Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální terapie na pohyb a funkci čelisti u pacientů s bruxismem

22. listopadu 2018 aktualizováno: HAhmed, Cairo University

Hypotéza

  1. U pacientů s bruxismem nebude mít uvolnění Trigger Point Pressure a Hluboká úderná masáž žádný významný statistický vliv na úroveň bolesti.
  2. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický vliv uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké úderové masáže na rozsah pohybu.
  3. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický účinek uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké masáže na index kvality spánku.
  4. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický účinek uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké masáže na vědomí propriocepce.
  5. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický vliv uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké úderné masáže na stres.
  6. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický účinek uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké masáže na úzkost.
  7. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický vliv uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké úderové masáže na temporomandibulární (TMJ) funkci.
  8. U pacientů s bruxismem nebude mít žádný významný statistický účinek uvolnění tlaku spouštěcího bodu a hluboké úderné masáže na profil dopadu na orální zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolníci diagnostikovali bruxismus na základě kritérií Americké akademie spánkové medicíny
  2. Pozitivní sebehodnocení bdělého bruxismu.
  3. Vlastní hlášení svalové únavy nebo citlivosti při probuzení.
  4. Spící partner hlásí za posledních 6 měsíců skřípavé zvuky během noci nebo svírání v bdělém stavu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká psychická porucha a/nebo užívání antipsychotických psychofarmak (s výjimkou úzkosti a deprese).
  2. Užívání léků, které ovlivňují spánek nebo motorické chování.
  3. Přímé trauma nebo prodělaná operace v orofaciální oblasti.
  4. Na fyzické, řečové, zubní nebo psychologické terapii v době vstupu do studia.
  5. V současné době podstupuje fyzikální terapii TMD.
  6. Poruchy neurologického nebo centrálního nervového systému a/nebo periferního nervového systému nebo neuromuskulární onemocnění v anamnéze.
  7. Přítomnost protéz nebo rozsáhlých protetických výplní a přítomnost hrubého malokluze.
  8. Více než dva chybějící zuby, kromě třetích stoliček;
  9. Systémová a/nebo degenerativní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: masážní skupina hlubokého tření
Jiný: Hluboká třecí masáž
Podstupováno na tři sezení týdně 30minutová sezení terapie budou prováděna podáváním posuvných a hnětacích manévrů žvýkacího a spánkového svalu, bilaterálně, laterálně pterygoideus a digastrický po čtyři po sobě jdoucí týdny (celkem: 12 sezení) Skluz sestával z jednosměrného pohybu ve které části terapeutovy ruky (hlavně konečky prstů) se bude pohybovat z proximální do distální části obličeje konstantním, progresivním tlakem kompatibilním se stavem každé tkáně. Stupeň tlaku se u každého jedince měnil v závislosti na míře bolesti, citlivosti a napětí. Hnětení sestávalo z uchopovacího manévru svalové skupiny nebo části svalu. Poté následovalo pasivní protažení svalu. Toto se bude opakovat třikrát až pětkrát po tři sezení týdně po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina pro uvolnění tlaku
Jiný: Uvolnění tlaku
Nejprve pomocí klešťového úchopu pohybujícího se po vláknech pterygoidního, žvýkacího, digastrického a spánkového svalu prohmatat sval s cílem najít spouštěcí bod. Podle knihy Simona a Travella je zjištěna společná poloha. Po umístění na spouštěcí bod aplikujte IC postupným přitlačováním palce na spouštěcí bod. Pokračujte v komunikaci s pacientem a kontrolujte, zda zůstává v mezích jeho tolerance bolesti. Držte tuto techniku ​​po dobu přibližně 20 sekund až 1 minuty, pacient vám řekne, že bolest ustoupila, nebo dokud neucítíte, že se svalová vlákna začnou pod vaším tlakem uvolňovat. Jakmile pocítíte toto uvolnění, postupně uvolňujte tlak. Všechny identifikované spouštěcí body byly ošetřeny. Poté následuje pasivní protažení svalu. Toto se bude opakovat třikrát až pětkrát po tři sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Ischemický tlak a ischemická komprese (IC)
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
Jiný: kontrolní skupina
Strečink a transkutánní elektrická nervová stimulace
Ostatní jména:
  • Strečink a transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny prahu bolesti Trigger point pressure
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Porovnat hodnoty prahu tlakové bolesti (PPT) pro vybrané svaly (temporalis, žvýkací sval, digastrický a laterální pterygoid) u pacientů s bruxismem před a po léčbě pomocí Pressure Algometer.
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Změny rozsahu pohybu dolní čelisti v měsíci léčby
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Posuvné měřítko nonie používané k měření otevření, bočních pohybů, protrakce a zatažení.
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vědomí propriocepce
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Změřte schopnost pacienta před ošetřením a po něm pohybovat dolní čelistí do určitého úhlu (měřeno posuvným měřítkem) identifikovaného před testem
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Stres
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Použití stupnice vnímaného stresu k měření stresu, která se skládá z 10 položek. 10 položek škály se dotazuje na pocity a myšlenky, které ovlivňují míru, do jaké respondenti považují svou současnou životní situaci za nepředvídatelnou, neovlivnitelnou a stresující. Respondenti uvádějí, jak často v posledním měsíci cítili nebo uvažovali určitým způsobem na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = poměrně často, 4 = velmi často). Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaný stres. Škála koreluje s různými psychosociálními měřítky, konkrétně s depresí, úzkostí a vnímáním špatného zdraví, stejně jako se sníženou spokojeností se sebou samým, s prací a životem obecně.
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Úzkost
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Měřeno pomocí State-triat Anxiety Inventory. Skládá se ze dvou nezávislých škál, každá s 20 otázkami, měří úzkost jako vlastnost (obecně) a jako stav (v současnosti). Každá otázka je bodována (od 1 do 4) a skóre pro škály se pohybuje od 20 do 80 následovně: mírná úzkost (20 až 34); střední úzkost (35 až 49); vysoká úzkost (50 až 64); a velmi vysoká úzkost (65 až 80).
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Změny kvality spánku v měsíci léčby
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku sestává z 19 otázek seskupených do sedmi domén: subjektivní kvalita spánku; latence spánku; trvání spánku; obvyklá účinnost spánku; poruchy spánku; užívání léků; a denní dysfunkce. Každá doména je hodnocena (0 až 3) a celkové skóre (0 až 21) je vypočítáno následovně: skóre v rozsahu od 0 do 4 indikují dobrou kvalitu spánku; skóre od 5 do 10 naznačuje špatnou kvalitu spánku; skóre nad 10 naznačuje poruchy spánku. Na pět dalších otázek odpovídají manželé nebo partneři účastníků a dále charakterizují kvalitu spánku.
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Temporomandibulární (TMJ) funkce
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Pomocí dotazníku indexu postižení temporomandibulární poruchy (TMD) se index TMD Disability Index skládá z deseti otázek týkajících se postižení spojeného s TMD a každá otázka je hodnocena 0-4. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
Změny v profilu dopadu na orální zdraví.
Časové okno: Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).
pomocí profilu dopadu na orální zdraví (OHIP), OHIP-14 je dotazník o 14 položkách navržený k měření vlastního funkčního omezení, který se zaměřuje na sedm dimenzí dopadu (funkční omezení, bolest, psychické nepohodlí, fyzické postižení, psychické postižení, sociální postižení a handicap), přičemž účastníci jsou požádáni, aby reagovat podle frekvence dopadu na 5bodové Likertově stupnici kódované nikdy (skóre 0), téměř nikdy (skóre 1), příležitostně (skóre 2), poměrně často (skóre 3) a velmi často (skóre 4) pomocí dvanácti- měsíce odvolání.
Před a po léčbě (dvanáct léčebných sezení během jednoho měsíce, tři sezení týdně).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/001936

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká třecí masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení