Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ autonomii na uczenie się motoryczne u osób z chorobą Parkinsona

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie korzyści uczenia się wspomaganego autonomią u pacjentów z chorobą Parkinsona. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  • Czy uczenie się wspomagane autonomią może korzystnie wpływać na uczenie się motoryczne u pacjentów z PD
  • Czy uczenie się wspomagane autonomią może zwiększyć wewnętrzną motywację i/lub przetwarzanie informacji u pacjentów z PD podczas uczenia się nowego zadania.
  • Czy uczenie się wspomagane autonomią może ułatwić zmianę pobudliwości korowej po ćwiczeniu nowego zadania.

Uczestnicy zostaną zrekrutowani do dwóch grup (grupa samokontroli, SC i grupa z jarzmem, YK), aby nauczyć się zadania dopasowywania trajektorii polegającego na naciskaniu palca

  • Uczestnicy grupy SC będą mieli możliwość wyboru harmonogramu informacji zwrotnej podczas praktyki próbnej
  • Uczestnicy grupy YK otrzymają informację zwrotną bez wyboru podczas próbnej praktyki Badacze porównają wyniki testu retencji, aby sprawdzić, czy nauka wspierana autonomią doprowadzi do lepszego efektu uczenia się.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Autonomia to poczucie, że uczeń aktywnie uczestniczy w określaniu własnego zachowania. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy praktyka wspierana autonomią (z samokontrolą sprzężenia zwrotnego) przyniosłaby korzyści dorosłym z chorobą Parkinsona (PD), wraz ze zwiększoną motywacją wewnętrzną, przetwarzaniem informacji i pobudliwością korową. Dwie grupy zdrowych dorosłych i dwie grupy pacjentów z PD zostaną zrekrutowane do nauki zadania dopasowywania trajektorii polegającego na naciskaniu palca. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy samokontroli (wybór harmonogramu informacji zwrotnych) lub grupy jarzmowej (otrzymuj informacje zwrotne bez możliwości wyboru). Nauka zostanie oceniona drugiego dnia i tydzień później, wraz z oszacowaniem błędów własnych wyników uczniów w celu przedstawienia ich zdolności przetwarzania informacji. Pobudliwość i hamowanie korowe zostaną ocenione za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej jako wskaźników plastyczności korowej. Kwestionariusz dotyczący motywacji zostanie oceniony przed i po próbach praktycznych. W badaniu postawiono hipotezę, że osoba z PD odniosłaby korzyści z uczenia się wspieranego autonomią, z lepszą wydajnością, zwiększoną motywacją i przetwarzaniem informacji, co wiąże się ze zmianą pobudliwości korowej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100229
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 20 lat
  • potrafi postępować zgodnie z instrukcjami, aby wykonać zadania (Montrealska Ocena Poznawcza ≥ 24)
  • brak operacji i urazów kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenia neurologiczne oprócz choroby Parkinsona
  • Otępienie w chorobie Parkinsona
  • objaw ciężkiego drżenia kończyn górnych (wynik ≥ 3 w pytaniach od 15 do 18 UPDRS-III)
  • głęboka stymulacja mózgu lub wszczepiony rozrusznik serca
  • historia medyczna napadów padaczkowych
  • krewny z historią epilepsji
  • niestabilne warunki medyczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa samokontroli
Uczestnicy będą mogli wybrać harmonogram informacji zwrotnych podczas ćwiczenia zadania dopasowywania trajektorii polegającego na naciskaniu palcem.
Behawioralne: Nauka wspierana przez autonomię
Zdolność uczących się do udziału w określaniu własnego zachowania, czyli harmonogram informacji zwrotnych dotyczących ich wyników w praktyce w tym badaniu.
Aktywny komparator: Jarzmowa grupa
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną, która została określona przez ich odpowiednika w grupie samokontroli, bez wyboru podczas ćwiczenia zadania dopasowywania trajektorii naciskania palcem.
Behawioralne: Ćwicz z wcześniej ustaloną informacją zwrotną
Uczący się ćwiczą zadanie ruchowe, podczas gdy informacja zwrotna jest przekazywana zgodnie z ich odpowiednikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykonania
Ramy czasowe: do dnia 7
Ogólna dokładność wykonania w stosunku do docelowego kształtu fali została oceniona przy użyciu błędu średniokwadratowego (RMSE), który jest średnią różnicą między docelowym kształtem fali a trajektorią ruchu uczestnika obliczoną na podstawie rzeczywistego czasu ruchu.
do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 2, dzień 7
Kwestionariusz z podskalami postrzeganej kompetencji i autonomii. Pytania zostały wzięte bezpośrednio lub zmodyfikowane z IMI, w odniesieniu do subiektywnej motywacji uczestników po ukończeniu prób praktycznych.
dzień 1, dzień 2, dzień 7
Szacowanie błędów
Ramy czasowe: dzień 2, dzień 7
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oszacować swój błąd w RMSE po zakończeniu każdej próby w teście retencji i transferu. Szacowanie błędów służy do oceny przetwarzania poznawczego uczestników podczas prób.
dzień 2, dzień 7
Zmiany pobudliwości korowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 7
Urządzenie do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, Wielka Brytania) zostanie użyte do określenia neurofizjologicznych zmian pobudliwości korowo-ruchowej przed i po fazie akwizycji.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202304047RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Nauka wspierana przez autonomię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami