Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling efter operation för att ta bort hjärnmetastaser

30 juli 2020 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie av adjuvant fraktionerad stereootaktisk strålbehandling efter kirurgiskt avlägsnande av cerebrala metastaser

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att ge strålbehandling efter operation för att ta bort hjärnmetastaser kan minska mängden strålning som krävs för att behandla hjärnmetastaser.

SYFTE: Pilotförsök för att studera effektiviteten av strålbehandling efter operation för att avlägsna hjärnmetastaser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bedöma säkerheten och tolerabiliteten av fokal stereotaktisk strålbehandling till operationssängen efter excision av cerebrala metastaser, som ett alternativ till helhjärnbestrålning. II. Mät den lokala återfallsfrekvensen på operationsstället efter operation och stereotaktisk strålbehandling hos patienter med cerebrala metastaser. III. Mät den regionala återfallsfrekvensen, i hjärnan men borta från den behandlade platsen, efter behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Alla patienter genomgår kirurgiskt avlägsnande av sina cerebrala metastaser följt av adjuvant fraktionerad stereotaktisk strålbehandling dagligen i 5 dagar. Patienter ges upp till 5 veckor efter operationen för att återhämta sig och uppnå den nödvändiga prestationsstatusen. Strålbehandling måste påbörjas inom 6 veckor efter operationen. Patienterna följs 2 veckor efter behandling, månadsvis i 6 månader, var tredje månad under de kommande 18 månaderna, var 6:e ​​månad under nästa år och sedan årligen i år 3-5.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Det kommer att finnas 20-40 patienter till denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftade cerebrala metastaser efter kirurgisk resektion
  • Inte mer än 3 cerebrala metastaser efter resektion
  • Grov resektion vid operation som dokumenterats i operationsanteckning och postoperativ MR Patienter måste ha aktuella operationsställen som inte tidigare har bestrålats
  • Ingen annan indikation för bestrålning av hela hjärnan (dvs flera obehandlade metastaser som inte är lämpliga för stereotaktisk strålbehandling med en fraktion, leptomeningeal sjukdom)
  • Ålder: 18 och uppåt
  • Karnofsky 60-100 %
  • Förväntad livslängd: Minst 3 månader
  • Tidigare eller samtidigt erforderliga steroider tillåtna
  • Tidigare stereotaktisk strålbehandling av cerebrala metastaser tillåts förutsatt att ingen tidigare bestrålning av nuvarande operationsställen
  • Tidigare operation av cerebrala metastaser tillåts

Exklusions kriterier:

  • svår astma som kräver behandling
  • allergi mot jod eller kontrastmedel
  • gravid
  • samtidig kemoterapi
  • föregående helhjärnbestrålning eller fokal bestrålning till aktuella sjukdomsställen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Studiestol: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066270
  • UCLA-HSPC-970101503
  • UCLA-HSPC-970101502
  • NCI-G98-1416

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande cancer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera