- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246698
Effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer med subakromiellt impingementsyndrom
14 juli 2022 uppdaterad av: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University
Effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer som har subakromiellt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotationsbrist
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer med subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotationsbrist.
Isolytisk grupp kommer att få isolytisk stretching i modifierad tvärkroppssträckningsposition och standard sjukgymnastikprogram.
Statisk grupp kommer att få statisk stretching i modifierad tvärkroppssträckningsposition och standard sjukgymnastikprogram.
Kontrollgruppen kommer endast att få standardfysioterapiprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av statisk stretching på olika parametrar såsom rörelseomfång eller smärta studeras och bevisas i litteraturen.
Statisk stretching i korskroppsposition visade sig också vara till hjälp för att förbättra axelns rörelseomfång med vissa nackdelar.
I modifierad tvärkroppsposition placeras patienten på ett för honom/henne mer fördelaktigt sätt.
Vanligtvis görs denna stretching som aktiv assisterande statisk stretching hos sjukgymnasten.
Bevis behövs fortfarande för effektiviteten av aktivt assisterande statisk stretching i modifierad tvärkroppsposition.
Dessutom finns det ingen forskning om effekten av isolytisk stretching, vilket är relativt ny teknik jämfört med statiska sträckningar vid subakromiellt impingementsyndrom.
Vid isolytisk stretching, när patienten drar ihop agonistmuskelgruppen med 20% muskelkraft görs aktiv assisterande sträckning i agonistmuskelgruppen av sjukgymnasten samtidigt i 2-4 sekunder.
En snabb isolytisk stretching appliceras för att bryta den fibrösa vävnaden.
Vårt syfte är att undersöka och jämföra effekten av isolytisk och statisk stretchträning hos individer med subakromialt impingementsyndrom med glenohumeralt internrotationsunderskott.
Stretchgrupper kommer att få antingen isolytisk eller statisk stretching i modifierad kroppssträckningsposition och standardfysioterapiprogram.
Det finns en kontrollgrupp.
Kontrollgruppen kommer endast att få standardfysioterapiprogram.
Standard sjukgymnastikprogram inkluderar TENS, hotpack, hållning och stärkande träningsprogram.
Behandlingsprogrammet kommer att pågå fyra gånger i veckan (4-4-4-3) i fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkon
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av subakromiellt impingementsyndrom
- Glenohumeral inre rotationsområde för rörelse av den drabbade axeln bör vara mindre än andra axel och bilateral axels inre rotationsskillnad bör vara ≥15 º
- Smärta med motstånd mot armhöjning eller extern rotation samt minst 3 av 5 positiva subakromial impingement syndrom tester, smärtsam båge, smärta eller svaghet med motstånd mot extern rotation, Neer, Hawkins och Jobe tester.
- Förmåga att genomföra hela studieproceduren
Exklusions kriterier:
- En begränsning på 50 % av passiv axelrörelse i >2 rörelseplan
- Smärta >7/10
- En historia av fraktur på axelgördeln
- Systemisk muskuloskeletal sjukdom
- Historik av axel- och livmoderhalskirurgi
- Glenohumeral instabilitet (positiv gripande, förflyttning eller positivt sulcustest) eller positiva fynd för en reva i full tjocklek av rotatorkuffen (positivt fördröjningstecken, positivt fallarmstest eller markant svaghet med axelns yttre rotation)
- Smärta i nacke och axel med aktiv/passiv rörelse i halsryggen
- En diagnos av bröstdeformitet eller skolios
- Utför regelbundet sträckningsövningar för bakre axel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Isolytisk stretchgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få isolytisk stretching i modifierad tvärkroppsposition.
Dessutom kommer de att få standardfysioterapi.
|
I modifierad tvärkroppsposition kommer isolytiska stretchövningar att utföras fem gånger vardera i 15 sekunder.
Efter varje stretching kommer patienten att vila i 5 sekunder.
När patienten drar ihop agonistmuskelgruppen med 20 % muskelkraft sträcks agonistmuskelgruppen samtidigt i 2-4 sekunder.
Isolytiska stretchövningar kommer att utföras fyra gånger i veckan i fyra veckor.
Det är obligatoriskt att ta emot minst 15 sessioner totalt.
De kommer också att få standardfysioterapiprogram fyra gånger i veckan under fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Statisk stretchgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få statisk stretching i modifierad kroppsposition. Dessutom kommer de att få standardfysioterapi. |
I modifierad tvärkroppsposition kommer aktiva statiska stretchövningar att utföras 5 gånger vardera i 15 sekunder.
Denna stretchövning utförs 5 gånger med 5 sekunders mellanrum.
Statiska stretchövningar kommer att utföras fyra gånger i veckan i fyra veckor.
Det är obligatoriskt att ta emot minst 15 sessioner totalt.
De kommer också att få standardfysioterapiprogram fyra gånger i veckan under fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp får endast standardfysioterapi.
|
De kommer endast att få standardfysioterapiprogram, fyra gånger i veckan i fyra veckor, totalt 15 sessioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axelns inre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av axelns inre rotationsområde för rörelse (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glenohumeral internrotation underskott
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av skillnaden i axelns inre rotationsområde för rörelse mellan den drabbade och icke-påverkade axeln (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Täthet i bakre axel
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av stramhet i bakre axel (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Axelns yttre rotationsområde för rörelse
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av axelns yttre rotationsområde för rörelse (med bubbellutningsmätare)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Axelns totala rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av axelns totala rotationsrörelseområde (summan av den interna och externa rotationsrörelsen)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Vila och aktivitetssmärta i axeln
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av visuell analog skala poäng i aktivitet och vilosmärta
|
Baslinje och 4 veckor
|
Subakromialt utrymme
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av det subakromiala utrymmet vid armvilande vid sidan (0°) och vid 60° av skulderbladsplanets höjd (med ultraljud)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Supraspinatus senan tjocklek
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av supraspinatus-senans tjocklek (med ultraljud)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Koncentrisk styrka
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Byte av rotattorcuffmusklernas koncentriska styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Excentrisk styrka
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av axelabduktionens excentriska styrka (i kg, med handhållen dynamometer)
|
Baslinje och 4 veckor
|
Axelfunktion
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Ändring av modifierad Constant-Murley-poäng
|
Baslinje och 4 veckor
|
Funktion av övre extremitet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändring av funktionshinder för arm, axel och hand (Quick-DASH) poäng
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3413-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Isolytisk Stretching-grupp
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
University of the State of Santa CatarinaRekrytering
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...AvslutadScapular dyskinesis | CervicalgiBrasilien
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAvslutad
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien