Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob och isokinetisk träning vid multipel skleros

13 januari 2019 uppdaterad av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utvärdering av effekterna av aerobt och isokinetisk träningsprogram på muskelkraft kardiovaskulärt system och livskvalitet hos patienter med multipel skleros

Utredarna syftade i denna studie att mäta muskelstyrka, kardiovaskulära system och livskvalitetseffekter av rehabilitering med aerobt och isokinetisk träningsprogram hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 patienter inkluderade i studien från öppenvårdsmottagningar inkluderades. Två grupper bildades, nämligen grupperna "aerob träning" och "isokinetisk träning". Med hjälp av modifierat Bruce-protokoll mättes ansträngningskapaciteten med Humac Norm Cybex-dynamometer, 6 min. gångavstånd och MSQOL-54-skalan användes för att bedöma livskvaliteten. Den aerobiska träningsgruppen genom att använda löpband anpassades deras gånghastigheter enligt den maximala hastigheten med vilken personen kunde gå utfördes under en period av ; 8 veckor, 3 dagar i veckan, 30-45 minuter varje patient enligt den progressiva träningsmetoden. 5-10 minuters uppvärmningsövning gjordes innan man började arbeta, 5-10 minuters stretchövning i slutet av övningen. Patienter i den isokinetiska träningsgruppen trampade på en cykelergometer för uppvärmning med lågt motstånd i 5 minuter innan de började träna, och motion applicerades i 5-10 minuter för att kyla ner i slutet av studien. Träningsprogrammet tillämpades under 8 veckor med 3 repetitioner per vecka.

Bedömning av träningskapacitet (ansträngningskapacitet) utfördes genom att tillämpa Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device genom att tillämpa Modified Bruce-protokollet. Patienternas totala träningstider uttrycktes i sekunder. Indirekta värden för den maximala mängden syrevolym (VO2 max) beräknades med hjälp av hjärtfrekvensen som erhölls med submaximal löpbandsträning. Alla fall som deltog i studien jämfördes med avseende på MSQoL-54-skalan före behandling och subskalan MSQoL-54-skalan.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av multipl skleros
  • 18-65 år gamla
  • Patienterna undertecknade formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Icke-MS sjukdomar i muskuloskeletala systemet
  • Medfödda anomalier, amputationer av extremiteter
  • Medföljande neurologiska sjukdomar (Parkinson, Alzheimer, polyneuropati etc.)
  • Sjukdomar i det vestibulära systemet
  • Kroniska sjukdomar (diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungsjukdom, högt blodtryck, hyperlipidemi, allvarlig hjärtsjukdom, malignitet)
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Aerob träningsgrupp
Grupp 1 var "aerob träningsgrupp". Patienter i denna grupp inkluderades i ett rehabiliteringsprogram för aerob träning som de skulle tillämpa under 3 dagar i veckan under 8 veckor. Den aerobiska träningsgruppen genom att använda löpband anpassades deras gånghastigheter enligt den maximala hastigheten med vilken personen kunde gå utfördes under en period av ; 8 veckor, 3 dagar i veckan, 30-45 minuter varje patient enligt den progressiva träningsmetoden. 5-10 minuters uppvärmningsövning gjordes innan man började arbeta, 5-10 minuters stretchövning i slutet av övningen.
Övrig: "aerob träning"
Den aerobiska träningsgruppen genom att använda löpband anpassades deras gånghastigheter enligt den maximala hastigheten med vilken personen kunde gå utfördes en period av; 8 veckor, 3 dagar i veckan, 30-45 minuter varje patient.
Aktiv komparator: Isokinetisk träningsgrupp
Grupp 2 var "isokinetisk träningsgrupp". Patienter i denna grupp inkluderades i ett isokinetisk träningsrehabiliteringsprogram som de skulle tillämpa under 3 dagar i veckan under 8 veckor. Patienter i den isokinetiska träningsgruppen trampade på en cykelergometer för uppvärmning med lågt motstånd i 5 minuter innan de började träna, och motion applicerades i 5-10 minuter för att kyla ner i slutet av studien.
Enhet: "isokinetisk träning"
Patienter i den isokinetiska träningsgruppen trampade på en cykelergometer för uppvärmning med låg träning och motion tillämpades i 5-10 minuter för att kyla ner i slutet av studien. ingick i ett rehabiliteringsprogram som de skulle tillämpa under 3 dagar i veckan i 8 veckor. Mätningen av isokinetisk muskelstyrka, CSMI Humac Norm isokinetiska dynamometers vanliga vinkelhastigheter på 60° och 180°/sek användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Mätningen av muskelstyrka, CSMI Humac Norm isokinetiska dynamometers vanliga vinkelhastigheter på 60° och 180°/sek användes. Muskelstyrkans toppvridmoment var newtonmeter (Nm)
8 veckor
Livskvalitetsresultat
Tidsram: 8 veckor
Livskvalitet utvärderades via multipel skleros Quality of Life-54-instrument (MSQoL-54). MSQol-54 består av totalt 54 frågor. I samtliga fall ombads de att fylla i frågeformuläret enbart och genom att själva läsa det. Den övergripande MSQoL-54-skalan bör vara mellan 0-100 poäng. Högre poäng bättre än lägre poäng.
8 veckor
Resultatet av ansträngningskapaciteten
Tidsram: 8 veckor
Ansträngningskapaciteten utfördes genom att tillämpa Norav Trackmaster TMX 425 löpbandsövningsenhet genom att tillämpa modifierat Bruce-protokoll. Värdena på ansträngningskapaciteten var bedömning som maximal mängd syrevolym (ml/kg/min.).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns någon plan för att göra IPD tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar