Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning av intravenös Ganaxolon hos kvinnor med förlossningsdepression

4 juli 2023 uppdaterad av: Marinus Pharmaceuticals

En fas 2A, dubbelblind, placebokontrollerad, flerdosupptrappningsstudie för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och effekt av intravenöst administrerat Ganaxolon hos kvinnor med postpartumdepression

Denna studie kommer att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och effektivitet av IV-administrering av Ganaxolon hos kvinnor med postpartumdepression

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka om ganaxolon är säkert och väl tolererat hos kvinnor som lider av PPD. Dessutom kommer ganaxolons effektivitet vid behandling av depressiva symtom att bedömas genom en uppsättning explorativa analyser. Plasmanivåer av ganaxolon kommer att bestämmas genom farmakokinetisk analys. Studieresultaten kommer att användas för att välja en ganaxolondos och doseringsregim för vidareutveckling av PPD.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
91

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Marinus Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
        • Marinus Research Site
      • Lemon Grove, California, Förenta staterna, 91945
        • Marinus Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Marinus Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Marinus Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
        • Marinus Research Site
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Marinus Research Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66206
        • Marinus Research Site
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Marinus Research Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Marinus Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Marinus Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Marinus Research Site
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75062
        • Marinus Research Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Förenta staterna, 84058
        • Marinus Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Marinus Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Marinus Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen upplevde en allvarlig depressiv episod, som började mellan början av tredje trimestern och 4 veckor efter förlossningen. Den stora depressiva episoden måste diagnostiseras enligt MINI 7.0-intervju
  • Personen födde barn under de senaste 6 månaderna
  • Försökspersonen har en HAMD17-poäng på ≥ 26 vid screening
  • Försökspersonen måste gå med på att sluta amma från början av studiebehandlingen eller måste gå med på att tillfälligt sluta ge bröstmjölk till sitt eller sina spädbarn.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller tidigare historia av någon psykotisk sjukdom, inklusive Major Depressive Episod med psykotiska egenskaper
  • Historik av självmordsförsök under de senaste 3 åren
  • Aktiva självmordstankar
  • Historik av bipolär störning I
  • Historik av anfallsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Ganaxolon
Intravenös
Läkemedel: Ganaxolon
Ganaxolon IV
Placebo-jämförare: Placebo
Intravenös
Läkemedel: Placebo
Placebo IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Hamilton Depression Rating Scale 17-objektversion (HAMD17) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart) för kohorter 1 till 3 och baslinje och dag 29 för kohort 6
HAMD17 var ett klinikerklassat instrument med 17 artiklar som användes för att bedöma de symptom som oftast observerades hos deltagare med egentlig depression. Alla poster poängsattes på en ordinalskala mellan 0 och 4 (8 poster) eller 0 och 2 (9 poster) av ökande svårighetsgrad. Var och en av 17 artiklar bedömdes av läkaren med betyget 0: frånvarande, 1: tveksamt till lindrigt, 2: lindrigt till måttligt, 3: måttligt till allvarligt och 4: mycket svårt. En totalpoäng (0 till 52) beräknades genom att lägga till poäng för alla 17 objekt, där 0 indikerade ingen depression och 52 indikerade allvarlig depression. Högre poäng representerade ett allvarligare tillstånd. Baslinje definierades som dag 1-bedömningen före studieläkemedelsinfusion. Förändring från baslinje beräknades genom att subtrahera baslinjevärde från besöksvärdet efter dos.
Baslinje och dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart) för kohorter 1 till 3 och baslinje och dag 29 för kohort 6

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i HAMD17 totalpoäng vid angivna tidpunkter
Tidsram: Baslinje, Dag 1 efter infusion (6 timmar efter infusionsstart), Dag 1 (12 timmar efter infusionsstart), Dag 2 (24 timmar efter infusionsstart), Dag 3 efter infusion (48 timmar efter infusionsstart), Dag 4 (72 timmar efter infusionsstart), infusion), dagarna 8,11,15,22,36,57 och 71
HAMD17 var ett klinikerklassat instrument med 17 artiklar som användes för att bedöma de symptom som oftast observerades hos deltagare med egentlig depression. Alla poster poängsattes på en ordinalskala mellan 0 och 4 (8 poster) eller 0 och 2 (9 poster) av ökande svårighetsgrad. Var och en av 17 artiklar bedömdes av läkaren med betyget 0: frånvarande, 1: tveksamt till lindrigt, 2: lindrigt till måttligt, 3: måttligt till allvarligt och 4: mycket svårt. En totalpoäng (0 till 52) beräknades genom att lägga till poäng för alla 17 objekt, där 0 indikerade ingen depression och 52 indikerade allvarlig depression. Högre poäng representerade ett allvarligare tillstånd. Baslinje definierades som dag 1-bedömningen före studieläkemedelsinfusion. Förändring från baslinje beräknades genom att subtrahera baslinjevärde från besöksvärdet efter dos.
Baslinje, Dag 1 efter infusion (6 timmar efter infusionsstart), Dag 1 (12 timmar efter infusionsstart), Dag 2 (24 timmar efter infusionsstart), Dag 3 efter infusion (48 timmar efter infusionsstart), Dag 4 (72 timmar efter infusionsstart), infusion), dagarna 8,11,15,22,36,57 och 71
Antal deltagare med HAMD17-svar
Tidsram: Dag 1 efter infusion (6 timmar efter infusionsstart [SOI]), Dag 1 (12 timmar efter SOI), Dag 2 (24 timmar efter SOI), Dag 3 efter infusion (48 timmar efter SOI), Dag 3 efter SOI infusion (60 timmar efter SOI), Dag 4 (72 timmar efter SOI), Dag 8,11,15,22,29,36,57 och 71
HAMD17-svar definierades som ≥50 % minskning från baslinjen i totalpoäng. HAMD17 var ett klinikerklassat instrument med 17 artiklar som användes för att bedöma de symptom som oftast observerades hos deltagare med egentlig depression. Alla poster poängsattes på en ordinalskala mellan 0 och 4 (8 poster) eller 0 och 2 (9 poster) av ökande svårighetsgrad. Var och en av 17 artiklar bedömdes av läkaren med betyget 0: frånvarande, 1: tveksamt till lindrigt, 2: lindrigt till måttligt, 3: måttligt till allvarligt och 4: mycket svårt. En totalpoäng (0 till 52) beräknades genom att lägga till poäng för alla 17 objekt, där 0 indikerade ingen depression och 52 indikerade allvarlig depression. Högre poäng representerade ett allvarligare tillstånd. Antal deltagare med HAMD17-svar presenteras.
Dag 1 efter infusion (6 timmar efter infusionsstart [SOI]), Dag 1 (12 timmar efter SOI), Dag 2 (24 timmar efter SOI), Dag 3 efter infusion (48 timmar efter SOI), Dag 3 efter SOI infusion (60 timmar efter SOI), Dag 4 (72 timmar efter SOI), Dag 8,11,15,22,29,36,57 och 71
Antal deltagare med HAMD17-remission
Tidsram: Dag 1 efter infusion (6 timmar efter infusionsstart [SOI]), Dag 1 (12 timmar efter SOI), Dag 2 (24 timmar efter SOI), Dag 3 efter infusion (48 timmar efter SOI), Dag 3 efter infusion (60 timmar efter SOI), Dag 4 (72 timmar efter SOI), Dag 8,11,15,22,29,34,57 och 71
HAMD17 Remission definierades som totalpoäng ≤7. HAMD17 var ett klinikerklassat instrument med 17 artiklar som användes för att bedöma de symptom som oftast observerades hos deltagare med egentlig depression. Alla poster poängsattes på en ordinalskala mellan 0 och 4 (8 poster) eller 0 och 2 (9 poster) av ökande svårighetsgrad. Var och en av 17 artiklar bedömdes av läkaren med betyget 0: frånvarande, 1: tveksamt till lindrigt, 2: lindrigt till måttligt, 3: måttligt till allvarligt och 4: mycket svårt. En totalpoäng (0 till 52) beräknades genom att lägga till poäng för alla 17 objekt, där 0 indikerade ingen depression och 52 indikerade allvarlig depression. Högre poäng representerade ett allvarligare tillstånd. Antal deltagare med HAMD17-remission presenteras
Dag 1 efter infusion (6 timmar efter infusionsstart [SOI]), Dag 1 (12 timmar efter SOI), Dag 2 (24 timmar efter SOI), Dag 3 efter infusion (48 timmar efter SOI), Dag 3 efter infusion (60 timmar efter SOI), Dag 4 (72 timmar efter SOI), Dag 8,11,15,22,29,34,57 och 71
Förändring från baslinjen i Edinburghs totalpoäng för postnatal depression (EPDS).
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 2, dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart), dag 8, dag 11, dag 15, dag 22, dag 29, dag 34, dag 36, dag 57 och dag 71
EPDS är en validerad depressionsbedömning med 10 frågor för kvinnor efter förlossningen, som inkluderar ångestsymtom och utesluter konstitutionella symtom associerade med depression som är vanliga under postpartumperioden, såsom förändringar i sömnmönster. Den består av 10 flervalsfrågor med poäng för varje fråga från 0-3. Frågor 1, 2 och 4 får poängen 0, 1, 2 eller 3 med den översta rutan som 0 och den nedersta rutan får poängen 3. Frågorna 3 och 5 till 10 får omvänd poäng, med den översta rutan som en 3 och Den nedersta rutan poängsätts som 0. Poängen summeras sedan för en totalpoäng, som sträcker sig från 0: ingen depression till 30: allvarlig depression. Högre poäng indikerar allvarlig depression. Baslinje definierades som dag 1-bedömningen före studieläkemedelsinfusion. Förändring från baslinje beräknades genom att subtrahera baslinjevärde från besöksvärdet efter dos.
Baslinje, dag 1, dag 2, dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart), dag 8, dag 11, dag 15, dag 22, dag 29, dag 34, dag 36, dag 57 och dag 71
Ändring från baslinjen i Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6-objektversion (STAI6) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje, dag 1 (12 timmar efter infusionsstart), dag 2, dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart), dag 4, dag 8, dag 11, dag 15, dag 22, dag 29, dag 34 , dag 36, dag 57 och dag 71
STAI6 är ett självskattat instrument med 6 artiklar som används för att bedöma ångesttillstånd. STAI6-frågorna inkluderade: 1. "Jag känner mig lugn"; 2. "Jag är spänd"; 3. "Jag känner mig upprörd"; 4. "Jag är avslappnad"; 5. "Jag känner mig nöjd"; 6. "Jag är orolig". Var och en av dessa frågor bedömdes som: a) "inte alls"; b) "något"; c) "måttligt"; d) "väldigt mycket". För frågorna 2, 3 och 6 var poängsättningen a = 1, b = 2, c = 3 och d = 4. För de övriga 3 frågorna var poängen a = 4, b = 3, c = 2 och d = 1. STAI6-poängen var resultatet av att man först summerade de 6 individuella postpoängen och sedan proraterade med en multiplikationsfaktor på 20/6 för att få ett poängintervall på 20 (låg ångest) till 80 (hög ångest). Högre poäng tydde på högre nivå av ångest. Baslinje definierades som dag 1-bedömningen före studieläkemedelsinfusion. Förändring från baslinje beräknades genom att subtrahera baslinjevärde från besöksvärdet efter dos.
Baslinje, dag 1 (12 timmar efter infusionsstart), dag 2, dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart), dag 4, dag 8, dag 11, dag 15, dag 22, dag 29, dag 34 , dag 36, dag 57 och dag 71
Antal deltagare med svar på Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) skala
Tidsram: Dag 1 (12 timmar efter infusionsstart), Dag 2, Dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart), Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 22, Dag 29, Dag 34, Dag 36, dag 57 och dag 71
CGI-I-skalan är en 7-gradig klinikerklassad skala som används för att bedöma hur mycket deltagarens sjukdom hade förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen. Det betygsattes som: 1. "mycket förbättrat"; 2. "mycket förbättrad"; 3. "minimalt förbättrad"; 4. "ingen förändring"; 5. "minimalt sämre"; 6. "mycket värre"; 7. "mycket mycket värre". Högre poäng tydde på sämre tillstånd. Svaret definierades som >50 % minskning från baslinjen i CGI-I totalpoäng.
Dag 1 (12 timmar efter infusionsstart), Dag 2, Dag 3 efter infusion (60 timmar efter infusionsstart), Dag 4, Dag 8, Dag 11, Dag 15, Dag 22, Dag 29, Dag 34, Dag 36, dag 57 och dag 71

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Marinus Pharmaceuticals

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Joseph Hulihan, MD, Marinus Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juli 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1042-PPD-2002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar