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Einfluss der Autonomie auf das motorische Lernen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Vorteile des autonomiegestützten Lernens bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  • Ob autonom unterstütztes Lernen das motorische Lernen bei Parkinson-Patienten fördern kann
  • Ob autonom unterstütztes Lernen die intrinsische Motivation und/oder Informationsverarbeitung von PD-Patienten beim Erlernen einer neuen Aufgabe verbessern kann.
  • Ob autonom unterstütztes Lernen die Veränderung der kortikalen Erregbarkeit nach dem Üben einer neuen Aufgabe erleichtern kann.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen (Selbstkontrollgruppe, SC; und Jochgruppe, YK) rekrutiert, um eine Flugbahnanpassungsaufgabe mit Fingerdruck zu erlernen

  • Teilnehmer der SC-Gruppe haben während des Probetrainings die Wahl über den Feedback-Zeitplan
  • Teilnehmer der YK-Gruppe erhalten während der Testpraxis Feedback ohne Wahlmöglichkeit. Die Forscher vergleichen die Leistung des Retentionstests, um festzustellen, ob autonom unterstütztes Lernen zu einem besseren Lerneffekt führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Autonomie ist das Gefühl des Lernenden, aktiv an der Bestimmung seines eigenen Verhaltens mitzuwirken. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine autonomiegestützte Praxis (mit selbstkontrolliertem Feedback) Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (PD) zugute kommen würde, zusammen mit einer erhöhten intrinsischen Motivation, Informationsverarbeitung und kortikalen Erregbarkeit. Zwei Gruppen gesunder Erwachsener und zwei Gruppen PD-Patienten werden rekrutiert, um eine Flugbahnanpassungsaufgabe durch Fingerdrücken zu erlernen. Die Teilnehmer werden entweder einer Selbstkontrollgruppe (Auswahl über den Feedback-Zeitplan) oder einer Jochgruppe (Feedback ohne Wahlmöglichkeit erhalten) zugeteilt. Am zweiten Tag und eine Woche später wird der Lernerfolg bewertet, zusammen mit einer Fehlerschätzung der eigenen Leistung der Lernenden, um ihre Informationsverarbeitungsfähigkeit darzustellen. Kortikale Erregbarkeit und Hemmung werden mittels transkranieller Magnetstimulation als Indikatoren für kortikale Plastizität bewertet. Der Fragebogen zur Motivation wird vor und nach den Übungsversuchen ausgewertet. In der Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass Personen mit Morbus Parkinson von autonomiegestütztem Lernen profitieren würden, da eine bessere Leistung, eine verbesserte Motivation und Informationsverarbeitung mit einer Veränderung der kortikalen Erregbarkeit einhergehen würden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre
  • in der Lage, Anweisungen zur Ausführung der Aufgaben zu befolgen (Montreal Cognitive Assessment ≥ 24)
  • Keine Operation und Verletzung der oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankungen zusätzlich zur Parkinson-Krankheit
  • Parkinson-Demenz
  • Symptom eines starken Zitterns in den oberen Extremitäten (Punktzahl ≥ 3 in Frage 15 bis 18 von UPDRS-III)
  • tiefe Hirnstimulation oder implantierter Herzschrittmacher
  • Krankengeschichte des Anfalls
  • ein Blutsverwandter mit Epilepsie in der Vorgeschichte
  • instabile medizinische Zustände
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstkontrollgruppe
Die Teilnehmer können zwischen einem Feedback-Zeitplan wählen, wenn sie eine Flugbahnanpassungsaufgabe per Fingerdruck üben.
Verhalten: Autonomie unterstützte das Lernen
Die Fähigkeit der Lernenden, an der Bestimmung ihres eigenen Verhaltens mitzuwirken, was in dieser Studie den Feedbackplan bezüglich ihrer Übungsleistung darstellt.
Aktiver Komparator: Gespannte Gruppe
Die Teilnehmer erhalten Feedback, das von ihrem Gegenüber in der Selbstkontrollgruppe festgelegt wurde, und haben beim Üben der Flugbahnanpassungsaufgabe mit Fingerdruck keine Wahl.
Verhalten: Üben Sie mit vorgegebenem Feedback
Die Lernenden üben die motorische Aufgabe, während das Feedback entsprechend ihrem Gegenüber gegeben wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsgenauigkeit
Zeitfenster: bis Tag 7
Die Gesamtleistungsgenauigkeit im Vergleich zur Zielwellenform wurde anhand des quadratischen Mittelfehlers (Root Mean Square Error, RMSE) bewertet. Hierbei handelt es sich um die mittlere Differenz zwischen der Zielwellenform und der Bewegungsbahn des Teilnehmers, berechnet über die tatsächliche Bewegungszeit.
bis Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 7
Ein Fragebogen mit Subskalen der wahrgenommenen Kompetenz und Autonomie. Die Fragen zur subjektiven Motivation der Teilnehmer nach Abschluss ihrer Übungsversuche wurden entweder direkt vom IMI übernommen oder modifiziert.
Tag 1, Tag 2, Tag 7
Fehlerschätzung
Zeitfenster: Tag 2, Tag 7
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Fehler im RMSE nach Abschluss jedes Versuchs im Retention- und Transfertest einzuschätzen. Die Fehlerschätzung wird verwendet, um die kognitive Verarbeitung der Teilnehmer während der Versuche zu bewerten.
Tag 2, Tag 7
Veränderungen der kortikalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 2, Tag 7
Das transkranielle Magnetstimulationsgerät (TMS) (The Magstim Company Ltd, Whitland, UK) wird verwendet, um die neurophysiologischen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit vor und nach der Erfassungsphase zu bestimmen.
Ausgangswert, Tag 2, Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202304047RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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