Lonkkanivelleikkauksen suoran paremman lähestymistavan tutkiminen tehokkaana vaihtoehtona perinteiselle posterioriselle lähestymistavalle

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata niiden potilaiden terveydentilaa ja toiminnallisia tuloksia, joille on tehty lonkkanivelleikkaus (THA) käyttäen suoraa superior (DS) lähestymistapaa, ja potilaiden, joille on tehty THA posterior lähestymistapaa (PA) käyttäen. Tavoitteena on kvantifioida toiminnallisen tilan muutoksia käyttämällä kiihtyvyysanturipohjaista kävelyanalyysiä ja itseraportoituja kyselyitä sekä arvioida perioperatiivista toipumista, mukaan lukien huumeiden käyttö, oleskelun kesto, verenhukka, komplikaatiot ja takaisinotto mistä tahansa syystä.

Oletuksena on, että potilailla, joille tehdään THA DS-lähestymistapaa käyttäen, on parempia tuloksia terveydentilan ja toiminnallisten tulosten suhteen verrattuna PA-lähestymistapaa saaviin. DS-ryhmän potilaiden odotetaan parantavan kävelyä aikaisemmin leikkauksen jälkeen, heillä on lyhyempi sairaalassaoloaika ja heillä on vähentynyt postoperatiivinen kipu huumekäytöllä mitattuna. Ryhmien välillä ei odoteta olevan mitattavissa olevia eroja THA-implanttien asennossa.

Ehdotettu kliininen tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus 80 potilaalla, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus käyttäen joko PA- tai DS-lähestymistapaa. Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien huumeiden käyttö, oleskelun kesto ja komplikaatiot, otetaan pois kaaviosta ja mahdolliset takaisinotot dokumentoidaan. Seurantatutkimukset suoritetaan 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Radiografinen arviointi suoritetaan joka väliajoin implanttien sijainnin arvioimiseksi. Kävelysymmetriatiedot kerätään ennen leikkausta sekä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä, ja niistä arvioidaan pitkittäisiä muutoksia ominaisuuksissa, kuten askeltiheys, verhokäyrä, aalto, löystyminen ja toiminnallinen jalkojen pituusero. Terveydentila, toiminnalliset tulokset ja potilaan elämänlaatumittaukset tallennetaan kaikilla seurantaväleillä. Nivelten toiminta arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä EuroQol-kyselyä, Oxford 12 Hip -kyselyä, Self-Administred Comorbidity Questionnaire (SCQ), visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) kivun ja tyytyväisyyden mittaamiseksi sekä UCLA Activity Level Scalea. Infektioiden määrää, epävakautta ja mistä tahansa syystä johtuvaa korjausta seurataan 2 vuoden seurannan ajan.

Preoperatiivisia aihepiirteitä verrataan ryhmien välillä Studentin t-testeillä (pariton, kaksipuolinen). Leikkauksen jälkeisessä seurantakyselyssä ja radiografisissa tiedoissa käytetään kaksisuuntaisia ​​toistettuja varianssianalyysejä (ANOVA) ryhmien erojen analysoimiseksi useilla aikapisteillä kerättyjen tietojen analysointiin. Kävelytiedot analysoidaan Gaitview-ohjelmistolla.