Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на движение и функцию челюсти у пациентов с бруксизмом

22 ноября 2018 г. обновлено: HAhmed, Cairo University

Гипотеза

  1. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на уровень боли у пациентов с бруксизмом.
  2. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на диапазон движений у пациентов с бруксизмом.
  3. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на индекс качества сна у пациентов с бруксизмом.
  4. У пациентов с бруксизмом не будет значительного статистического влияния сброса давления в триггерных точках и массажа с глубокими ударами на осознание проприоцепции.
  5. У пациентов с бруксизмом не будет значимого статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на стресс.
  6. Не будет значительного статистического влияния сброса давления триггерной точки и глубокого ударного массажа на тревогу у пациентов с бруксизмом.
  7. У пациентов с бруксизмом не будет значительного статистического влияния снятия давления в триггерной точке и массажа с глубокими ударами на функцию височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
  8. Не будет значительного статистического влияния сброса давления в триггерной точке и массажа с глубокими ударами на профиль воздействия на здоровье полости рта у пациентов с бруксизмом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольцы с диагнозом бруксизм на основании критериев Американской академии медицины сна
  2. Положительный самоотчет о бодрствующем бруксизме.
  3. Самооценка мышечной усталости или болезненности при пробуждении.
  4. Спящий партнер сообщает о скрежещущем звуке в течение ночи в течение последних 6 месяцев или бодрствующем сжатии.

Критерий исключения:

  1. Тяжелое психологическое расстройство и/или прием антипсихотических психотропных препаратов (за исключением тревоги и депрессии).
  2. Использование лекарств, влияющих на сон или двигательное поведение.
  3. Прямая травма или перенесенная операция в орофациальной области.
  4. На физическую, речевую, стоматологическую или психологическую терапию на момент поступления в учебу.
  5. В настоящее время проходит физиотерапию по поводу ВНЧС.
  6. Неврологические заболевания или расстройства центральной нервной системы и/или периферической нервной системы или нервно-мышечные заболевания в анамнезе.
  7. Наличие протезов или обширных протезных реставраций и наличие грубой аномалии прикуса.
  8. Отсутствие более двух зубов, кроме третьих моляров;
  9. Системные и/или дегенеративные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа глубокого фрикционного массажа
Другой: Глубокий фрикционный массаж
Представлено три сеанса еженедельно. 30-минутные сеансы терапии будут выполняться путем введения маневров скольжения и разминания жевательных и височных мышц, двусторонних, латеральных крыловидных и двубрюшных мышц в течение четырех недель подряд (всего: 12 сеансов). Скольжение состояло из однонаправленного движения. какая часть руки терапевта (в основном кончики пальцев) будет использоваться, перемещаясь от проксимальной к дистальной части лица с постоянным, прогрессирующим давлением, совместимым с состоянием каждой ткани. Степень давления варьировалась в зависимости от уровня боли, чувствительности и напряжения у каждого человека. Разминание состояло из захвата группы мышц или части мышцы. Затем последовало пассивное растяжение мышцы. Это будет повторяться от трех до пяти раз по три сеанса в неделю в течение 4 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа сброса давления
Другой: Сброс давления
Во-первых, с помощью щипцового захвата, перемещаемого по волокнам крыловидной, жевательной, двубрюшной и височной мышц, пальпируйте мышцу, стремясь найти триггерную точку. Общее местоположение обнаружено по книге Саймона и Трэвелла. Оказавшись в триггерной точке, примените IC, постепенно оказывая давление на триггерную точку большим пальцем. Поддерживайте связь с пациентом, проверяя, чтобы при этом оставаться в пределах его болевой терпимости. Держите эту технику примерно от 20 секунд до 1 минуты, пациент скажет вам, что боль уменьшилась, или пока не почувствует, что мышечные волокна начинают расслабляться под вашим давлением. Как только почувствуете это освобождение, постепенно ослабьте давление. Все выявленные триггерные точки были пролечены. Затем следует пассивное растяжение мышц. Это будет повторяться от трех до пяти раз по три сеанса в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Ишемическое давление и ишемическая компрессия (ИК)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
Другой: контрольная группа
Растяжка и чрескожная электронейростимуляция
Другие имена:
  • Растяжка и чрескожная электронейростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения болевого порога давления триггерной точки
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Сравнить значения порога боли при надавливании (ППБ) для выбранных мышц (височной, жевательной, двубрюшной и латеральной крыловидной) у пациентов с бруксизмом до и после лечения с использованием алгометра давления.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Изменения объема движений нижней челюсти через месяц лечения
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Штангенциркуль используется для измерения открытия, боковых движений, выдвижения и втягивания.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения осознания проприоцепции
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Измерить способность пациента до и после лечения перемещать нижнюю челюсть на определенный угол (измеряемый штангенциркулем), определенный перед тестом
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Стресс
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Использование шкалы воспринимаемого стресса для измерения стресса, состоящей из 10 пунктов. 10 пунктов шкалы касаются чувств и мыслей, которые отражают степень, в которой респонденты считают свою текущую жизненную ситуацию непредсказуемой, неконтролируемой и стрессовой. Респонденты указывают, как часто за последний месяц они чувствовали или думали определенным образом по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто). Чем выше балл, тем выше воспринимаемый стресс. Шкала коррелирует с различными психосоциальными показателями, в частности с депрессией, тревогой и восприятием плохого здоровья, а также со снижением удовлетворенности собой, работой и жизнью в целом.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Беспокойство
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Измерено с помощью опросника State-triat Anxiety Inventory. Он состоит из двух независимых шкал по 20 вопросов в каждой, измеряющих тревожность как черту (в целом) и как состояние (на данный момент). Каждый вопрос оценивается (от 1 до 4), а баллы по шкалам варьируются от 20 до 80 следующим образом: легкая тревога (от 20 до 34); умеренная тревожность (от 35 до 49); высокая тревожность (от 50 до 64); и очень высокая тревожность (от 65 до 80).
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Изменения качества сна через месяц лечения
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Используя Питтсбургский индекс качества сна, он состоит из 19 вопросов, сгруппированных по семи областям: субъективное качество сна; задержка сна; продолжительность сна; нормальная эффективность сна; нарушения сна; использование лекарственных препаратов; и суточная дисфункция. Каждый домен оценивается (от 0 до 3), а общий балл (от 0 до 21) рассчитывается следующим образом: баллы в диапазоне от 0 до 4 указывают на хорошее качество сна; баллы от 5 до 10 указывают на плохое качество сна; баллы выше 10 свидетельствуют о нарушениях сна. Супруги или партнеры участников отвечают на пять других вопросов, которые дополнительно характеризуют качество сна.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Височно-нижнечелюстная функция (ВНЧС)
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Используя Анкету индекса инвалидности для височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС), Индекс инвалидности ВНЧС состоит из десяти вопросов, касающихся инвалидности, связанной с ВНЧС, и каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
Изменения в профиле воздействия на здоровье полости рта.
Временное ограничение: До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).
с использованием профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP), OHIP-14 представляет собой анкету из 14 пунктов, предназначенную для измерения функциональных ограничений, о которых они сообщают сами, и фокусируется на семи аспектах воздействия (функциональные ограничения, боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность). отвечают в соответствии с частотой воздействия по 5-балльной шкале Лайкерта, кодируемой никогда (0 баллов), почти никогда (1 балл), иногда (2 балла), довольно часто (3 балла) и очень часто (4 балла) с использованием двенадцати- месяцы периода отзыва.
До и после лечения (двенадцать лечебных сеансов в течение одного месяца, три сеанса в неделю).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/001936

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокий фрикционный массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками