Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstsjukgymnastik hos trakeotomiserade patienter

14 juni 2020 uppdaterad av: Jenny Örman, Linkoeping University

Omedelbara effekter av bröstsjukgymnastik hos trakeotomiserade patienter med akut andnödssyndrom.

Positivt utandningstryck (PEP) andning är vanligt för behandling av olika lungsjukdomar och kan öka lungvolymen och öka elimineringen av sekret från luftvägarna. Idag finns det inga bevis för om behandlingen är effektiv eller inte för patienter på intensivvårdsavdelningen. Syftet med denna studie är att utvärdera om PEP-andning kan öka syresättningen för patienter på intensivvårdsavdelningen vid avvänjning från ventilatorn efter akut andnödsyndrom.

PEP-andning kommer att appliceras på trakealkanylen i 15 minuter. Mätning av PEP-effekten kommer att göras före, under och under 20 minuter efter PEP-andning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedur:

För att uppnå ett stabilt tillstånd placeras alla försökspersoner i en halvt liggande position (30°) i 60 minuter innan interventionen påbörjas och förblir i den positionen under hela utredningen. Försökspersonerna instrueras att undvika prat och rörelser under både steady state och mätningar. Luftvägssugning (upp till 20 kPa) genom trakealkanylen utförs endast om det finns risk för slangobstruktion eller om SpO2 minskar under 90 %. Frekvens av luftvägssugning och antal hostningar under studietiden registreras. En extra mätning före intervention utförs 15 minuter efter den första för att öka validiteten av baslinjemätningar och kontroll för förändringar i uppmätta variabler på grund av spontana variationer.

En PEP-anordning bestående av en envägsventil och utbytbara motståndsnipplar används under PEP-andningsbehandlingen. Motståndsnippeln väljs i början av interventionen med sikte på ett luftvägstryck på 10-15 cmH2O under tidvattenandning (mätt med en kalibrerad manometer). Varaktigheten av PEP-behandlingen är 15 minuter. Kompletterande syre tillförs i samma mängd som före interventionen.

Mått:

Det primära resultatet är PaO2. Fem separata artärblodprover på 0,7-1,5 ml vardera (totalt 3,5-7,5 ml för varje försöksperson) tas från en befintlig artärkateter i den radiella artären i vänster eller höger arm av sjuksköterskor på avdelningen och analyseras direkt.

Ämnesegenskaper registreras från de kliniska journalerna, inklusive kön, ålder, body mass index (BMI), rökhistoria, varaktighet av invasiv ventilation och längd på intensivvårdsvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trakeostomiserade deltagare
  • ≥18 år gammal
  • Måttlig eller svår ARDS under ICU-perioden, enligt Berlins definition.
  • Förmåga att bibehålla PaO2 ≥ 67,5 mmHg, med extra syre vid behov, under spontan andning i minst tre timmar i följd.
  • Normal krökning av ryggraden.

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Positivt utandningstryck (PEP)
PEP 10 cmH2O 15 min
Procedur: PEP
Positivt utandningstryck 10 cmH2O 15 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaO2
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjens artärpartialtryck av syre
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaCO2
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjens artärpartialtryck av koldioxid
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjen i SpO2
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring från baslinjen i andningsfrekvens
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i medelartärtrycket (MAP)
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjen i MAP
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Förändring i Borgs Category Ratio 10-skala (Borg CR 10-skalan) från baslinjen
Tidsram: Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.
Borg CR-10 skala är en elvagradig nominell skala som mäter patientens upplevda andfåddhet. En högre siffra indikerar en större andfåddhet. 0=ingen andfåddhet. 10 = mycket mycket hög andnöd (nästan maximal).
Baslinje. Vid 7 minuter och 15 minuters intervention och 20 minuter efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEPpåtrack

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på PEP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera