Negera opioid och smärta aktivt genom intervention (NOPAIN)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- historia av opioidanvändning i 3 eller fler månader eller
- för närvarande ordinerats och använder långverkande opioider eller opioider med förlängd frisättning
Exklusions kriterier:
- substansanvändning
- onkologiska patienter
- hematologiska patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kronisk smärta eller långtidsverkande opioidanvändning
Utbildning av smärta och främjande av kompletterande och icke-farmakologiska alternativa terapier kommer att slutföras för att engagera patienter i att bedöma sin smärta och se effektiviteten av deras behandling.
Patienterna kommer att få 3 uppföljningsinsatser: 2 telefonsamtal med en farmaceut eller farmaceutstudent vid vecka 2 och 6, och ett uppföljningsbesök hos en smärt- eller primärvårdsläkare.
|
Patientsmärta granskning, rådgivning och utbildning av farmaceuter och läkare i uppföljande möten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad styrka på recept på opioid
Tidsram: Ändring av receptstyrkan mellan datumet för ämnesregistrering och 90 dagar efter ämnesregistreringsdatum
|
Opioidanvändning kommer att mätas genom förändringar i ordinationsstyrka av morfinmilligramekvivalenter
|
Ändring av receptstyrkan mellan datumet för ämnesregistrering och 90 dagar efter ämnesregistreringsdatum
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad smärta, vilket framgår av en minskning av den dagliga dosen av opioid
Tidsram: Förändring i daglig opioidanvändning mellan inskrivningsdatum för försöksperson och 90 dagar efter anmälningsdatum för försöksperson
|
Försökspersonen kommer att föra en daglig opioidkalender för att spåra sin dagliga dos av opioid
|
Förändring i daglig opioidanvändning mellan inskrivningsdatum för försöksperson och 90 dagar efter anmälningsdatum för försöksperson
|
|
Förbättring av livskvalitetspoäng mätt med PEG-verktyget för smärtscreening av enheter på en skala
Tidsram: Förändring i livskvalitetspoäng mätt med PEG-verktyget för smärtscreening av enheter på en skala mellan datumet för försökspersonens inskrivning och 90 dagar efter försökspersonens registreringsdatum
|
Undersökningen kommer att administreras av utredare och slutföras av patienterna före och efter interventionerna
|
Förändring i livskvalitetspoäng mätt med PEG-verktyget för smärtscreening av enheter på en skala mellan datumet för försökspersonens inskrivning och 90 dagar efter försökspersonens registreringsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Huy Le, PharmD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 5170244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
NCT07630909AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Har inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
NCT01172782AvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
NCT04332120AvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT07494162Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT06110871Rekrytering
-
NCT02322996Indragen
-
NCT07315776AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)