En studie för tillräckligt med akarbos minskad glukosexkursion hos patienter med typ 2-diabetes (FLAT)

Inklusionskriterier:

1. Alla inskrivna patienter undertecknar det informerade samtycket. underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Klinisk diagnos av T2DM (1999 WHO).
3. Ingen akarbos på nästan 3 månader.
4. 7 % < HbA1c ≤10 %.
5. PPGE >2,2mmol/L och LAGE >4,4mmol/L.
6. MAGE > 3,9 mmol/L.
7. Den tidigare behandlingen förblir densamma.
8. Preventivmedel behövs för kvinnor i fertil ålder fram till 28 dagar efter slutet.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill använda acceptabel preventivmedel, eller kvinnor som är gravida eller ammar.
2. Ersättningsbehandling eller kronisk systemisk kortikosteroidbehandling. Cytokrom P450 3A4 enzyminducerare eller inhibitorterapi.Antiviral terapi för immunbristsjukdom.
3. Historik av gastrointestinala sjukdomar eller operationer inklusive Roemhelds syndrom, allvarligt bråck, tarmobstruktion, tarmsår, gastroenterostomi, enterektomi, bariatrisk kirurgi eller höftbandsprocedur.
4. Känd immunförsvagad status, inklusive men inte begränsat till, individer som hade genomgått organtransplantation eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
5. Historia av hemoglobinopati.
6. Alla försökspersoner som för närvarande har missbrukat alkohol eller andra droger eller har gjort det under de senaste 12 månaderna.
7. Det finns kontraindikationer listade i akarbosinstruktionerna.
8. Historik av akut eller kronisk pankreatit, eller aktuell akut eller kronisk pankreatit.
9. Typ 1-diabetes mellitus.
10. Historik av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolär nonketosis-koma under de senaste 1 månaden.
11. Patienter med kliniskt uppenbar lever- och gallsjukdom, inklusive men inte begränsat till kronisk aktiv hepatit och/eller allvarlig leverinsufficiens. Alanine Aminotransferase (ALT) eller Aspartate Aminotransferase (AST) > 3x övre normalgräns (ULN), eller totalt serumbilirubin (TB) >34,2 μmol/L (>2 mg/dL).

12. Patienter med följande njursjukdomshistoria eller njursjukdomsrelaterade egenskaper:

    1. Historik med instabil eller snabbt framskridande njursjukdom;
    2. Patienter med måttligt/svårt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2);
    3. Urinalbumin: kreatininförhållande >1800 mg/g;
    4. Serumkreatinin (Cr) ≥133 μmol/L (≥1,50 mg/dL) för manliga försökspersoner; Serum Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) för kvinnliga försökspersoner;
    5. Tillstånd av medfödd renal glykosuri.

13. Någon av följande hjärt-kärlsjukdomar inom 6 månader efter inskrivningsbesöket:

    1. Hjärtinfarkt;
    2. Hjärtkirurgi eller revaskularisering (kransartär bypassgraft/perkutan transluminal koronarangioplastik);
    3. Instabil angina;
    4. Kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association klass III eller IV;
    5. Övergående ischemisk attack eller signifikant cerebrovaskulär sjukdom.
14. Alla försökspersoner, enligt utredarens bedömning, var i riskzonen som kan påverka tolkningen av effekt- eller säkerhetsdata eller genomförandet av studien, inklusive laboratorie- och fysisk undersökning eller EKG.