Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob og isokinetisk træning ved multipel sklerose

13. januar 2019 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Evaluering af virkningerne af aerob og isokinetisk træningsprogram på muskelkraft kardiovaskulært system og livskvalitet hos multipel sklerosepatienter

Forskerne havde til formål i denne undersøgelse at måle muskelstyrke, kardiovaskulære system og livskvalitetseffekter af rehabilitering med aerobt og isokinetisk træningsprogram hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter indskrevet i undersøgelsen fra ambulatorier blev inkluderet. To grupper blev dannet, nemlig 'aerob træning' og 'isokinetisk træning' grupper. Ved hjælp af modificeret Bruce-protokol blev indsatskapaciteten målt med Humac Norm Cybex dynamometer, 6 min. gåafstand og MSQOL-54 skala blev brugt til at vurdere livskvaliteten. Den aerobe træningsgruppe ved at bruge løbebånd blev deres ganghastigheder justeret i henhold til den maksimale hastighed, som personen kunne gå med i en periode på ; 8 uger, 3 dage om ugen, 30-45 minutter hver patient i henhold til den progressive træningsmetode. 5-10 minutters opvarmningsøvelse blev udført inden arbejdet begyndte, 5-10 minutters strækøvelse i slutningen af ​​øvelsen. Patienter i den isokinetiske træningsgruppe trampede på et cykelergometer til opvarmning med lav modstand i 5 minutter, før de begyndte at træne, og motion blev anvendt i 5-10 minutter for at køle ned i slutningen af ​​undersøgelsen. Træningsprogrammet blev anvendt i 8 uger med 3 gentagelser om ugen.

Vurdering af træningskapacitet (indsatskapacitet) blev udført ved at anvende Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device ved at anvende Modified Bruce-protokol. Patienternes samlede træningstid blev udtrykt i sekunder. Indirekte maksimale mængde iltvolumen (VO2 max) blev beregnet ved hjælp af hjertefrekvens opnået med submaksimal løbebåndstræning. Alle de tilfælde, der deltog i undersøgelsen, blev sammenlignet med hensyn til MSQoL-54-skalaen før behandling og MSQoL-54-skalaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multipl sklerose
  • 18-65 år voksne
  • Patienterne underskrev informeret samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-MS sygdomme i bevægeapparatet
  • Medfødte anomalier, amputationer af lemmer
  • Ledsagende neurologiske sygdomme (Parkinson, Alzheimer, Polyneuropati osv.)
  • Vestibulære systemsygdomme
  • Kroniske sygdomme (diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, hyperlipidæmi, alvorlig hjertesygdom, malignitet)
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Gruppe 1 var 'aerob træningsgruppe'. Patienter i denne gruppe blev inkluderet i et aerob træningsrehabiliteringsprogram, som de ville anvende i 3 dage om ugen i 8 uger. Den aerobe træningsgruppe ved at bruge løbebånd blev deres ganghastigheder justeret i henhold til den maksimale hastighed, som personen kunne gå med i en periode på ; 8 uger, 3 dage om ugen, 30-45 minutter hver patient i henhold til den progressive træningsmetode. 5-10 minutters opvarmningsøvelse blev udført inden arbejdet begyndte, 5-10 minutters strækøvelse i slutningen af ​​øvelsen.
Andet: 'aerob træning'
Den aerobe træningsgruppe ved at bruge løbebånd blev deres ganghastigheder justeret i henhold til den maksimale hastighed, som personen kunne gå med i en periode på; 8 uger, 3 dage om ugen, 30-45 minutter hver patient.
Aktiv komparator: Isokinetisk træningsgruppe
Gruppe 2 var 'isokinetisk træningsgruppe'. Patienter i denne gruppe blev inkluderet i et isokinetisk træningsrehabiliteringsprogram, som de ville anvende i 3 dage om ugen i 8 uger. Patienter i den isokinetiske træningsgruppe trampede på et cykelergometer til opvarmning med lav modstand i 5 minutter, før de begyndte at træne, og motion blev anvendt i 5-10 minutter for at køle ned i slutningen af ​​undersøgelsen.
Enhed: 'isokinetisk træning'
Patienter i den isokinetiske træningsgruppe trampede på et cykelergometer til opvarmning med lav træning, og motion blev anvendt i 5-10 minutter for at køle ned ved afslutningen af ​​undersøgelsen. blev inkluderet i et rehabiliteringsprogram, som de ville anvende i 3 dage om ugen i 8 uger. Målingen af ​​isokinetisk muskelstyrke, CSMI Humac Norm isokinetiske dynamometers almindeligt anvendte vinkelhastigheder på 60° og 180°/sek blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Målingen af ​​muskelstyrke, CSMI Humac Norm isokinetiske dynamometers almindeligt anvendte vinkelhastigheder på 60° og 180°/sek blev brugt. Muskelstyrkens spidsmomentværdi var newton-meter (Nm)
8 uger
Livskvalitetsresultater
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet blev vurderet via multipel sklerose livskvalitet-54-instrument (MSQoL-54). MSQol-54 består af 54 spørgsmål i alt. I alle tilfælde blev de bedt om at udfylde spørgeskemaet alene og ved selv at læse det. Den overordnede MSQoL-54-skala skal være mellem 0-100 point. Højere scores bedre end lavere scores.
8 uger
Indsatskapacitetens resultater
Tidsramme: 8 uger
Anstrengelseskapaciteten blev udført ved at anvende Norav Trackmaster TMX 425 Treadmill Exercise Device ved at anvende Modified Bruce Protocol. Værdierne af indsatskapaciteten blev vurderet som maksimal mængde iltvolumen (ml/kg/min.).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sevgi Atar, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er nogen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med 'aerob træning'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger