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Die Wirkung von isolytischem und statischem Dehnungstraining bei Personen mit subakromialem Impingement-Syndrom

14. Juli 2022 aktualisiert von: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Die Wirkung von isolytischem und statischem Dehnungstraining bei Personen mit subakromialem Impingementsyndrom mit glenohumeralem Innenrotationsdefizit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von isolytischem und statischem Dehnungstraining bei Personen mit subakromialem Impingement-Syndrom mit glenohumeralem Innenrotationsdefizit zu untersuchen und zu vergleichen. Die isolytische Gruppe erhält isolytisches Dehnen in einer modifizierten Kreuzkörperdehnungsposition und ein Standard-Physiotherapieprogramm. Statische Gruppen erhalten statisches Stretching in modifizierter Kreuzkörper-Stretching-Position und Standard-Physiotherapieprogramm. Die Kontrollgruppe erhält nur ein Standard-Physiotherapieprogramm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit des statischen Dehnens auf verschiedene Parameter wie Bewegungsumfang oder Schmerz ist untersucht und in der Literatur belegt. Statisches Dehnen in Kreuzkörperposition wurde auch als hilfreich zur Verbesserung des Bewegungsbereichs der Schulter mit einigen Nachteilen empfunden. In der modifizierten Kreuzkörperlagerung wird der Patient in einer für ihn vorteilhafteren Weise gelagert. Üblicherweise wird diese Dehnung als aktiv-assistives statisches Dehnen mit dem Physiotherapeuten durchgeführt. Für die Wirksamkeit des aktiv-assistiven statischen Stretchings in modifizierter Crossbody-Position steht noch der Nachweis aus. Darüber hinaus gibt es keine Forschung über die Wirkung von isolytischem Dehnen, das eine relativ neue Technik im Vergleich zu statischem Dehnen beim subakromialen Impingement-Syndrom ist. Beim isolytischen Dehnen, wenn der Patient die Agonisten-Muskelgruppe mit 20% Muskelkraft kontrahiert, wird die aktiv-unterstützende Dehnung in der Agonisten-Muskelgruppe durch den Physiotherapeuten gleichzeitig für 2-4 Sekunden durchgeführt. Eine schnelle isolytische Dehnung wird angewendet, um das Fasergewebe zu brechen. Unser Ziel ist es, die Wirkung von isolytischem und statischem Dehnungstraining bei Personen mit subakromialem Impingementsyndrom mit glenohumeralem Innenrotationsdefizit zu untersuchen und zu vergleichen. Stretching-Gruppen erhalten entweder isolytisches oder statisches Stretching in modifizierter Kreuzkörper-Stretching-Position und Standard-Physiotherapie-Programm. Es gibt eine Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhält nur ein Standard-Physiotherapieprogramm. Das Standard-Physiotherapieprogramm umfasst TENS, Hotpack, Haltungs- und Kräftigungstrainingsprogramm. Das Behandlungsprogramm dauert viermal pro Woche (4-4-4-3) für vier Wochen, insgesamt 15 Sitzungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn
        • Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des subakromialen Impingement-Syndroms
  • Der Bewegungsbereich der glenohumeralen Innenrotation der betroffenen Schulter sollte geringer sein als der anderer Schulter und der Unterschied des Bewegungsbereichs der bilateralen Schulter-Innenrotation sollte ≥15º betragen
  • Schmerzen bei widerstandener Armhebung oder Außenrotation sowie mindestens 3 von 5 positiven subakromialen Impingement-Syndrom-Tests, schmerzhafter Bogen, Schmerzen oder Schwäche bei widerstandener Außenrotation, Neer-, Hawkins- und Jobe-Tests.
  • Fähigkeit, das gesamte Studienverfahren zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Eine 50%ige Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs der Schulter in >2 Bewegungsebenen
  • Schmerzen >7/10
  • Eine Vorgeschichte von Frakturen des Schultergürtels
  • Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Geschichte der Schulter- und Halschirurgie
  • Glenohumerale Instabilität (positive Befürchtung, Verlagerung oder positiver Sulcustest) oder positiver Befund für einen Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke (positives Verzögerungszeichen, positiver Fallarmtest oder ausgeprägte Schwäche bei Außenrotation der Schulter)
  • Nacken- und Schulterschmerzen bei aktiver/passiver HWS-Bewegung
  • Eine Diagnose einer Brustdeformität oder Skoliose
  • Regelmäßige Durchführung von Dehnungsübungen für die hintere Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Isolytische Dehnungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten isolytisches Stretching in modifizierter Crossbody-Position. Zusätzlich erhalten sie eine Standard-Physiotherapie.
Sonstiges: Isolytische Dehnungsgruppe
In modifizierter Kreuzkörperposition werden isolytische Dehnübungen fünfmal für jeweils 15 Sekunden durchgeführt. Nach jeder Dehnung ruht der Patient 5 Sekunden lang. Wenn der Patient die agonistische Muskelgruppe mit 20 % Muskelkraft kontrahiert, wird die agonistische Muskelgruppe gleichzeitig für 2-4 Sekunden gedehnt. Vier Wochen lang werden viermal wöchentlich isolytische Dehnungsübungen durchgeführt. Es ist obligatorisch, insgesamt mindestens 15 Sitzungen zu erhalten. Sie erhalten außerdem viermal pro Woche vier Wochen lang ein Standard-Physiotherapieprogramm mit insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Normale Physiotherapie
EXPERIMENTAL: Statische Dehnungsgruppe

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten statisches Stretching in modifizierter Crossbody-Position.

Zusätzlich erhalten sie eine Standard-Physiotherapie.
Sonstiges: Statische Dehnungsgruppe
In modifizierter Crossbody-Position werden aktiv-assistive statische Dehnübungen 5 mal für jeweils 15 Sekunden durchgeführt. Diese Dehnübung wird 5 Mal mit 5 Sekunden Intervallen durchgeführt. Statische Dehnübungen werden vier Wochen lang viermal pro Woche durchgeführt. Es ist obligatorisch, insgesamt mindestens 15 Sitzungen zu erhalten. Sie erhalten außerdem viermal pro Woche vier Wochen lang ein Standard-Physiotherapieprogramm mit insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Normale Physiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur Standard-Physiotherapie.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sie erhalten nur ein Standard-Physiotherapieprogramm, viermal pro Woche für vier Wochen, insgesamt 15 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Normale Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Schulterinnenrotation
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Schulterinnenrotation (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glenohumerales Innenrotationsdefizit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung der Bewegungsdifferenz der Schulterinnenrotation zwischen betroffener und nicht betroffener Schulter (mit Bubble-Inklinometer)
Baseline und 4 Wochen
Hintere Schulterverengung
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung der hinteren Schulterspannung (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline und 4 Wochen
Bewegungsbereich der Schulteraußenrotation
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung des Bewegungsbereichs der Schulteraußenrotation (mit Blasenneigungsmesser)
Baseline und 4 Wochen
Gesamter Rotationsbewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung des Gesamtrotationsumfangs der Schulter (Summe der Innen- und Außenrotationsbewegung)
Baseline und 4 Wochen
Ruhe- und Aktivitätsschmerzen in der Schulter
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Veränderung des visuellen Analogskalenwertes bei Aktivitäts- und Ruheschmerz
Baseline und 4 Wochen
Subakromialraum
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung des Subakromialraums bei seitlicher Armauflage (0°) und bei 60° Elevation der Skapulaebene (mit Ultraschall)
Baseline und 4 Wochen
Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Dickenänderung der Supraspinatussehne (mit Ultraschall)
Baseline und 4 Wochen
Konzentrische Stärke
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Veränderung der konzentrischen Kraft der Rotatorenmanschettenmuskulatur (in kg, mit Handdynamometer)
Baseline und 4 Wochen
Exzentrische Kraft
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung der exzentrischen Kraft der Schulterabduktion (in kg, mit Handdynamometer)
Baseline und 4 Wochen
Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung des modifizierten Constant-Murley-Scores
Baseline und 4 Wochen
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung der Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (Quick-DASH).
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3413-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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