Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen ja isokineettisen harjoituksen vaikutukset MS-tautiin

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Aerobisen ja isokineettisen harjoitusohjelman vaikutusten arviointi MS-potilaiden lihasvoimaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään ja elämänlaatuun

Tutkijat pyrkivät tässä tutkimuksessa mittaamaan MS-potilaiden aerobisen ja isokineettisen harjoittelun kuntoutuksen lihasvoimaa, sydän- ja verisuonijärjestelmää ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli yhteensä 40 potilasta poliklinikoista. Muodostettiin kaksi ryhmää, "aerobinen harjoitus" ja "isokineettinen harjoitus". Käyttämällä muunnettua Bruce-protokollaa, ponnistuskapasiteetit mitattiin Humac Norm Cybex -dynamometrillä, 6 min. elämänlaadun arvioinnissa käytettiin kävelyetäisyyttä ja MSQOL-54-asteikkoa. Aerobinen harjoitusryhmä juoksumattoa käyttämällä säädettiin kävelynopeudet sen mukaan, kuinka suuri nopeus, jolla henkilö pystyi kävelemään, suoritettiin ajanjakson ajan; 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 30-45 minuuttia kullekin potilaalle progressiivisen harjoitusmenetelmän mukaan. Ennen työn aloittamista tehtiin 5-10 minuutin lämmittelyharjoitus, harjoituksen lopussa 5-10 minuutin venytysharjoitus. Isokineettisen harjoitteluryhmän potilaat polkivat polkupyöräergometriä lämmittämistä varten alhaisella vastuksella 5 minuuttia ennen harjoittelun aloittamista ja harjoittelua käytettiin 5-10 minuuttia jäähtymään tutkimuksen lopussa. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 8 viikon ajan 3 toistoa viikossa.

Harjoituskapasiteetin (ponnistelukapasiteetin) arviointi suoritettiin käyttämällä Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device -laitetta Modified Bruce -protokollaa soveltaen. Potilaiden kokonaisharjoitusajat ilmaistiin sekunteina. Epäsuorat maksimihappimäärän arvot (VO2 max) laskettiin käyttämällä submaksimaalisella juoksumattoharjoittelulla saatua sykettä. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita tapauksia verrattiin hoitoa edeltävän MSQoL-54-asteikon ja MSQoL-54-asteikon ala-asteikon suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin kliininen diagnoosi
  • 18-65 vuotiaat aikuiset
  • Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-MS-taudit tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet
  • Synnynnäiset epämuodostumat, raajan amputaatiot
  • Niihin liittyvät neurologiset sairaudet (Parkinson, Alzheimer, polyneuropatia jne.)
  • Vestibulaarijärjestelmän sairaudet
  • Krooniset sairaudet (diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verenpainetauti, hyperlipidemia, vakava sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain)
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
Ryhmä 1 oli "aerobinen harjoitusryhmä". Tämän ryhmän potilaat osallistuivat aerobiseen kuntoutusohjelmaan, jota he hakivat 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Aerobinen harjoitusryhmä juoksumattoa käyttämällä säädettiin kävelynopeudet sen mukaan, kuinka suuri nopeus, jolla henkilö pystyi kävelemään, suoritettiin ajanjakson ajan; 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 30-45 minuuttia kullekin potilaalle progressiivisen harjoitusmenetelmän mukaan. Ennen työn aloittamista tehtiin 5-10 minuutin lämmittelyharjoitus, harjoituksen lopussa 5-10 minuutin venytysharjoitus.
Muut: 'aerobinen harjoitus'
Aerobinen harjoitusryhmä juoksumattoa käyttämällä säädettiin kävelynopeudet sen mukaan, kuinka suuri nopeus, jolla henkilö pystyi kävelemään, suoritettiin ajan; 8 viikkoa, 3 päivää viikossa, 30-45 minuuttia jokaiselle potilaalle.
Active Comparator: Isokineettinen harjoitusryhmä
Ryhmä 2 oli "isokineettinen harjoitusryhmä". Tämän ryhmän potilaat osallistuivat isokineettiseen kuntoutusohjelmaan, jota he hakivat 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Isokineettisen harjoitteluryhmän potilaat polkivat polkupyöräergometriä lämmittämistä varten alhaisella vastuksella 5 minuuttia ennen harjoittelun aloittamista ja harjoittelua käytettiin 5-10 minuuttia jäähtymään tutkimuksen lopussa.
Laite: "isokineettinen harjoitus"
Isokineettisen harjoitteluryhmän potilaat polkivat polkupyöräergometriä lämmittämään vähäisellä harjoituksella ja harjoittelua käytettiin 5-10 minuuttia jäähtymään tutkimuksen lopussa. otettiin mukaan kuntoutusohjelmaan, jota haettiin 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Käytettiin isokineettisen lihasvoiman mittausta, CSMI Humac Normin isokineettisen dynamometrin yleisesti käytettyjä kulmanopeuksia 60° ja 180°/s.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lihasvoiman mittauksessa käytettiin CSMI Humac Normin isokineettisen dynamometrin yleisesti käytettyjä kulmanopeuksia 60° ja 180°/s. Lihasvoiman huippuvääntömomenttiarvo oli newtonmetri (Nm)
8 viikkoa
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin Multiple Sclerosis Quality of Life-54 -instrumentilla (MSQoL-54). MSQol-54 koostuu yhteensä 54 kysymyksestä. Kaikissa tapauksissa heitä pyydettiin täyttämään kysely yksin ja lukemalla se itse. Yleisen MSQoL-54-asteikon tulisi olla välillä 0-100 pistettä. Korkeammat pisteet parempia kuin alhaisemmat pisteet.
8 viikkoa
Työkyvyn tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Voimakkuus suoritettiin käyttämällä Norav Trackmaster TMX 425 -juoksumattoharjoituslaitetta soveltamalla modifioitua Bruce-protokollaa. Tehokapasiteetin arvot olivat happitilavuuden maksimimääränä (ml/kg/min.).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saattaa IPD muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset 'aerobinen harjoitus'

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia