Postoperativa komplikationer och rökvanor vid kolorektal kirurgi. En prospektiv och retrospektiv observationell multicenterstudie i Italien (PASSAGE)

Den första delen av studien är retrospektiv och datainsamling kommer att göras de första 6 månaderna. De inskrivna patienterna kommer att delas in i tre grupper (FT: tobaksrökare; NRT: nikotinersättningsterapi; NF: icke-rökare) och data kommer att jämföras mellan grupper för att utvärdera om det finns statistiskt signifikanta skillnader avseende postoperativa komplikationer. NF-gruppen kommer också att delas in i patienter som aldrig har rökt och patienter som slutat röka. En ytterligare analys av före detta rökande patienter kommer att göras för att utvärdera om förekomsten av komplikationer skiljer sig från den som observerats hos patienter som aldrig har rökt. Den andra delen av studien kommer att vara prospektiv och pågå i ett år. Även i denna studie kommer de inskrivna patienterna att delas in i tre grupper (NF-grupp, FT-grupp och NRT-grupp) och data erhållna från alla registrerade variabler kommer att jämföras mellan grupperna. Data som erhålls retrospektivt och prospektivt kommer att analyseras tillsammans för varje grupp.

Studiens hypotes är att tobaksrökning spelar en betydande roll för uppkomsten av postoperativa komplikationer. I synnerhet antas det att gruppen patienter som tar NRT (definierad som gruppen av NRT-patienter) har en högre incidens av postoperativa komplikationer efter kolorektal kirurgi än den som observerades i kontrollgruppen för icke-rökare (NF) eller före detta rökare patienter och lägre till gruppen tobaksrökare (FT).