Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomins inflytande på motoriskt lärande hos personer med Parkinsons sjukdom

16 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att utforska fördelarna med autonomistödd inlärning hos patienter med Parkinsons sjukdom. De viktigaste frågorna att besvara är:

  • Huruvida autonomistödd inlärning kan gynna motorisk inlärning hos PD-patienter
  • Huruvida autonomistödd inlärning kan förbättra den inneboende motivationen och/eller informationsbehandlingen hos PD-patienter när de lär sig en ny uppgift.
  • Huruvida autonomistödd inlärning kan underlätta förändring av kortikal excitabilitet efter att ha utövat en ny uppgift.

Deltagarna kommer att rekryteras till två grupper (självkontrollgrupp, SC; och yoked group, YK) för att lära sig en fingerpressande banamatchningsuppgift

  • Deltagare i SC-gruppen kommer att ha val över återkopplingsschema under provträningen
  • Deltagarna i YK-gruppen kommer att få feedback utan val under försöket. Forskare kommer att jämföra retentionstestets prestanda för att se om autonomistödd inlärning kommer att leda till bättre inlärningseffekt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Autonomi är känslan av att eleven aktivt deltar i att bestämma sitt eget beteende. Den här studien syftar till att undersöka om en autonomistödd praktik (med självkontrollerad feedback) skulle gynna vuxna med Parkinsons sjukdom (PD), tillsammans med ökad inneboende motivation, informationsbearbetning och kortikal excitabilitet. Två grupper av friska vuxna och två grupper av PD-patienter kommer att rekryteras för att lära sig en fingerpressande banamatchningsuppgift. Deltagarna kommer att tilldelas i antingen en självkontrollgrupp (val framför feedbackschema) eller en okad grupp (få feedback utan val). Lärandet kommer att bedömas på den andra dagen och en vecka senare, tillsammans med en feluppskattning av elevernas egen prestation för att representera deras förmåga att bearbeta information. Kortikal excitabilitet och hämning kommer att bedömas via transkraniell magnetisk stimulering som indikatorer på kortikal plasticitet. Enkät om motivation kommer att bedömas före och efter övningsprov. Studien antog att en individ med PD skulle dra nytta av autonomistödd inlärning, med bättre prestation, ökad motivation och informationsbehandling, associerar med förändring av kortikal excitabilitet

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
72

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 20 år
  • kunna följa instruktioner för att utföra uppgifterna (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • ingen operation och skada i övre extremiteter de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska störningar utöver Parkinsons sjukdom
  • Parkinsons sjukdom demens
  • symptom på allvarlig tremor i övre extremiteter (poäng ≥ 3 i fråga 15 till 18 i UPDRS-III)
  • djup hjärnstimulering eller pacemaker implanterad
  • medicinsk historia av anfall
  • en blodsläkting med epilepsi i anamnesen
  • instabila medicinska tillstånd
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Självkontrollgrupp
Deltagarna kommer att kunna välja över feedbackschema när de övar på att matcha bana med fingertryck.
Beteende: Autonomi stödd inlärning
Elevernas förmåga att delta i att bestämma sitt eget beteende, vilket är återkopplingsschemat angående deras praktikprestationer i denna studie.
Aktiv komparator: Okad grupp
Deltagarna kommer att få feedback, som bestämdes av deras motsvarighet i självkontrollgruppen, utan val när de tränar fingerpressande bana matchande uppgift.
Beteende: Öva med förutbestämd feedback
Eleverna övar på den motoriska uppgiften, medan återkopplingen ges enligt deras motpartner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandanoggrannhet
Tidsram: fram till dag 7
Den totala prestandanoggrannheten i förhållande till målvågformen utvärderades med hjälp av root mean square error (RMSE), vilket är medelskillnaden mellan målvågformen och deltagarens rörelsebana beräknad över deras faktiska rörelsetid.
fram till dag 7

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av inre motivation
Tidsram: dag 1, dag 2, dag 7
Ett frågeformulär med subskalor av upplevd kompetens och autonomi. Frågorna togs antingen direkt eller modifierades från IMI, angående deltagarnas subjektiva motivation efter att ha avslutat sina övningsförsök.
dag 1, dag 2, dag 7
Feluppskattning
Tidsram: dag 2, dag 7
Deltagarna kommer att instrueras att uppskatta sitt fel i RMSE efter att ha slutfört varje försök i retentions- och överföringstest. Feluppskattning används för att bedöma deltagarnas kognitiva bearbetning under försöken.
dag 2, dag 7
Kortikal excitabilitet förändras
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 7
Transkraniell magnetisk stimuleringsanordning (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, Storbritannien) kommer att användas för att fastställa de neurofysiologiska förändringarna av kortikomotorisk excitabilitet före och efter förvärvsfasen.
Baslinje, dag 2, dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 november 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 202304047RINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar