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Radioterapia após cirurgia para remover metástases cerebrais

30 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Estudo Piloto de Radioterapia Estereotáxica Fracionada Adjuvante Após Remoção Cirúrgica de Metástases Cerebrais

JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Administrar radioterapia após a cirurgia para remover metástases cerebrais pode diminuir a quantidade de radiação necessária para tratar metástases cerebrais.

OBJETIVO: Ensaio piloto para estudar a eficácia da radioterapia após a cirurgia para remover metástases cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Avaliar a segurança e tolerabilidade da radioterapia estereotáxica focal no leito cirúrgico após a excisão de metástases cerebrais, como alternativa à irradiação cerebral total. II. Medir a taxa de recidiva local no local da cirurgia após cirurgia e radioterapia estereotáxica em pacientes com metástases cerebrais. III. Meça a taxa de recidiva regional, no cérebro, mas fora do local tratado, após o tratamento nesses pacientes.

DESCRIÇÃO: Todos os pacientes são submetidos à remoção cirúrgica de suas metástases cerebrais seguida de radioterapia estereotáxica fracionada adjuvante diariamente por 5 dias. Os pacientes recebem até 5 semanas após a cirurgia para se recuperar e atingir o status de desempenho necessário. A radioterapia deve começar dentro de 6 semanas após a cirurgia. Os pacientes são acompanhados 2 semanas após o tratamento, mensalmente por 6 meses, a cada 3 meses pelos próximos 18 meses, a cada 6 meses pelo próximo ano e depois anualmente pelos anos 3-5.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Haverá 20-40 pacientes incluídos neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástases cerebrais confirmadas histologicamente após ressecção cirúrgica
  • Não superior a 3 metástases cerebrais após a ressecção
  • Ressecção grosseira na operação, conforme documentado na nota da operação e ressonância magnética pós-operatória Os pacientes devem ter locais cirúrgicos atuais que não tenham sido previamente irradiados
  • Nenhuma outra indicação para irradiação cerebral total (ou seja, múltiplas metástases não tratadas não adequadas para radioterapia estereotáxica de fração única, doença leptomeníngea)
  • Idade: 18 anos ou mais
  • Karnofsky 60-100%
  • Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses
  • Esteroides obrigatórios prévios ou concomitantes permitidos
  • Radioterapia estereotáxica prévia de metástases cerebrais permitida, desde que não haja irradiação prévia de locais cirúrgicos atuais
  • Permitida cirurgia prévia de metástases cerebrais

Critério de exclusão:

  • asma grave que requer terapia
  • alergia a iodo ou meio de contraste
  • grávida
  • quimioterapia concomitante
  • irradiação anterior de todo o cérebro ou irradiação focal para locais atuais da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000066270
  • UCLA-HSPC-970101503
  • UCLA-HSPC-970101502
  • NCI-G98-1416

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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