Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se subakromiálním impingement syndromem

14. července 2022 aktualizováno: Halime Ezgi TÜRKSAN, Dokuz Eylul University

Účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu s deficitem glenohumerální vnitřní rotace

Účelem této studie je prozkoumat a porovnat účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se subakromiálním impingement syndromem s deficitem glenohumerální vnitřní rotace. Izolytická skupina dostane izolytický strečink v modifikované pozici protahování přes tělo a standardní fyzioterapeutický program. Statická skupina bude absolvovat statický strečink v modifikované pozici protažení přes tělo a standardní fyzioterapeutický program. Kontrolní skupina dostane pouze standardní fyzioterapeutický program.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V literatuře je studována a prokázána účinnost statického strečinku na různé parametry, jako je rozsah pohybu nebo bolest. Statický strečink v poloze napříč tělem byl také shledán užitečným pro zlepšení rozsahu pohybu ramen s některými nevýhodami. V modifikované poloze cross body je pacient polohován pro něj výhodnějším způsobem. Obvykle se tento strečink provádí jako aktivně-asistenční statický strečink s fyzioterapeutem. Stále je zapotřebí důkaz o účinnosti aktivně-asistenčního statického strečinku v modifikované poloze cross body. Kromě toho neexistuje žádný výzkum o účinku izolytického strečinku, což je relativně nová technika ve srovnání se statickým strečinkem u subakromiálního impingement syndromu. Při izolytickém strečinku, kdy pacient kontrahuje svalovou skupinu agonisty 20% svalovou silou, současně fyzioterapeut provádí aktivně-asistenční strečink ve svalové skupině agonisty po dobu 2-4 sekund. Pro roztržení vazivové tkáně se aplikuje rychlé izolytické protahování. Naším cílem je prozkoumat a porovnat účinek izolytického a statického strečinkového tréninku u jedinců se subakromiálním impingement syndromem s deficitem glenohumerální vnitřní rotace. Protahovací skupiny dostanou buď izolytický nebo statický strečink v modifikované pozici protahování přes tělo a standardní fyzioterapeutický program. Existuje kontrolní skupina. Kontrolní skupina dostane pouze standardní fyzioterapeutický program. Standardní fyzioterapeutický program zahrnuje TENS, hotpack, držení těla a posilovací tréninkový program. Léčebný program bude trvat čtyřikrát týdně (4-4-4-3) po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Krocan
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika subakromiálního impingement syndromu
  • Rozsah pohybu glenohumerální vnitřní rotace postiženého ramene by měl být menší než u jiného ramene a rozdíl v rozsahu vnitřní rotace oboustranného ramene by měl být ≥15º
  • Bolest s odporovanou elevací paže nebo zevní rotací, stejně jako minimálně 3 z 5 pozitivních testů na subakromiální impingement syndrom, bolestivý oblouk, bolest nebo slabost s odporovanou zevní rotací, Neerovy, Hawkinsovy a Jobeovy testy.
  • Schopnost absolvovat celý studijní postup

Kritéria vyloučení:

  • 50% omezení pasivního rozsahu pohybu ramene ve >2 rovinách pohybu
  • Bolest >7/10
  • Anamnéza zlomeniny ramenního pletence
  • Systémové onemocnění pohybového aparátu
  • Historie operace ramene a děložního čípku
  • Glenohumerální nestabilita (pozitivní záchyt, relokace nebo pozitivní test sulcus) nebo pozitivní nálezy natržení rotátorové manžety v plné tloušťce (pozitivní znak zpoždění, pozitivní test na padacím rameni nebo výrazná slabost s vnější rotací ramene)
  • Bolest krku a ramen s aktivním/pasivním pohybem krční páteře
  • Diagnóza deformity hrudníku nebo skoliózy
  • Pravidelné provádění cviků na protahování zadních ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina izolytického strečinku
Účastníci této skupiny absolvují izolytický strečink v modifikované poloze cross body. Navíc jim bude poskytnuta standardní fyzioterapie.
Jiný: Skupina isolytického strečinku
V modifikované poloze cross body se izolytické protahovací cviky provedou pětkrát, každé po dobu 15 sekund. Po každém protažení bude pacient 5 sekund odpočívat. Když pacient kontrahuje svalovou skupinu agonisty 20% svalovou silou, svalová skupina agonisty je současně protahována po dobu 2-4 sekund. Cvičení izolytického protahování se budou provádět čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Je povinné absolvovat celkem alespoň 15 sezení. Dostanou také standardní fyzioterapeutický program čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • Standardní fyzioterapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina statického strečinku

Účastníci této skupiny absolvují statický strečink v modifikované poloze cross body.

Navíc jim bude poskytnuta standardní fyzioterapie.
Jiný: Skupina statického roztahování
V modifikované poloze cross body budou aktivní-asistenční statické protahovací cviky prováděny 5x vždy po 15 sekundách. Toto protahovací cvičení se provádí 5krát s 5 sekundovými intervaly. Statická protahovací cvičení se budou provádět čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Je povinné absolvovat celkem alespoň 15 sezení. Dostanou také standardní fyzioterapeutický program čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • Standardní fyzioterapie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostanou pouze standardní fyzioterapii.
Jiný: Kontrolní skupina
Dostanou pouze standardní fyzioterapeutický program, čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 15 sezení.
Ostatní jména:
  • Standardní fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu vnitřní rotace ramene
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna rozsahu vnitřní rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glenohumerální deficit vnitřní rotace
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna rozdílu v rozsahu vnitřní rotace ramene mezi postiženým a nepostiženým ramenem (s bublinkovým inklinometrem)
Výchozí stav a 4 týdny
Zadní těsnost ramen
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna napnutí zadního ramene (s bublinkovým inklinometrem)
Výchozí stav a 4 týdny
Rozsah pohybu vnější rotace ramene
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna rozsahu vnější rotace ramene (s bublinkovým inklinometrem)
Výchozí stav a 4 týdny
Celkový rotační rozsah pohybu ramene
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna celkového rotačního rozsahu pohybu ramene (součet vnitřního a vnějšího rotačního pohybu)
Výchozí stav a 4 týdny
Klidová a pohybová bolest v rameni
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna skóre vizuální analogové stupnice v aktivitě a klidové bolesti
Výchozí stav a 4 týdny
Subakromiální prostor
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna subakromiálního prostoru v poloze paže na boku (0°) a při 60° elevace roviny lopatky (pomocí ultrazvuku)
Výchozí stav a 4 týdny
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna tloušťky šlachy supraspinatus (pomocí ultrazvuku)
Výchozí stav a 4 týdny
Soustředná pevnost
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna koncentrické síly svalů rotátorové manžety (v kg, s ručním dynamometrem)
Výchozí stav a 4 týdny
Excentrická síla
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna excentrické síly abdukce ramene (v kg, s ručním dynamometrem)
Výchozí stav a 4 týdny
Funkce ramen
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna modifikovaného Constant-Murleyho skóre
Výchozí stav a 4 týdny
Funkce horních končetin
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna skóre postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH).
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3413-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Skupina isolytického strečinku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení