Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Altretamin och etoposid vid behandling av patienter med HIV-relaterad cancer

1 februari 2013 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Hexamethylamine och VP-16 en oral regimin för HIV-maligniteter: en fas I/II-studie

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av altretamin plus etoposid vid behandling av patienter med HIV-relaterad cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm toxiska effekter av upprepade kurer med altretamin plus etoposid vid maximal tolererad dos (MTD). II. Bedöm svarslängden och tiden till progression vid MTD vid behandling av HIV-maligniteter. III. Bedöm effekten av kombinationen på dessa individers immunsystem. IV. Bedöm effekten av kombinationen på livskvaliteten hos dessa individer.

DISPLAY: Patienterna behandlas med altretamin (HMM) och etoposid i 2 veckor följt av 2 veckors vila. Denna cykel upprepas i minst 2 och högst 6 cykler om det inte finns någon sjukdomsprogression. Patienter som är i fullständig remission får ytterligare 2 cykler (totalt 8 cykler). Det finns olika kohorter bestående av 4 patienter vardera där toxiska effekter kommer att utvärderas med eskalerande doser av denna kombination. MTD definieras som dosnivån omedelbart under den vid vilken hälften av patienterna upplever dosbegränsande toxicitet. Patienterna följs för återfall och överlevnad.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: 20 patienter kommer att samlas på 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMS KARAKTERISTIKA: Dokumenterad HIV-antikropp positiv Histologiskt bekräftad, genom biopsi, non-Hodgkins lymfom som är i fullständig remission eller stabil/partiell remission under en period på minst en månad och/eller histologiskt bekräftad, genom biopsi, Kaposis sarkom utan stabil sjukdom

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: Karnofsky 60-100 % hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler minst 500/mm3 Trombocytantal större än 25 000/mm3 (såvida det inte är sekundärt till lymfom) Lever: Transaminas övre gräns på mindre än 5 gånger OCH Bilirubin mindre än 2,0, såvida det inte är sekundärt till lymfom. Njure: Kreatinin mindre än 2,0 mg/dL ELLER kreatininclearance minst 60 ml/min Dosminskning med 21 % om kreatininclearance 10-50 ml/min Dosreduktion med 50 % vid kreatininclearance mindre än 10 ml/min Kardiovaskulär: Ingen aktiv hjärtarytmi eller angina Lung: Måste utesluta Pneumocystis carinii pneumoni om det finns misstanke om infektion Övrigt: Inga okontrollerade infektioner Ej gravid eller ammande Adekvat preventivmedel för fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ej specificerad Kemoterapi: Patienter med samtidig antiretroviral behandling bör ha en stabil dos av den behandlingen i minst en månad före inträde. Ingen samtidig cytostatikabehandling Endokrin terapi: Ingen samtidig hormonbehandling Strålbehandling: Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi. : Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2004

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS 95-05
  • RPCI-DS-95-05
  • NCI-G97-1165

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på etoposid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera