Undersöker den direkta överlägsna metoden för total höftprotesplastik som ett effektivt alternativ till traditionell bakre metod

Det primära syftet med denna studie är att jämföra hälsotillstånd och funktionella resultat för patienter som har genomgått total höftprotesplastik (THA) med hjälp av direkt överlägsen (DS) tillvägagångssätt med de som har genomgått THA med användning av den bakre ansatsen (PA). Syftet är att kvantifiera förändringar i funktionsstatus med hjälp av accelerometerbaserad gånganalys och självrapporterade frågeformulär, och att bedöma perioperativt tillfrisknande inklusive narkotikaanvändning, vistelsetid, blodförlust, komplikationer och återinläggning av någon anledning.

Det antas att patienter som genomgår THA med användning av DS-metoden kommer att ha mer gynnsamma resultat i termer av hälsostatus och funktionella resultat jämfört med de som får PA-metoden. Det förväntas att patienter i DS-gruppen kommer att uppvisa en tidigare förbättring i gång postoperativt, kommer att ha en kortare vistelsetid på sjukhus och kommer att ha minskad postoperativ smärta mätt med narkotikaanvändning. Ingen mätbar skillnad i placeringen av THA-implantaten förväntas mellan grupperna.

Den föreslagna kliniska studien är en prospektiv randomiserad studie av 80 patienter som genomgår total höftprotesplastik med antingen PA- eller DS-metoden. Postoperativa resultat inklusive narkotikaanvändning, vistelsetid och komplikationer kommer att abstraheras från diagrammet och eventuella återinläggningar kommer att dokumenteras. Uppföljningsundersökningar kommer att ske 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen. Radiografisk utvärdering kommer att utföras vid varje intervall för att bedöma implantatens position. Gångsymmetridata kommer att samlas in preoperativt såväl som efter 6 månader, 12 månader och 24 månader och kommer att bedömas för longitudinella förändringar i egenskaper såsom stegfrekvens, envelope, surge, lurch och funktionell benlängdsavvikelse. Hälsostatus, funktionellt resultat och livskvalitetsmått för patienten kommer att registreras vid alla uppföljningsintervall. Ledfunktionen kommer att bedömas före och efter operationen med hjälp av EuroQol frågeformuläret, Oxford 12 Hip questionnaire, Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ), visuella analoga skalor (VAS) för smärta och tillfredsställelse och UCLA Activity Level Scale. Infektionsfrekvenser, instabilitet och revision oavsett orsak kommer att övervakas under den 2-åriga uppföljningen.

Preoperativa ämnesegenskaper kommer att jämföras mellan grupper med hjälp av Students t-test (oparade, tvåsidiga). För det postoperativa uppföljningsformuläret och röntgendata kommer variansanalyser av tvåvägsupptagning (ANOVA) för gruppskillnader att användas för att analysera data som samlats in vid flera tidpunkter. Gångdata kommer att analyseras med programvaran Gaitview.