Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem uderzenia podbarkowego

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Wpływ izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem ucisku podbarkowego z deficytem rotacji wewnętrznej ramiennej

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie efektów izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem ucisku podbarkowego z deficytem rotacji wewnętrznej stawu ramienno-ramiennego. Grupa izolityczna otrzyma rozciąganie izolityczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała oraz standardowy program fizjoterapeutyczny. Grupa statyczna otrzyma rozciąganie statyczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała oraz standardowy program fizjoterapeutyczny. Grupa kontrolna otrzyma tylko standardowy program fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Skuteczność rozciągania statycznego na różne parametry, takie jak zakres ruchu czy ból, jest badana i potwierdzona w literaturze. Rozciąganie statyczne w pozycji poprzecznej okazało się również pomocne w poprawie zakresu ruchu barków z pewnymi wadami. W zmodyfikowanej pozycji poprzecznej pacjent jest ułożony w korzystniejszy dla siebie sposób. Zwykle to rozciąganie jest wykonywane jako aktywne-wspomagane statyczne rozciąganie z fizjoterapeutą. Wciąż potrzebne są dowody na skuteczność statycznego rozciągania z aktywnym wspomaganiem w zmodyfikowanej pozycji poprzecznej do ciała. Ponadto nie ma badań dotyczących wpływu rozciągania izolitycznego, które jest stosunkowo nową techniką w porównaniu z rozciąganiem statycznym w zespole ciasnoty podbarkowej. W rozciąganiu izolitycznym, gdy pacjent napina grupę mięśniową agonisty z 20% siłą mięśniową, jednocześnie fizjoterapeuta wykonuje aktywno-wspomagające rozciąganie grupy mięśniowej agonisty przez 2-4 sekundy. Stosuje się szybkie rozciąganie izolityczne w celu rozbicia tkanki włóknistej. Naszym celem jest zbadanie i porównanie efektów izolitycznego i statycznego treningu rozciągającego u osób z zespołem urazu podbarkowego z deficytem wewnętrznej rotacji stawu ramienno-ramiennego. Grupy rozciągające otrzymają rozciąganie izolityczne lub statyczne w zmodyfikowanej pozycji rozciągania poprzecznego ciała oraz standardowy program fizjoterapeutyczny. Jest grupa kontrolna. Grupa kontrolna otrzyma tylko standardowy program fizjoterapii. Standardowy program fizjoterapii obejmuje TENS, hotpack, program ćwiczeń postawy i wzmacniania. Program leczenia będzie trwał cztery razy w tygodniu (4-4-4-3) przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Indyk
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu ciasnoty podbarkowej
  • Zakres ruchu rotacji wewnętrznej stawu ramiennego chorego barku powinien być mniejszy niż w przypadku innego barku, a różnica zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku obustronnego powinna wynosić ≥15º
  • Ból z oporem uniesienia ramienia lub rotacji zewnętrznej, a także co najmniej 3 z 5 dodatnich testów zespołu cieśni barkowej, bolesny łuk, ból lub osłabienie z oporem rotacji zewnętrznej, testy Neera, Hawkinsa i Jobe.
  • Możliwość przejścia całej procedury studiów

Kryteria wyłączenia:

  • 50% ograniczenie biernego zakresu ruchu barku w >2 płaszczyznach ruchu
  • Ból >7/10
  • Historia złamania obręczy barkowej
  • Układowa choroba układu mięśniowo-szkieletowego
  • Historia chirurgii barku i szyjki macicy
  • Niestabilność stawu ramiennego (dodatnie zatrzymanie, przemieszczenie lub dodatni wynik testu bruzdy) lub dodatnie wyniki świadczące o zerwaniu pierścienia rotatorów pełnej grubości (dodatni znak opóźnienia, dodatni test opadającego ramienia lub wyraźne osłabienie przy zewnętrznej rotacji barku)
  • Ból szyi i ramion z aktywnym/pasywnym ruchem kręgosłupa szyjnego
  • Rozpoznanie deformacji klatki piersiowej lub skoliozy
  • Regularne wykonywanie ćwiczeń rozciągających tylne ramię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa rozciągania izolitycznego
Uczestnicy tej grupy otrzymają rozciąganie izolityczne w zmodyfikowanej pozycji krzyżowej. Dodatkowo otrzymają standardową fizjoterapię.
Inny: Grupa rozciągania izolitycznego
W zmodyfikowanej pozycji krzyżowej, izolityczne ćwiczenia rozciągające będą wykonywane pięć razy przez 15 sekund. Po każdym rozciągnięciu pacjent odpoczywa przez 5 sekund. Kiedy pacjent napina grupę mięśniową agonisty z 20% siłą mięśniową, grupa mięśniowa agonisty jest jednocześnie rozciągana przez 2-4 sekundy. Ćwiczenia rozciągające izolityczne będą wykonywane cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Obowiązkowe jest odbycie łącznie co najmniej 15 sesji. Otrzymają również standardowy program fizjoterapii cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
  • Standardowa fizjoterapia
EKSPERYMENTALNY: Grupa rozciągania statycznego

Uczestnicy tej grupy otrzymają rozciąganie statyczne w zmodyfikowanej pozycji krzyżowej.

Dodatkowo otrzymają standardową fizjoterapię.
Inny: Grupa rozciągania statycznego
W zmodyfikowanej pozycji poprzecznej ciała, aktywne-wspomagające statyczne ćwiczenia rozciągające będą wykonywane 5 razy każde przez 15 sekund. To ćwiczenie rozciągające wykonuje się 5 razy w odstępach 5 sekund. Statyczne ćwiczenia rozciągające będą wykonywane cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Obowiązkowe jest odbycie łącznie co najmniej 15 sesji. Otrzymają również standardowy program fizjoterapii cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
  • Standardowa fizjoterapia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają tylko standardową fizjoterapię.
Inny: Grupa kontrolna
Otrzymają tylko standardowy program fizjoterapii, cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie 15 sesji.
Inne nazwy:
  • Standardowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana zakresu ruchu rotacji wewnętrznej barku (z inklinometrem bąbelkowym)
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt rotacji wewnętrznej stawu ramiennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana różnicy w zakresie ruchu rotacji wewnętrznej barku pomiędzy chorym a zdrowym barkiem (z inklinometrem bąbelkowym)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ucisk tylnego barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana napięcia tylnego barku (z inklinometrem bąbelkowym)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku (z inklinometrem bąbelkowym)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Całkowity zakres ruchu obrotowego barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana całkowitego zakresu ruchu obrotowego barku (suma ruchu rotacyjnego wewnętrznego i zewnętrznego)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Odpoczynkowy i uciążliwy ból barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej w bólu aktywności i spoczynku
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Przestrzeń podbarkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana przestrzeni podbarkowej przy ramieniu opartym na boku (0°) i przy 60° uniesienia płaszczyzny łopatki (z USG)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (z USG)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Siła koncentryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana siły koncentrycznej mięśni stożka rotatorów (w kg, z ręcznym dynamometrem)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Ekscentryczna siła
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana siły ekscentrycznej odwodzenia barku (w kg, z ręcznym dynamometrem)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Funkcja ramion
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana zmodyfikowanego wyniku Constanta-Murleya
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana wyniku niepełnosprawności ramienia, barku i ręki (Quick-DASH).
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3413-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Grupa rozciągania izolitycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami