Zkoumání přímého nadřazeného přístupu k totální artroplastice kyčle jako účinné alternativy k tradičnímu zadnímu přístupu

Primárním cílem této studie je porovnat zdravotní stav a funkční výsledky pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA) s využitím přímého superiorního přístupu (DS) s těmi, kteří podstoupili THA s využitím zadního přístupu (PA). Cílem je kvantifikovat změny funkčního stavu pomocí analýzy chůze založené na akcelerometru a dotazníků s vlastními údaji a zhodnotit perioperační zotavení včetně užívání narkotik, délky pobytu, ztráty krve, komplikací a opětovného přijetí z jakéhokoli důvodu.

Předpokládá se, že pacienti, kteří podstoupí THA s využitím přístupu DS, budou mít příznivější výsledky z hlediska zdravotního stavu a funkčních výsledků ve srovnání s těmi, kteří podstoupí přístup PA. Očekává se, že pacienti ve skupině DS budou vykazovat dřívější zlepšení chůze po operaci, budou mít kratší dobu pobytu v nemocnici a budou mít sníženou pooperační bolest měřenou užíváním narkotik. Mezi skupinami se neočekává žádný měřitelný rozdíl v poloze THA implantátů.

Navrhovaná klinická studie je prospektivní randomizovaná studie s 80 pacienty podstupujícími totální endoprotézu kyčelního kloubu s využitím přístupu PA nebo DS. Pooperační výsledky včetně užívání narkotik, délky pobytu a komplikací budou odebrány z tabulky a případná readmise bude zdokumentována. Následná vyšetření proběhnou za 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců od operace. V každém intervalu bude provedeno radiografické vyhodnocení k posouzení polohy implantátů. Údaje o symetrii chůze budou shromažďovány před operací a také po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících a budou hodnoceny na podélné změny v charakteristikách, jako je frekvence kroku, obálka, skok, kývání a funkční nesoulad v délce nohou. Ve všech intervalech sledování budou zaznamenávány zdravotní stav, funkční výsledky a měření kvality života pacienta. Kloubní funkce budou hodnoceny před a po operaci pomocí dotazníku EuroQol, Oxford 12 Hip dotazníku, Self-Administrated Comorbidity Questionnaire (SCQ), vizuálních analogových škál (VAS) pro bolest a spokojenost a UCLA škály úrovně aktivity. Míra infekce, nestabilita a revize z jakékoli příčiny budou sledovány po dobu 2letého sledování.

Předoperační charakteristiky subjektu budou porovnány mezi skupinami pomocí Studentových t-testů (nepárové, oboustranné). Pro pooperační kontrolní dotazník a rentgenová data budou použity dvoucestné analýzy variance opakovaných měření (ANOVA) pro skupinové rozdíly k analýze dat shromážděných v různých časových bodech. Údaje o chůzi budou analyzovány pomocí softwaru Gaitview.