Kombinationskemoterapi följt av strålbehandling hos patienter med småcellig lungcancer

MÅL:

• Jämför överlevnadsgraden hos patienter med nydiagnostiserad småcellig lungcancer och god prestationsstatus som behandlats med en intensiv regim av ifosfamid/karboplatin/etoposid med vinkristin i mitten av cykeln (VICE) jämfört med standardkemoterapi följt, som möjligt, av torakal strålbehandling.
• Jämför de negativa effekterna av behandling och livskvalitet (inklusive psykisk ångest, fysisk status och funktionell status och global livskvalitet) hos dessa patienter.
• Jämför Rotterdams symtomchecklista vs. EORTC QLQ-C30 och LC13 livskvalitetsfrågeformulär i relation till följsamhet och förmåga att upptäcka skillnader mellan behandlingar.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie.

Den första gruppen får standard kombinationskemoterapi med doxorubicin/cyklofosfamid/etoposid (ACE) eller cisplatin/etoposid (PE) var 3:e vecka under 6 kurer.

Den andra gruppen får intensiv kombinationskemoterapi med karboplatin/ifosfamid/etoposid dag 1-3 med vinkristin dag 14 (VICE). Kurser upprepas var 4:e vecka i 6 kurser.

Patienter i båda grupperna övervägs för torakal strålbehandling med början 4-5 veckor efter den första dagen av den sista kemoterapikuren.

Samtidig profylaktisk antibiotika bör ges. Patienter som återfaller kan få ytterligare behandling efter läkarens val.

Patienterna följs månadsvis i 6 månader, varannan månad i upp till 1 år, var tredje månad i upp till 2 år, var 6:e ​​månad i 5 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt kommer 400 patienter att registreras under 3 år.