Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​isolytisk og statisk stræktræning hos personer med subakromialt impingementsyndrom

14. juli 2022 opdateret af: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​isolytisk og statisk stræktræning hos individer med subakromialt impingementsyndrom med Glenohumeral intern rotationsdeficit

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effekten af ​​isolytisk og statisk stræktræning hos individer med subacromial impingement syndrom med glenohumeral intern rotationsdeficit. Isolytisk gruppe vil modtage isolytisk strækning i modificeret tværstrækningsposition og standard fysioterapiprogram. Statisk gruppe vil modtage statisk strækning i modificeret tværstrækposition og standard fysioterapiprogram. Kontrolgruppen vil kun modtage standard fysioterapiprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​statisk strækning på forskellige parametre såsom bevægelsesområde eller smerte er undersøgt og bevist i litteraturen. Statisk strækning på tværs af kroppen viste sig også at være nyttigt til at forbedre skulderbevægelsesområdet med nogle ulemper. I modificeret tværkropsstilling placeres patienten på en mere fordelagtig måde for ham/hende. Normalt udføres denne udstrækning som aktiv assisterende statisk udstrækning hos fysioterapeuten. Der er stadig behov for bevis for effektiviteten af ​​aktiv assisterende statisk strækning i modificeret kropsposition. Ydermere er der ingen forskning om effekten af ​​isolytisk strækning, som er relativt ny teknik sammenlignet med statiske strækninger ved subacromial impingement syndrom. Ved isolytisk udstrækning, når patienten kontraherer agonistmuskelgruppen med 20% muskelkraft, udføres aktiv-assisterende udstrækning i agonist muskelgruppe af fysioterapeuten samtidig i 2-4 sekunder. En hurtig isolytisk strækning påføres for at bryde det fibrøse væv. Vores formål er at undersøge og sammenligne effekten af ​​isolytisk og statisk stræktræning hos individer med subacromial impingement syndrom med glenohumeralt intern rotationsdeficit. Strækgrupper vil modtage enten isolytisk eller statisk strækning i modificeret tværstrækposition og standard fysioterapiprogram. Der er en kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil kun modtage standard fysioterapiprogram. Standard fysioterapi program inkluderer TENS, hotpack, kropsholdning og styrkende træningsprogram. Behandlingsprogrammet varer fire gange om ugen (4-4-4-3) i fire uger, 15 sessioner i alt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkun
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af subacromial impingement syndrom
  • Glenohumeral indre rotationsområde for bevægelse af den berørte skulder skal være mindre end anden skulder, og bilateral skulders indre rotationsområde for bevægelsesforskel bør være ≥15º
  • Smerter med modstandsdygtig arm elevation eller ekstern rotation samt minimum 3 af 5 positive subakromial impingement syndrom test, smertefuld bue, smerte eller svaghed med modstand ekstern rotation, Neer, Hawkins og Jobe test.
  • Evne til at gennemføre hele studieproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • En begrænsning på 50 % af passiv skulderbevægelse i >2 bevægelsesplaner
  • Smerter >7/10
  • En historie med brud på skulderbæltet
  • Systemisk muskuloskeletal sygdom
  • Historie om skulder- og livmoderhalskirurgi
  • Glenohumeral ustabilitet (positiv pågribelse, flytning eller positiv sulcus-test) eller positive fund for en revne i fuld tykkelse af rotatormanchetten (positivt forsinkelsestegn, positiv faldarmstest eller markant svaghed med ekstern skulderrotation)
  • Nakke- og skuldersmerter med aktiv/passiv bevægelse af cervikal rygsøjle
  • En diagnose af brystdeformitet eller skoliose
  • Regelmæssig udførelse af posteriore skulderstrækøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Isolytisk strækgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage isolytisk strækning i modificeret kropsstilling. Derudover vil de modtage standard fysioterapi.
Andet: Isolytisk strækgruppe
I modificeret kropsposition udføres isolytiske strækøvelser fem gange hver i 15 sekunder. Efter hver strækning vil patienten hvile i 5 sekunder. Når patienten trækker agonistmuskelgruppen sammen med 20 % muskelkraft, strækkes agonistmuskelgruppen samtidig i 2-4 sekunder. Isolytiske strækøvelser udføres fire gange om ugen i fire uger. Det er obligatorisk at modtage mindst 15 sessioner i alt. De vil også modtage et standardfysioterapiprogram fire gange om ugen i fire uger, 15 sessioner i alt.
Andre navne:
  • Standard fysioterapi
EKSPERIMENTEL: Statisk strækgruppe

Deltagerne i denne gruppe vil modtage statisk strækning i modificeret kropsstilling.

Derudover vil de modtage standard fysioterapi.
Andet: Statisk strækgruppe
I modificeret kropsstilling udføres aktiv assisterende statiske strækøvelser 5 gange hver i 15 sekunder. Denne strækøvelse udføres 5 gange med 5 sekunders mellemrum. Statiske strækøvelser udføres fire gange om ugen i fire uger. Det er obligatorisk at modtage mindst 15 sessioner i alt. De vil også modtage et standardfysioterapiprogram fire gange om ugen i fire uger, 15 sessioner i alt.
Andre navne:
  • Standard fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage standardfysioterapi.
Andet: Kontrolgruppe
De vil kun modtage standard fysioterapi program, fire gange om ugen i fire uger, 15 sessioner i alt.
Andre navne:
  • Standard fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulders indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af skulders indre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glenohumeral intern rotation underskud
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af forskellen i skulders indre rotationsområde for bevægelse mellem den berørte og ikke-påvirkede skulder (med boblehældningsmåler)
Baseline og 4 uger
Stramhed i posterior skulder
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af den posteriore skulderstramhed (med boblehældningsmåler)
Baseline og 4 uger
Skulder ekstern rotation bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af skulders ydre rotationsområde for bevægelse (med boblehældningsmåler)
Baseline og 4 uger
Skulderens samlede bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af skulderens samlede rotationsbevægelsesområde (summen af ​​den interne og eksterne rotationsbevægelse)
Baseline og 4 uger
Hvile- og aktivitetssmerter i skulder
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af visuel analog skala score i aktivitet og hvilesmerter
Baseline og 4 uger
Subakromialt rum
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af det subakromiale rum ved arm, der hviler på siden (0°), og ved 60° af skulderbladsplanets elevation (med ultralyd)
Baseline og 4 uger
Supraspinatus senetykkelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af supraspinatus senetykkelse (med ultralyd)
Baseline og 4 uger
Koncentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af rotattor cuff-musklernes koncentriske styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
Baseline og 4 uger
Excentrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af skulderabduktion excentrisk styrke (i kg, med håndholdt dynamometer)
Baseline og 4 uger
Skulder funktion
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af Modificeret Constant-Murley Score
Baseline og 4 uger
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring af handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH) score
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3413-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Isolytisk strækgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger