Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manuell terapi på kjevebevegelse og funksjon hos pasienter med bruksisme

22. november 2018 oppdatert av: HAhmed, Cairo University

Hypotese

  1. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massasje på smertenivå hos pasienter med bruksisme.
  2. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massasje på Range of Motion hos pasienter med bruksisme.
  3. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep slående massasje på søvnkvalitetsindeksen hos pasienter med bruksisme.
  4. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep slående massasje på propriosepsjonsbevissthet hos pasienter med bruksisme.
  5. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på stress hos pasienter med bruksisme.
  6. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på angst hos pasienter med bruksisme.
  7. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på temporomandibulær (TMJ) funksjon hos pasienter med bruksisme.
  8. Det vil ikke være noen signifikant statistisk effekt av Trigger Point Pressure release og Deep slående massasje på oral helsepåvirkningsprofil hos pasienter med bruksisme.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De frivillige diagnostisert med bruksisme basert på kriteriene til American Academy of Sleep Medicine
  2. Positiv selvrapport om våken bruksisme.
  3. Selvrapport om muskeltretthet eller ømhet ved oppvåkning.
  4. Sovende partner rapporterer om kvernelyder om natten i løpet av de siste 6 månedene, eller våken knyting.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk lidelse og/eller bruk av antipsykotiske psykofarmaka (med unntak av angst og depresjon).
  2. Bruke medisiner som påvirker søvn eller motorisk atferd.
  3. Direkte traumer eller tidligere operasjoner i den orofaciale regionen.
  4. På fysisk, tale-, tannlege- eller psykologisk terapi på tidspunktet for studiestart.
  5. Gjennomgår for tiden fysioterapi for TMD.
  6. Nevrologiske eller sentrale nervesystem og/eller perifere nervesystem lidelser eller historie med nevromuskulær sykdom.
  7. Tilstedeværelsen av proteser eller omfattende proteserestaureringer og tilstedeværelsen av grov malokklusjon.
  8. Mer enn to manglende tenner, unntatt tredje jeksler;
  9. Systemiske og/eller degenerative sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: dyp friksjonsmassasjegruppe
Annen: Dyp friksjonsmassasje
Innlevert til tre økter ukentlige 30-minutters økter med terapi vil utføres ved administrering av glide- og eltemanøvrer av tygge- og temporalismusklene, bilateralt, lateral pterygoid og digastrisk over fire påfølgende uker (totalt:12 økter) Gliding besto av en ensrettet bevegelse i hvilken del av terapeutens hånd (hovedsakelig fingertuppene) som skal brukes, og beveger seg fra den proksimale til den distale delen av ansiktet med konstant, progressivt trykk som er forenlig med statusen til hvert vev. Graden av trykk varierte avhengig av smertenivå, sensitivitet og spenning hos hver enkelt. Elting besto av en gripende manøver av en muskelgruppe eller del av en muskel. Deretter fulgte opp med en passiv strekk til muskelen. Dette vil gjentas tre til fem ganger i tre økter per uke i 4 uker.
EKSPERIMENTELL: trykkavlastningsgruppe
Annen: Trykkavlastning
Først, ved å bruke en tang, beveget man seg gjennom fibrene i pterygoid-, masseter-, digastric- og temporalis-musklene for å palpere muskelen med sikte på å finne et triggerpunkt. En vanlig plassering er oppdaget i henhold til Simon og Travell bok. Når du er plassert på triggerpunktet, påfør en IC ved gradvis å trykke på triggerpunktet med tommelen. Hold kontakten med pasienten, kontroller for å sikre at han holder seg innenfor grensene for hans smertetoleranse. Hold denne teknikken i ca. 20 sekunder til 1 minutt, pasienten forteller deg at smerten har avtatt, eller til føler at muskelfibrene begynner å slappe av under trykket ditt. Når du kjenner denne frigjøringen, slipp gradvis trykket. Alle identifiserte triggerpunkter ble behandlet. Følg deretter opp med en passiv strekk til muskelen. Dette vil gjentas tre til fem ganger i tre økter per uke i 4 uker.
Andre navn:
  • Iskemisk trykk og iskemisk kompresjon (IC)
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
Annen: kontrollgruppe
Stretching og transkutan elektrisk nervestimulering
Andre navn:
  • Stretching og transkutan elektrisk nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer av triggerpunktstrykksmerteterskel
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
For å sammenligne verdier for trykksmerteterskel (PPT) for utvalgte muskler (temporalis, masseter, digastrisk og lateral pterygoid) hos pasienter med bruksisme før og etter behandling med trykkalgemeter.
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Endringer i mandibulær bevegelsesutslag i behandlingsmåneden
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Vernier caliper brukes til å måle åpning, sidebevegelser, protraksjon og retraksjon.
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bevisstheten om propriosepsjon
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Mål pasientens evne før behandling og etter til å bevege underkjeven til en spesifikk vinkel (målt med vernier-skyvelære) identifisert før test
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Understreke
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Bruker Perceived Stress Scale for å måle stress som består av 10 elementer. De 10 punktene i skalaen spør om følelser og tanker som påvirker i hvilken grad respondentene finner sin nåværende livssituasjon uforutsigbar, ukontrollerbar og stressende. Respondentene angir hvor ofte de den siste måneden har følt eller tenkt på en bestemt måte på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = nesten aldri, 2 = noen ganger, 3 = ganske ofte, 4 = veldig ofte). Jo høyere poengsum jo høyere oppfattet stress er. Skalaen korrelerer med ulike psykososiale mål, spesifikt depresjon, angst og oppfatning av dårlig helse, samt med redusert tilfredshet med seg selv, jobb og livet generelt.
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Angst
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Målt ved hjelp av State-triat Anxiety Inventory. Den består av to uavhengige skalaer, med 20 spørsmål hver, som måler angst som en egenskap (generelt) og som en tilstand (for øyeblikket). Hvert spørsmål scores (fra 1 til 4), og skårene for skalaene varierer fra 20 til 80 som følger: mild angst (20 til 34); moderat angst (35 til 49); høy angst (50 til 64); og svært høy angst (65 til 80).
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Endringer i søvnkvaliteten ved behandlingsmåned
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index, består den av 19 spørsmål gruppert under syv domener: subjektiv søvnkvalitet; søvnforsinkelse; søvnvarighet; vanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; bruk av medisiner; og daglig dysfunksjon. Hvert domene scores (0 til 3) og en total poengsum (0 til 21) beregnes som følger: score fra 0 til 4 er en indikasjon på god søvnkvalitet; score fra 5 til 10 tyder på dårlig søvnkvalitet; score over 10 tyder på søvnforstyrrelser. Fem andre spørsmål besvares av deltakernes ektefeller eller partnere, og karakteriserer søvnkvaliteten ytterligere.
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Temporomandibulær (TMJ) funksjon
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Ved bruk av temporomandibulær lidelse (TMD) Disability Index Questionnaire, består TMD Disability Index av ti spørsmål angående funksjonshemming assosiert med TMD, og ​​hvert spørsmål får en poengsum fra 0-4. Høyere skårer representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
Endringer i Oral Health Impact Profile.
Tidsramme: Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).
bruker Oral Health Impact Profile.(OHIP), OHIP-14 er et spørreskjema med 14 elementer designet for å måle selvrapportert funksjonsbegrensning som fokuserer på syv dimensjoner av påvirkning (funksjonell begrensning, smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap) med deltakere som blir bedt om å svare i henhold til frekvensen av påvirkning på en 5-punkts Likert-skala kodet aldri (skåre 0), nesten aldri (skåre 1), noen ganger (skåre 2), ganske ofte (skåre 3) og svært ofte (skåre 4) ved å bruke en tolv- måneders tilbakekallingsperiode.
Før- og etterbehandling (tolv behandlingsøkter i løpet av en måned, tre økter per uke).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T.REC/012/001936

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruxisme

Kliniske studier på Dyp friksjonsmassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger