Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer med subakromiellt impingementsyndrom

14 juli 2022 uppdaterad av: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer som har subakromiellt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotationsbrist

Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer med subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotationsbrist. Isolytisk grupp kommer att få isolytisk stretching i modifierad tvärkroppssträckningsposition och standard sjukgymnastikprogram. Statisk grupp kommer att få statisk stretching i modifierad tvärkroppssträckningsposition och standard sjukgymnastikprogram. Kontrollgruppen kommer endast att få standardfysioterapiprogram.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av statisk stretching på olika parametrar såsom rörelseomfång eller smärta studeras och bevisas i litteraturen. Statisk stretching i korskroppsposition visade sig också vara till hjälp för att förbättra axelns rörelseomfång med vissa nackdelar. I modifierad tvärkroppsposition placeras patienten på ett för honom/henne mer fördelaktigt sätt. Vanligtvis görs denna stretching som aktiv assisterande statisk stretching hos sjukgymnasten. Bevis behövs fortfarande för effektiviteten av aktivt assisterande statisk stretching i modifierad tvärkroppsposition. Dessutom finns det ingen forskning om effekten av isolytisk stretching, vilket är relativt ny teknik jämfört med statiska sträckningar vid subakromiellt impingementsyndrom. Vid isolytisk stretching, när patienten drar ihop agonistmuskelgruppen med 20% muskelkraft görs aktiv assisterande sträckning i agonistmuskelgruppen av sjukgymnasten samtidigt i 2-4 sekunder. En snabb isolytisk stretching appliceras för att bryta den fibrösa vävnaden. Vårt syfte är att undersöka och jämföra effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer med subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotationsunderskott. Stretchgrupper kommer att få antingen isolytisk eller statisk stretching i modifierad kroppssträckningsposition och standardfysioterapiprogram. Det finns en kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer endast att få standardfysioterapiprogram. Standard sjukgymnastikprogram inkluderar TENS, hotpack, hållning och stärkande träningsprogram. Behandlingsprogrammet kommer att pågå fyra gånger i veckan (4-4-4-3) i fyra veckor, totalt 15 sessioner.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
70

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkon
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av subakromiellt impingementsyndrom
  • Glenohumeral inre rotationsområde för rörelse av den drabbade axeln bör vara mindre än andra axel och bilateral axels inre rotationsskillnad bör vara ≥15 º
  • Smärta med motstånd mot armhöjning eller extern rotation samt minst 3 av 5 positiva subakromial impingement syndrom tester, smärtsam båge, smärta eller svaghet med motstånd mot extern rotation, Neer, Hawkins och Jobe tester.
  • Förmåga att genomföra hela studieproceduren

Exklusions kriterier:

  • En begränsning på 50 % av passiv axelrörelse i >2 rörelseplan
  • Smärta >7/10
  • En historia av fraktur på axelgördeln
  • Systemisk muskuloskeletal sjukdom
  • Historik av axel- och livmoderhalskirurgi
  • Glenohumeral instabilitet (positiv gripande, förflyttning eller positivt sulcustest) eller positiva fynd för en reva i full tjocklek av rotatorkuffen (positivt fördröjningstecken, positivt fallarmstest eller markant svaghet med axelns yttre rotation)
  • Smärta i nacke och axel med aktiv/passiv rörelse i halsryggen
  • En diagnos av bröstdeformitet eller skolios
  • Utför regelbundet sträckningsövningar för bakre axel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Isolytisk stretchgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få isolytisk stretching i modifierad tvärkroppsposition. Dessutom kommer de att få standardfysioterapi.
Övrig: Isolytisk Stretching-grupp
I modifierad tvärkroppsposition kommer isolytiska stretchövningar att utföras fem gånger vardera i 15 sekunder. Efter varje stretching kommer patienten att vila i 5 sekunder. När patienten drar ihop agonistmuskelgruppen med 20 % muskelkraft sträcks agonistmuskelgruppen samtidigt i 2-4 sekunder. Isolytiska stretchövningar kommer att utföras fyra gånger i veckan i fyra veckor. Det är obligatoriskt att ta emot minst 15 sessioner totalt. De kommer också att få standardfysioterapiprogram fyra gånger i veckan under fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
  • Standard sjukgymnastik
EXPERIMENTELL: Statisk stretchgrupp

Deltagarna i denna grupp kommer att få statisk stretching i modifierad kroppsposition.

Dessutom kommer de att få standardfysioterapi.
Övrig: Statisk Stretching-grupp
I modifierad tvärkroppsposition kommer aktiva statiska stretchövningar att utföras 5 gånger vardera i 15 sekunder. Denna stretchövning utförs 5 gånger med 5 sekunders mellanrum. Statiska stretchövningar kommer att utföras fyra gånger i veckan i fyra veckor. Det är obligatoriskt att ta emot minst 15 sessioner totalt. De kommer också att få standardfysioterapiprogram fyra gånger i veckan under fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
  • Standard sjukgymnastik
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp får endast standardfysioterapi.
Övrig: Kontrollgrupp
De kommer endast att få standardfysioterapiprogram, fyra gånger i veckan i fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
  • Standard sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelns inre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av axelns inre rotationsområde för rörelse (med bubbellutningsmätare)
Baslinje och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glenohumeral internrotation underskott
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av skillnaden i axelns inre rotationsområde för rörelse mellan den drabbade och icke-påverkade axeln (med bubbellutningsmätare)
Baslinje och 4 veckor
Täthet i bakre axel
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av stramhet i bakre axel (med bubbellutningsmätare)
Baslinje och 4 veckor
Axelns yttre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av axelns yttre rotationsområde för rörelse (med bubbellutningsmätare)
Baslinje och 4 veckor
Axelns totala rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av axelns totala rotationsrörelseområde (summan av den interna och externa rotationsrörelsen)
Baslinje och 4 veckor
Vila och aktivitetssmärta i axeln
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av visuell analog skala poäng i aktivitet och vilosmärta
Baslinje och 4 veckor
Subakromialt utrymme
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av det subakromiala utrymmet vid armvilande vid sidan (0°) och vid 60° av skulderbladsplanets höjd (med ultraljud)
Baslinje och 4 veckor
Supraspinatus senan tjocklek
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av supraspinatus-senans tjocklek (med ultraljud)
Baslinje och 4 veckor
Koncentrisk styrka
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Byte av rotattorcuffmusklernas koncentriska styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
Baslinje och 4 veckor
Excentrisk styrka
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av axelabduktionens excentriska styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
Baslinje och 4 veckor
Axelfunktion
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Ändring av modifierad Constant-Murley-poäng
Baslinje och 4 veckor
Funktion av övre extremitet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av funktionshinder för arm, axel och hand (Quick-DASH) poäng
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
28 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juli 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 3413-GOA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar