Complicanze postoperatorie e abitudine al fumo in chirurgia colorettale. Uno studio multicentrico prospettico e retrospettivo osservazionale in Italia (PASSAGE)

La prima parte dello studio è retrospettiva e la raccolta dei dati verrà effettuata nei primi 6 mesi. I pazienti arruolati saranno divisi in tre gruppi (FT: fumatori di tabacco; NRT: terapia sostitutiva con nicotina; NF: non fumatori) e i dati verranno confrontati tra i gruppi per valutare se ci sono differenze statisticamente significative riguardo alle complicanze postoperatorie. Il gruppo NF sarà inoltre suddiviso in pazienti che non hanno mai fumato e pazienti che hanno smesso di fumare. Verrà effettuata un'ulteriore analisi dei pazienti ex fumatori per valutare se l'incidenza delle complicanze differisce da quella osservata nei pazienti che non hanno mai fumato. La seconda parte dello studio sarà prospettica e durerà un anno. Anche in questo studio i pazienti arruolati saranno divisi in tre gruppi (gruppo NF, gruppo FT e gruppo NRT) e i dati ottenuti da tutte le variabili registrate verranno confrontati tra i gruppi. I dati ottenuti retrospettivamente e prospetticamente verranno analizzati insieme per ciascun gruppo.

L'ipotesi dello studio è che il fumo di tabacco giochi un ruolo significativo nella comparsa delle complicanze postoperatorie. In particolare, si ipotizza che il gruppo di pazienti in trattamento con NRT (definito come il gruppo dei pazienti NRT) abbia una maggiore incidenza di complicanze postoperatorie dopo chirurgia colorettale rispetto a quella osservata nel gruppo di controllo dei non fumatori (NF) o degli ex fumatori pazienti e inferiore al gruppo dei pazienti fumatori di tabacco (FT).