Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af manuel terapi på kæbebevægelse og funktion hos patienter med bruxisme

22. november 2018 opdateret af: HAhmed, Cairo University

Hypotese

  1. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på smerteniveau hos patienter med bruxisme.
  2. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på Range of Motion hos patienter med bruxisme.
  3. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på søvnkvalitetsindekset hos patienter med bruxisme.
  4. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på proprioceptionsbevidsthed hos patienter med bruxisme.
  5. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på stress hos patienter med bruxisme.
  6. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på angst hos patienter med bruxisme.
  7. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på temporomandibulær (TMJ) funktion hos patienter med bruxisme.
  8. Der vil ikke være nogen signifikant statistisk effekt af Trigger Point Pressure release og Deep striking massage på Oral Health Impact Profile hos patienter med bruxisme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De frivillige diagnosticeret med bruxisme baseret på kriterierne fra American Academy of Sleep Medicine
  2. Positiv selvrapportering af vågen bruxisme.
  3. Selvrapportering af muskeltræthed eller ømhed ved opvågning.
  4. Sovende partner rapporterer om slibende lyde i løbet af natten inden for de sidste 6 måneder, eller vågen klemme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk lidelse og/eller brug af antipsykotiske psykofarmaka (med undtagelse af angst og depression).
  2. Brug af medicin, der påvirker søvn eller motorisk adfærd.
  3. Direkte traumer eller tidligere operationer i den orofaciale region.
  4. På fysisk, tale-, tandlæge- eller psykologisk terapi på tidspunktet for studiestart.
  5. Er i øjeblikket i fysioterapi for TMD.
  6. Neurologiske eller centrale nervesystem og/eller perifere nervesystem lidelser eller historie med neuromuskulær sygdom.
  7. Tilstedeværelsen af ​​proteser eller omfattende proteserestaureringer og tilstedeværelsen af ​​grov malocclusion.
  8. Mere end to manglende tænder, undtagen tredje kindtænder;
  9. Systemiske og/eller degenerative sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: dyb friktionsmassagegruppe
Andet: Dyb friktionsmassage
Underkastet tre sessioner ugentlige 30-minutters sessioner med terapi udføres ved administration af glide- og æltemanøvrer af tygge- og temporalismusklerne, bilateralt, lateral pterygoid og digastrisk over fire på hinanden følgende uger (i alt: 12 sessioner) Glidning bestod af en ensrettet bevægelse i hvilken del af terapeutens hånd (hovedsageligt fingerspidserne) vil blive brugt, der bevæger sig fra den proksimale til den distale del af ansigtet med konstant, progressivt tryk, der er kompatibelt med status for hvert væv. Graden af ​​tryk varierede afhængigt af smerteniveau, følsomhed og spænding hos den enkelte. Æltningen bestod af en gribemanøvre af en muskelgruppe eller en del af en muskel. Derefter følges op med et passivt stræk til musklen. Dette vil gentages tre til fem gange i tre sessioner om ugen i 4 uger.
EKSPERIMENTEL: trykaflastningsgruppe
Andet: Trykudløsning
Først, ved hjælp af en tang, flyttes fibrene i pterygoid-, tygge-, digastriske og temporalis-musklerne for at palpere musklen med det formål at lokalisere et triggerpunkt. En fælles lokation detekteres ifølge Simon og Travell bog. Når du er placeret på triggerpunktet, påfør en IC ved gradvist at trykke på triggerpunktet med din tommelfinger. Hold kontakten med patienten, kontroller for at sikre, at han holder sig inden for grænserne for hans smertetolerance. Hold denne teknik i ca. 20 sekunder til 1 minut, patienten fortæller dig, at smerten er aftaget, eller indtil han mærker, at muskelfibrene begynder at slappe af under dit pres. Når du mærker denne frigivelse, skal du gradvist slippe trykket. Alle identificerede triggerpunkter blev behandlet. Derefter følges op med et passivt stræk til musklen. Dette vil gentages tre til fem gange i tre sessioner om ugen i 4 uger.
Andre navne:
  • Iskæmisk tryk og iskæmisk kompression (IC)
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
Andet: kontrolgruppe
Udstrækning og transkutan elektrisk nervestimulation
Andre navne:
  • Udstrækning og transkutan elektrisk nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af triggerpunkt tryk smertetærskel
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
At sammenligne værdier for tryksmertetærskel (PPT) for udvalgte muskler (temporalis, masseter, digastrisk og lateral pterygoid) hos patienter med bruxisme før og efter behandling ved hjælp af Pressure Algometer.
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Ændringer i mandibulær bevægelsesområde i behandlingsmåneden
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Vernier skydelære bruges til at måle åbning, laterale bevægelser, protraktion og tilbagetrækning.
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i proprioceptionsbevidstheden
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Mål patientens evne før behandling og efter til at flytte mandibel til en specifik vinkel (målt med nornemåler) identificeret før test
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Stress
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Brug af Perceived Stress Scale til at måle stress, som består af 10 punkter. De 10 punkter i skalaen spørger ind til følelser og tanker, der berører, i hvilken grad respondenterne finder deres nuværende livssituation uforudsigelig, ukontrollerbar og stressende. Respondenterne angiver, hvor ofte de inden for den seneste måned har følt eller tænkt på en bestemt måde på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ret ofte, 4 = meget ofte). Jo højere score, jo højere er den oplevede stress. Skalaen korrelerer med forskellige psykosociale mål, specifikt depression, angst og opfattelse af dårligt helbred samt med nedsat tilfredshed med sig selv, job og livet generelt.
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Angst
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Målt ved hjælp af State-triat Anxiety Inventory. Den består af to uafhængige skalaer med hver 20 spørgsmål, der måler angst som en egenskab (generelt) og som en tilstand (i øjeblikket). Hvert spørgsmål er scoret (fra 1 til 4), og scores for skalaerne spænder fra 20 til 80 som følger: mild angst (20 til 34); moderat angst (35 til 49); høj angst (50 til 64); og meget høj angst (65 til 80).
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Ændringer i søvnkvaliteten i behandlingsmåneden
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index består det af 19 spørgsmål grupperet under syv domæner: subjektiv søvnkvalitet; søvn latens; søvn varighed; sædvanlig søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; brug af medicin; og daglig dysfunktion. Hvert domæne scores (0 til 3), og en samlet score (0 til 21) beregnes som følger: scorer fra 0 til 4 er en indikation af god søvnkvalitet; score fra 5 til 10 tyder på dårlig søvnkvalitet; scorer over 10 tyder på søvnforstyrrelser. Fem andre spørgsmål besvares af deltagernes ægtefæller eller partnere, og karakteriserer yderligere søvnkvaliteten.
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Temporomandibulær (TMJ) funktion
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Ved at bruge temporomandibulær lidelse (TMD) Disability Index Questionnaire består TMD Disability Index af ti spørgsmål vedrørende handicap forbundet med TMD, og ​​hvert spørgsmål scores fra 0-4. Højere score repræsenterer højere niveauer af handicap.
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
Ændringer i Oral Health Impact Profile.
Tidsramme: Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).
ved hjælp af Oral Health Impact Profile.(OHIP), OHIP-14 er et spørgeskema med 14 punkter designet til at måle selvrapporteret funktionel begrænsning, der fokuserer på syv dimensioner af påvirkning (funktionel begrænsning, smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap), hvor deltagerne bliver bedt om at reagere i henhold til frekvensen af ​​påvirkning på en 5-punkts Likert-skala kodet aldrig (score 0), næsten aldrig (score 1), lejlighedsvis (score 2), temmelig ofte (score 3) og meget ofte (score 4) ved hjælp af en tolv- måneders tilbagekaldelsesperiode.
Før- og efterbehandling (tolv behandlingssessioner inden for en måned, tre sessioner om ugen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/001936

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb friktionsmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger