wyrwanie korzenia uraz splotu ramiennego, minimalny odstęp pooperacyjny 3 lata, wszystkie operacje wykonywane przez ten sam zespół medyczny, jedyną metodą rekonstrukcji był transfer nerwu.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, przykurcz Volkmanna, złamanie chorej kończyny, złamanie żebra, uraz mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
przeniesienie nerwu przeponowego do nerwu mięśniowo-skórnego; przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego, nerwu promieniowego i nerwu pachowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 2
przeniesienie nerwu przeponowego do nerwu mięśniowo-skórnego; przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego i nerwu promieniowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 3
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego, nerwu promieniowego i nerwu pachowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i nerwu mięśniowo-skórnego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 4
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przejście nerwu międzyżebrowego do gałęzi mięśnia trójgłowego i nerwu promieniowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i nerwu mięśniowo-skórnego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 5
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; przeniesienie nerwu międzyżebrowego do nerwu mięśniowo-skórnego, nerwu promieniowego i nerwu pachowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i gałęzi mięśnia trójgłowego
Procedura: przeniesienie nerwu
grupa 6
przeniesienie akcesoriów rdzeniowych do nerwu nadłopatkowego; transfer nerwu międzyżebrowego do nerwu mięśniowo-skórnego i nerwu promieniowego; kontralateralny transfer nerwu C7 do nerwu pośrodkowego i gałęzi mięśnia trójgłowego
Procedura: przeniesienie nerwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie lekarskie
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po operacji
przywrócenie funkcji motorycznych i czuciowych nerwów biorcy
co najmniej 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NSFC-H0605/81501871

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz splotu ramiennego

Badania kliniczne na przeniesienie nerwu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami