Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association av anti-faktor Xa-aktivitet med venös tromboembolism hos kritiskt sjuka patienter (AntiXa-ICU)

18 juni 2026 uppdaterad av: Eva Schaden, Medical University of Vienna

Association of anti-faktor Xa-aktivitet med venös tromboembolism hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv multicenter-kohortstudie

Målet med denna observationsstudie är att analysera sambandet mellan anti-faktor Xa-aktivitet (antiXa) och förekomsten av venös tromboembolism (VTE; antingen djup ventrombos och/eller lungemboli) hos kritiskt sjuka patienter som är inlagda på intensivvård enhet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vad är sambandet mellan antiXa och VTE?
  • Vad är sambandet mellan antiXa och symtomatisk, respektive tillfällig, VTE?
  • Hur är farmakologisk antikoagulering med enoxaparin relaterad till uppmätt antiXa?
  • Vad är sambandet mellan antiXa och blödningskomplikationer.
  • Vad är förekomsten av venös tromboembolism hos patienter som behandlas på en intensivvårdsavdelning?
  • Hur är förekomsten av VTE relaterad till patientcentrerade utfall som dödlighet, livskvalitet, vistelsetid och dagar utanför intensivvårdsavdelningen/sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Christoph Dibiasi, MD
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8063
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Philipp Eller, Prof.
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Division of Intensive Care and Emergency Medicine, Department of Internal Medicine, Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på en kirurgisk eller medicinsk intensivvårdsavdelning som inte får terapeutisk antikoagulering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år vid tidpunkten för intensivvårdsinläggning
  • Inläggning på deltagande intensivvårdsavdelning inom det senaste dygnet
  • Förväntad utskrivning är senare än 48 timmar efter inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Terapeutisk antikoagulering, definierad som enoxaparindos på minst 100 IE/kg när det ges två gånger dagligen eller på minst 150 IE/kg när det ges en gång dagligen
  • Extrakorporeal membransyresättning på plats eller planerad inom 48 timmar efter studieregistreringen
  • Planerad regelbunden administrering av vitamin K-antagonister, ofraktionerat heparin, lågmolekylärt heparin annat än enoxaparin, trombinhämmare eller faktor X-hämmare inom observationsperioden
  • Beräknad förväntad livslängd under 48 timmar eller beställning av komfortterminalvård på plats
  • Tidigare diagnostiserad heparininducerad trombocytopeni
  • Preoperativ intagning för elektiv kirurgi
  • Tidigare inskrivning i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Intensivvårdspatienter
Patienter som är inlagda på en deltagande intensivvårdsavdelning som inte får terapeutisk antikoagulering.
Diagnostiskt test: Anti-faktor Xa-aktivitet kalibrerad för enoxaparin
Anti-faktor Xa-aktivitet kalibrerad för enoxaparin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med nyuppstått venös tromboembolism
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Nyuppkommen djup ventrombos och/eller nyuppkommen lungemboli. Både symtomatiska och tillfälliga händelser ingår.
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med nyuppkomna övre extremiteters djup ventrombos
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nyuppkommen nedre extremitetsdjup ventrombos
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nyuppkommen central ventrombos
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nyuppstått symtomatisk överextremitet djup ventrombos
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nystartad symtomatisk nedre extremitet djup ventrombos
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nyuppkommen tillfällig djup ventrombos i övre extremiteten
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nyuppkommen tillfällig djup ventrombos i nedre extremiteterna
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nystartad lungemboli
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nystartad symtomatisk lungemboli
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med nyuppkommen tillfällig lungemboli
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal patienter med venös tromboembolism
Tidsram: förekommande vid studieinskrivning
förekommande vid studieinskrivning
Antal patienter med djup ventrombos
Tidsram: förekommande vid studieinskrivning
förekommande vid studieinskrivning
Antal patienter med lungemboli
Tidsram: förekommande vid studieinskrivning
förekommande vid studieinskrivning
Antal patienter med nyuppstått venös tromboembolism
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
90 dagar efter studieanmälan
Antal dagar med eventuell blödning
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal dagar med större och/eller dödlig blödning
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal administrerade röda blodkroppskoncentrat
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Antal dagar då antingen prokoagulerande medicin, blodplättstransfusion eller färskfrusen plasma administrerades
Tidsram: fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
fram till utskrivning från intensivvårdsavdelningen eller upp till 14 dagar efter studieinklusionen
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
90 dagar efter studieanmälan
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
90 dagar efter studieanmälan
Död
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
90 dagar efter studieanmälan
Dagar vid liv och utanför intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
90 dagar efter studieanmälan
Dagar vid liv och utanför sjukhuset
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
90 dagar efter studieanmälan
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L) indexvärde
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
Minimum -1,0, max 1,0; Ett indexvärde på 1,0 indikerar bästa möjliga hälsotillstånd. Indexvärden under 0,0 indikerar sämsta möjliga hälsotillstånd.
90 dagar efter studieanmälan
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L) visuell analog skala
Tidsram: 90 dagar efter studieanmälan
Minst 0. Max 100. Ett värde på 0 indikerar det sämsta möjliga hälsotillståndet medan ett värde på 100 indikerar bästa möjliga hälsotillstånd.
90 dagar efter studieanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medical University of Vienna

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Eva Schaden, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 april 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AntiXa-ICU 1881/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar