Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av påverkan av förbesökspriming för läkemedel

12 juni 2026 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Testning av effekten av förbesökspriming som en mekanism över flera beteendemål för läkemedelsanvändning i primärvårdspraktik

Vi kommer att använda EHR-data för att identifiera berättigade patienter på BWH:s primärvårdsmottagningar. Patienter kommer att vara berättigade om de har en kommande tid hos primärvårdshälsocentral (PCP) på en inkluderad BWH-klinik, är ≥65 år och är berättigade för ett läkemedelsmål; exklusionskriterier kommer att inkludera relevanta allergier dokumenterade i EHR. Efter att ha delat patienter med PCP:er för potentiell avanmälan kommer patienter att randomiseras 1:1 i REDCap® till intervention eller sedvanlig vård (ingen påminnelse). Interventionen kommer att inkludera en förbesökspåminnelse riktad till patienten med information om det evidensbaserade läkemedelsmålet. Om patienter är berättigade för flera mål kommer ett att väljas slumpmässigt. Det primära kliniska utfallet kommer att mätas på dagen för PCP-besöket med hjälp av EHR-data, beroende på mål: a) avslutnings- eller nedtrappningsorder, eller b) receptförskrivning. Sekundära utfall kommer att inkludera a) samma mått under en 60-dagars uppföljningsperiod efter besöket för att fånga eventuella uppföljningsåtgärder. Vi kommer att använda ett intention-to-treat-tillvägagångssätt som inkluderar patienter oavsett om besöket ägde rum. Vi planerar att genomföra försöket tills 1700 patienter har nåtts. Vi kommer också att genomföra explorativa medieringsanalyser av mekanismer genom korta patientenkäter med beteendeskalor och PCP-enkät.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Anmälan via inbjudan

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1700

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Mass General Brigham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥65 år
  • Har en kommande klinikbesök med en BWH-husläkare på en av de inkluderade klinikerna

Dessutom måste de uppfylla följande urvalskriterier för minst ett läkemedelsmål (baserat på journaldata):

  1. Statinkanvändning för primärprevention (65-75 år): Ha en EHR-diagnos eller dokumentation i problemlistan för: diabetes, hypertoni, rökning eller högt kolesterol och beräknad berättigad kardiovaskulär risk och ingen nuvarande öppenvårdsförskrivning för statin
  2. Användning av högriskmediciner (≥65 år): Ha en aktiv öppenvårdsförskrivning för ≥1 läkemedel på American Geriatrics Society Beers Criteria® List för Läkemedel att Undvika baserat på EHR-register

Exklusionskriterier:

  • Dokumenterad allergi mot en av komponenterna (statin).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Förbesökspatientpåminnelser
Interventionen i sig är en prompt före besöket som levereras före kommande besök, vilken innehåller en kort rekommendation till patienten att diskutera läkemedelsbruksmålet med husläkaren vid besöket samt ett informationsblad om läkemedlet.
Beteende: Före-besöks påminnelser
Interventionen i sig är en påminnelse före besöket som levereras före kommande besök och innehåller en kort rekommendation till patienten att diskutera målet för läkemedelsanvändningen med allmänläkaren vid besöket samt ett informationsblad om läkemedlet. Målen för läkemedelsanvändningen inkluderar potentiellt olämpliga läkemedel och utskrivning av statiner.
Inget ingripande: Vanlig vård
Inga interventionsåtgärder utanför den reguljära kliniska praxisen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfyllelse av mål för läkemedelsförskrivning/avförskrivning på dagen för PCP-besöket
Tidsram: 1 dag
Den primära kliniska utfallsmåttet kommer att mätas på dagen för besöket hos primärvårdshälsocentralen (PCP) via EHR-data, beroende på medicineringens mål: a) avslutande eller minskande av dos, eller b) ordinerande av statin.
1 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullbordan av mål för läkemedelsförskrivning/avskrivning inom 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Den sekundära kliniska utfallsvariabeln kommer att mätas inom 60-dagarsuppföljningen vid eller efter besöket hos primärvårdshälsocentralen (PCP) via EHR-data, beroende på medicineringsmål: a) avslutning eller minskning av dos, eller b) ordination av statin.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
14 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 december 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2025P003030
  • 5P30AG024968 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Projektet kommer att resultera i en begränsad datamängd och en avidentifierad datamängd av resultaten, interventionsarmarna samt sociodemografiska och kliniska egenskaper.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att finnas tillgängliga på begäran. I den utsträckning som sammanhanget för datainsamling kan avslöjas utan att äventyra integriteten och identiteten hos forskningsdeltagarna kommer det att inkluderas. Algoritmer och annan programmeringskod som används för att identifiera patienter för studien och utvärdera studieutfall kommer att finnas tillgänglig på begäran. Vi kommer också att tillhandahålla den underliggande logiken för att bygga verktygen till andra hälsosystem på begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara kontrollerad åtkomst med General Research Use Data Use Limitation, i enlighet med informerat samtycke och institutionell certifiering, förväntat genom Aging Research Biobank.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar