Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych i izokinetycznych na stwardnienie rozsiane

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ocena wpływu programu ćwiczeń aerobowych i izokinetycznych na układ sercowo-naczyniowy siły mięśniowej i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem badaczy w tym badaniu było zmierzenie siły mięśni, układu sercowo-naczyniowego i jakości życia efektów rehabilitacji za pomocą programu ćwiczeń aerobowych i izokinetycznych u pacjentów z SM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 40 pacjentów z poradni. Utworzono dwie grupy, a mianowicie grupy „ćwiczeń aerobowych” i „ćwiczeń izokinetycznych”. Wykorzystując zmodyfikowany protokół Bruce'a, mierzono zdolności wysiłkowe dynamometrem Humac Norm Cybex, 6 min. Do oceny jakości życia wykorzystano dystans marszu oraz skalę MSQOL-54. Grupa ćwiczeń aerobowych z wykorzystaniem bieżni ruchomej dostosowywała prędkość marszu do maksymalnej prędkości, z jaką dana osoba mogła chodzić, przez okres; 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 30-45 minut na każdego pacjenta według progresywnej metody ćwiczeń. Przed przystąpieniem do pracy wykonywano 5-10 minutową rozgrzewkę, na koniec ćwiczenia 5-10 minut rozciąganie. Pacjenci w grupie ćwiczeń izokinetycznych pedałowali na ergometrze rowerowym w celu rozgrzewki z niskim oporem przez 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a ćwiczenia stosowano przez 5-10 minut w celu schłodzenia pod koniec badania. Program ćwiczeń stosowano przez 8 tygodni z 3 powtórzeniami w tygodniu.

Ocenę wydolności wysiłkowej (wydolności wysiłkowej) przeprowadzono stosując urządzenie do ćwiczeń na bieżni Norav Trackmaster TMX 425, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a. Całkowity czas ćwiczeń pacjentów wyrażono w sekundach. Wartości pośredniej maksymalnej objętości tlenu (VO2 max) obliczono na podstawie częstości akcji serca uzyskanej podczas submaksymalnego wysiłku na bieżni. Wszystkie przypadki biorące udział w badaniu porównano pod względem skali MSQoL-54 przed leczeniem oraz podskali MSQoL-54.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego
  • osoby dorosłe w wieku 18-65 lat
  • Pacjenci podpisywali formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego inne niż SM
  • Wady wrodzone, amputacje kończyn
  • Towarzyszące choroby neurologiczne (Parkinson, Alzheimer, polineuropatia itp.)
  • Choroby układu przedsionkowego
  • Choroby przewlekłe (cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie, hiperlipidemia, ciężka choroba serca, nowotwory złośliwe)
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Grupa 1 była „grupą ćwiczeń aerobowych”. Pacjenci z tej grupy zostali włączeni do programu rehabilitacji wysiłkowej aerobowej, który stosowali przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa ćwiczeń aerobowych z wykorzystaniem bieżni ruchomej dostosowywała prędkość marszu do maksymalnej prędkości, z jaką dana osoba mogła chodzić, przez okres; 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 30-45 minut na każdego pacjenta według progresywnej metody ćwiczeń. Przed przystąpieniem do pracy wykonywano 5-10 minutową rozgrzewkę, na koniec ćwiczenia 5-10 minut rozciąganie.
Inny: „ćwiczenia aerobowe”
Grupa ćwiczeń aerobowych za pomocą bieżni dostosowywała prędkość chodu do maksymalnej prędkości, z jaką dana osoba mogła chodzić; 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 30-45 minut na każdego pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń izokinetycznych
Grupa 2 była „grupą ćwiczeń izokinetycznych”. Pacjenci z tej grupy zostali włączeni do programu rehabilitacji wysiłkowej izokinetycznej, który stosowali przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci w grupie ćwiczeń izokinetycznych pedałowali na ergometrze rowerowym w celu rozgrzewki z niskim oporem przez 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń, a ćwiczenia stosowano przez 5-10 minut w celu schłodzenia pod koniec badania.
Urządzenie: „ćwiczenia izokinetyczne”
Pacjenci w grupie ćwiczeń izokinetycznych pedałowali na ergometrze rowerowym w celu rozgrzewki z niewielkim wysiłkiem fizycznym, a pod koniec badania stosowano ćwiczenia przez 5-10 minut w celu schłodzenia. zostali objęci programem rehabilitacji, który stosowaliby przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Do pomiaru siły izokinetycznej mięśni wykorzystano powszechnie stosowane dynamometry izokinetyczne CSMI Humac Norm z prędkościami kątowymi 60° i 180°/s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru siły mięśni zastosowano powszechnie stosowany dynamometr izokinetyczny CSMI Humac Norm z prędkościami kątowymi 60° i 180°/s. Wartość szczytowego momentu siły mięśniowej wyniosła niutonometr (Nm)
8 tygodni
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą instrumentu Quality of Life-54 w stwardnieniu rozsianym (MSQoL-54). MSQol-54 składa się łącznie z 54 pytań. We wszystkich przypadkach poproszono ich o samodzielne wypełnienie kwestionariusza i samodzielne przeczytanie go. Ogólna skala MSQoL-54 powinna zawierać się w przedziale od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki lepsze niż niższe wyniki.
8 tygodni
Efekty zdolności wysiłkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wydolność wysiłkową oceniono stosując urządzenie do ćwiczeń na bieżni Norav Trackmaster TMX 425, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a. Wartości wydolności wysiłkowej oceniono jako maksymalną ilość objętości tlenu (ml/kg/min.).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na „ćwiczenia aerobowe”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami