Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního a izokinetického cvičení u roztroušené sklerózy

13. ledna 2019 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Hodnocení vlivu aerobního a izokinetického cvičebního programu na svalovou sílu, kardiovaskulární systém a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou

Výzkumníci se v této studii zaměřili na měření svalové síly, kardiovaskulárního systému a kvality života rehabilitace pomocí aerobního a izokinetického cvičebního programu u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem bylo zařazeno 40 pacientů zařazených do studie z ambulancí. Byly vytvořeny dvě skupiny, a to skupiny 'aerobní cvičení' a 'izokinetické cvičení'. Pomocí modifikovaného protokolu Bruce byly měřeny kapacity úsilí dynamometrem Humac Norm Cybex, 6 min. K hodnocení kvality života byly použity pěší vzdálenosti a škála MSQOL-54. Skupina aerobního cvičení s použitím běžeckého pásu byla jejich rychlost chůze upravena podle maximální rychlosti, kterou osoba mohla chodit, byla prováděna po dobu ; 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 30-45 minut každý pacient podle progresivní cvičební metody. Před zahájením práce bylo provedeno 5-10 minut zahřívací cvičení, na konci cvičení 5-10 minut protahovací cvičení. Pacienti ve skupině izokinetického cvičení šlapali na cyklistickém ergometru pro zahřívání s nízkým odporem po dobu 5 minut před zahájením cvičení a cvičení bylo aplikováno po dobu 5-10 minut, aby se na konci studie ochladili. Cvičební program byl aplikován po dobu 8 týdnů se 3 opakováními týdně.

Posouzení cvičební kapacity (výkonové kapacity) bylo provedeno aplikací cvičebního zařízení Norav Trackmaster TMX 425 s běžeckým pásem aplikací Modified Bruce protokolu. Celkové doby cvičení pacientů byly vyjádřeny v sekundách. Hodnoty nepřímého maximálního objemu kyslíku (VO2 max) byly vypočteny pomocí srdeční frekvence získané při submaximálním cvičení na běžeckém pásu. Všechny případy účastnící se studie byly porovnány z hlediska předléčebné škály MSQoL-54 a subškály MSQoL-54.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza roztroušené sklerózy
  • dospělí 18-65 let
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění muskuloskeletálního systému bez RS
  • Vrozené anomálie, amputace končetin
  • Doprovodná neurologická onemocnění (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropatie atd.)
  • Nemoci vestibulárního systému
  • Chronická onemocnění (diabetes mellitus, chronická obstrukční plicní nemoc, hypertenze, hyperlipidémie, těžká srdeční onemocnění, malignita)
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
Skupina 1 byla „skupina aerobního cvičení“. Pacienti v této skupině byli zařazeni do rehabilitačního programu aerobního cvičení, který by aplikovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Skupina aerobního cvičení s použitím běžeckého pásu byla jejich rychlost chůze upravena podle maximální rychlosti, kterou osoba mohla chodit, byla prováděna po dobu ; 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 30-45 minut každý pacient podle progresivní cvičební metody. Před zahájením práce bylo provedeno 5-10 minut zahřívací cvičení, na konci cvičení 5-10 minut protahovací cvičení.
Jiný: 'aerobní cvičení'
Skupina aerobního cvičení s použitím běžeckého pásu byla jejich rychlost chůze upravena podle maximální rychlosti, kterou osoba mohla chodit, byla provedena po dobu; 8 týdnů, 3 dny v týdnu, 30-45 minut každý pacient.
Aktivní komparátor: Skupina izokinetických cvičení
Skupina 2 byla „skupina izokinetického cvičení“. Pacienti v této skupině byli zařazeni do izokinetického rehabilitačního programu, který by aplikovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Pacienti ve skupině izokinetického cvičení šlapali na cyklistickém ergometru pro zahřívání s nízkým odporem po dobu 5 minut před zahájením cvičení a cvičení bylo aplikováno po dobu 5-10 minut, aby se na konci studie ochladili.
Přístroj: "izokinetické cvičení"
Pacienti ve skupině izokinetického cvičení šlapali na cyklistickém ergometru pro zahřátí nízkým cvičením a cvičení bylo aplikováno po dobu 5-10 minut, aby se na konci studie ochladili. byli zařazeni do rehabilitačního programu, který by aplikovali 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Bylo použito měření izokinetické svalové síly, běžně používané úhlové rychlosti 60° a 180°/s na izokinetickém dynamometru CSMI Humac Norm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
K měření svalové síly bylo použito běžně používaných úhlových rychlostí 60° a 180°/s izokinetickým dynamometrem CSMI Humac Norm. Maximální hodnota točivého momentu svalové síly byla newtonmetr (Nm)
8 týdnů
Výsledky kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Kvalita života byla hodnocena pomocí nástroje Quality of Life-54 s roztroušenou sklerózou (MSQoL-54). MSQol-54 obsahuje celkem 54 otázek. Ve všech případech byli požádáni, aby dotazník vyplnili sami a sami si jej přečetli. Celková stupnice MSQoL-54 by se měla pohybovat mezi 0-100 skóre. Vyšší skóre lepší než nižší skóre.
8 týdnů
Výsledky kapacity úsilí
Časové okno: 8 týdnů
Kapacita úsilí byla provedena aplikací cvičebního zařízení na běžeckém pásu Norav Trackmaster TMX 425 aplikací Modified Bruce Protocol. Hodnoty zátěžové kapacity byly stanoveny jako maximální množství objemu kyslíku (ml/kg/min.).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Existuje nějaký plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 'aerobní cvičení'

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení