Effekt av manuell terapi på käkrörelser och funktion hos patienter med bruxism
22 november 2018 uppdaterad av: HAhmed, Cairo University
Hypotes
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på smärtnivån hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på Range of Motion hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på Sleep Quality Index hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på proprioceptionsmedvetenheten hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på stress hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på ångest hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på temporomandibulär (TMJ) funktion hos patienter med bruxism.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release och Deep striking massage på Oral Health Impact Profile hos patienter med bruxism.
Studieöversikt
Status
Status
Okänd
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
120
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De frivilliga diagnostiserade med bruxism baserat på kriterierna från American Academy of Sleep Medicine
- Positiv självrapportering av vaken bruxism.
- Självrapportering av muskeltrötthet eller ömhet vid uppvaknande.
- Sovande partner rapporterar om malande ljud under natten under de senaste 6 månaderna, eller vaken knutning.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk störning och/eller användning av antipsykotiska psykofarmaka (med undantag för ångest och depression).
- Använder mediciner som påverkar sömn eller motoriskt beteende.
- Direkt trauma eller tidigare operation i den orofaciala regionen.
- På fysikalisk, tal-, tand- eller psykologisk terapi vid tidpunkten för studiestart.
- Genomgår för närvarande sjukgymnastik för TMD.
- Störningar i neurologiska eller centrala nervsystemet och/eller perifera nervsystemet eller historia av neuromuskulär sjukdom.
- Förekomsten av proteser eller omfattande protesrestaurationer och förekomsten av grov malocklusion.
- Mer än två saknade tänder, utom tredje molarer;
- Systemiska och/eller degenerativa sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
3
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: djup friktionsmassagegrupp
|
Underlagd till tre sessioner i veckan 30-minuters terapisessioner kommer att utföras genom administrering av glid- och knådningsmanövrar av tugg- och temporalismusklerna, bilateralt, lateral pterygoid och digastrisk under fyra på varandra följande veckor (totalt:12 sessioner) Glidning bestod av en enkelriktad rörelse i vilken del av terapeutens hand (främst fingertopparna) kommer att användas, förflyttning från den proximala till den distala delen av ansiktet med konstant, progressivt tryck som är kompatibelt med statusen för varje vävnad.
Graden av tryck varierade beroende på graden av smärta, känslighet och spänning hos varje individ.
Knådning bestod av en gripmanöver av en muskelgrupp eller del av en muskel. Därefter följdes upp med en passiv sträckning till muskeln.
Detta kommer att upprepas tre till fem gånger under tre sessioner per vecka i fyra veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: tryckavlastningsgrupp
|
Först, med hjälp av ett tånggrepp rörde sig genom fibrerna i pterygoid-, tugg-, digastric- och temporalismusklerna för att palpera muskeln i syfte att lokalisera en triggerpunkt.
En vanlig plats upptäcks enligt Simon och Travell bok.
När den är placerad på triggerpunkten, applicera en IC genom att gradvis applicera tryck på triggerpunkten med tummen.
Håll i kommunikation med patienten, kontrollera att försäkra sig om att hålla sig inom gränserna för sin smärttolerans.
Håll denna teknik i cirka 20 sekunder till 1 minut, patienten berättar att smärtan har minskat, eller tills muskelfibrerna börjar slappna av under ditt tryck.
När du känner detta släpp, släpp gradvis trycket.
Alla identifierade triggerpunkter behandlades.
Följ sedan upp med en passiv sträckning till muskeln.
Detta kommer att upprepas tre till fem gånger under tre sessioner per vecka i fyra veckor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp
|
Stretching och transkutan elektrisk nervstimulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av triggerpunktstrycksvärktröskeln
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
För att jämföra värden för trycksmärttröskel (PPT) för utvalda muskler (temporalis, tugg, digastrisk och lateral pterygoid) hos patienter med bruxism före och efter behandling med hjälp av Pressure Algometer.
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
|
Förändringar i underkäkens rörelseomfång under behandlingsmånaden
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Vernier bromsok används för att mäta öppning, sidorörelser, protraktion och retraktion.
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i proprioceptionsmedvetenheten
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Mät patientens förmåga före behandling och efter att flytta underkäken till en specifik vinkel (mätt med nockmätare) identifierad före testet
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
|
Påfrestning
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Använder Perceived Stress Scale för att mäta stress som består av 10 poster.
De 10 punkterna i skalan frågar efter känslor och tankar som påverkar i vilken grad respondenterna tycker att deras nuvarande livssituation är oförutsägbar, okontrollerbar och stressande.
Respondenterna anger hur ofta den senaste månaden de har känt eller tänkt på ett visst sätt på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = ibland, 3 = ganska ofta, 4 = mycket ofta).
Ju högre poäng desto högre upplevd stress är.
Skalan korrelerar med olika psykosociala mått specifikt depression, ångest och uppfattning om dålig hälsa samt med minskad tillfredsställelse med sig själv, jobb och livet i allmänhet.
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
|
Ångest
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Mäts med hjälp av State-triat Anxiety Inventory.
Den består av två oberoende skalor, med 20 frågor vardera, som mäter ångest som en egenskap (i allmänhet) och som ett tillstånd (för tillfället).
Varje fråga får poäng (från 1 till 4), och poängen för skalorna varierar från 20 till 80 enligt följande: mild ångest (20 till 34); måttlig ångest (35 till 49); hög ångest (50 till 64); och mycket hög ångest (65 till 80).
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
|
Förändringar i sömnkvaliteten under behandlingsmånaden
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index består det av 19 frågor grupperade under sju domäner: subjektiv sömnkvalitet; sömnlatens; sömnvaraktighet; vanlig sömneffektivitet; sömnstörningar; användning av mediciner; och dysfunktion under dagen.
Varje domän får poäng (0 till 3) och en total poäng (0 till 21) beräknas enligt följande: poäng som sträcker sig från 0 till 4 indikerar god sömnkvalitet; poäng från 5 till 10 tyder på dålig sömnkvalitet; poäng över 10 tyder på sömnstörningar.
Fem andra frågor besvaras av deltagarnas makar eller partners, och kännetecknar sömnkvaliteten ytterligare.
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
|
Temporomandibulär (TMJ) funktion
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Med hjälp av Temporomandibular Disorder (TMD) Disability Index Questionnaire består TMD Disability Index av tio frågor om funktionshinder som är förknippade med TMD, och varje fråga får poäng från 0-4.
Högre poäng representerar högre nivåer av funktionshinder.
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
|
Förändringar i profil för oral hälsa.
Tidsram: För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
använder Oral Health Impact Profile.(OHIP),
OHIP-14 är ett frågeformulär med 14 punkter utformat för att mäta självrapporterad funktionsbegränsning som fokuserar på sju dimensioner av påverkan (funktionell begränsning, smärta, psykiskt obehag, fysisk funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning och handikapp) där deltagarna uppmanas att svara enligt frekvens av påverkan på en 5-gradig Likert-skala kodad aldrig (poäng 0), nästan aldrig (poäng 1), ibland (poäng 2), ganska ofta (poäng 3) och mycket ofta (poäng 4) med en tolv- månaders återkallelseperiod.
|
För- och efterbehandling (tolv behandlingstillfällen inom en månad, tre sessioner per vecka).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Studiestart
1 januari 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
1 januari 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
2 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2018
Första postat (FAKTISK)
Första postat
27 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
27 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2018
Senast verifierad
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001936
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .