Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstsjukgymnastik hos trakeotomiserade patienter

14 juni 2020 uppdaterad av: Jenny Örman, Linkoeping University

Omedelbara effekter av bröstsjukgymnastik hos trakeotomiserade patienter med akut andnödssyndrom.

Positivt utandningstryck (PEP) andning är vanligt för behandling av olika lungsjukdomar och kan öka lungvolymen och öka elimineringen av sekret från luftvägarna. Idag finns det inga bevis för om behandlingen är effektiv eller inte för patienter på intensivvårdsavdelningen. Syftet med denna studie är att utvärdera om PEP-andning kan öka syresättningen för patienter på intensivvårdsavdelningen vid avvänjning från ventilatorn efter akut andnödsyndrom.

PEP-andning kommer att appliceras på trakealkanylen i 15 minuter. Mätning av PEP-effekten kommer att göras före, under och under 20 minuter efter PEP-andning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Procedur:

För att uppnå ett stabilt tillstånd placeras alla försökspersoner i en halvt liggande position (30°) i 60 minuter innan interventionen påbörjas och förblir i den positionen under hela utredningen. Försökspersonerna instrueras att undvika prat och rörelser under både steady state och mätningar. Luftvägssugning (upp till 20 kPa) genom trakealkanylen utförs endast om det finns risk för slangobstruktion eller om SpO2 minskar under 90 %. Frekvens av luftvägssugning och antal hostningar under studietiden registreras. En extra mätning före intervention utförs 15 minuter efter den första för att öka validiteten av baslinjemätningar och kontroll för förändringar i uppmätta variabler på grund av spontana variationer.

En PEP-anordning bestående av en envägsventil och utbytbara motståndsnipplar används under PEP-andningsbehandlingen. Motståndsnippeln väljs i början av interventionen med sikte på ett luftvägstryck på 10-15 cmH2O under tidvattenandning (mätt med en kalibrerad manometer). Varaktigheten av PEP-behandlingen är 15 minuter. Kompletterande syre tillförs i samma mängd som före interventionen.

Mått:

Det primära resultatet är PaO2. Fem separata artärblodprover på 0,7-1,5 ml vardera (totalt 3,5-7,5 ml för varje försöksperson) tas från en befintlig artärkateter i den radiella artären i vänster eller höger arm av sjuksköterskor på avdelningen och analyseras direkt.

Ämnesegenskaper registreras från de kliniska journalerna, inklusive kön, ålder, body mass index (BMI), rökhistoria, varaktighet av invasiv ventilation och längd på intensivvårdsvistelse.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
17

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trakeostomiserade deltagare
  • ≥18 år gammal
  • Måttlig eller svår ARDS under ICU-perioden, enligt Berlins definition.
  • Förmåga att bibehålla PaO2 ≥ 67,5 mmHg, med extra syre vid behov, under spontan andning i minst tre timmar i följd.
  • Normal krökning av ryggraden.

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ÖVRIG: Positivt utandningstryck (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Procedur: PEP
Positivt utandningstryck 10 cmH2O 15 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaO2
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjens artärpartialtryck av syre
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaCO2
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjens artärpartialtryck av koldioxid
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjen i SpO2
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring från baslinjen i andningsfrekvens
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i medelartärtrycket (MAP)
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjen i MAP
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i Borgs Category Ratio 10-skala (Borg CR 10-skalan) från baslinjen
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Borg CR-10 skala är en elvagradig nominell skala som mäter patientens upplevda andfåddhet. En högre siffra indikerar en större andfåddhet. 0=ingen andfåddhet. 10 = mycket mycket hög andnöd (nästan maximal).
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PEPpåtrack

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar