Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito leikkauksen jälkeen aivometastaasien poistamiseksi

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Pilottitutkimus adjuvanttifraktioidusta stereotaktisesta sädehoidosta aivometastaasien kirurgisen poiston jälkeen

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon antaminen leikkauksen jälkeen aivoetastaasien poistamiseksi voi vähentää aivometastaasien hoitoon tarvittavan säteilyn määrää.

TARKOITUS: Pilottikoe tutkia sädehoidon tehokkuutta aivometastaasien poistamiseksi tehdyn leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioida fokaalisen stereotaktisen sädehoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä leikkaussängyssä aivometastaasien poiston jälkeen vaihtoehtona kokoaivojen säteilytykselle. II. Mittaa paikallinen uusiutumistiheys leikkauskohdassa leikkauksen ja stereotaktisen sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on aivometastaaseja. III. Mittaa alueellinen uusiutumisaste aivoissa, mutta poissa hoidetusta kohdasta hoidon jälkeen näillä potilailla.

YHTEENVETO: Kaikille potilaille tehdään aivometastaasien kirurginen poisto, jota seuraa adjuvanttifraktioitu stereotaktinen sädehoito päivittäin 5 päivän ajan. Potilaille annetaan 5 viikkoa leikkauksen jälkeen toipua ja saavuttaa vaadittu suorituskyky. Sädehoito on aloitettava 6 viikon kuluessa leikkauksesta. Potilaita seurataan 2 viikon kuluttua hoidosta, kuukausittain 6 kuukauden ajan, 3 kuukauden välein seuraavan 18 kuukauden ajan, 6 kuukauden välein seuraavan vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3-5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 20-40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistetut aivometastaasit leikkauksen jälkeen
  • Enintään 3 aivoetäpesäkettä leikkauksen jälkeen
  • Karkea resektio leikkauksen yhteydessä, kuten on dokumentoitu leikkaushuomautuksessa ja postoperatiivinen magneettikuvaus Potilailla on oltava nykyiset leikkauspaikat, joita ei ole aiemmin säteilytetty
  • Ei muita käyttöaiheita kokoaivojen säteilytykseen (eli useita hoitamattomia etäpesäkkeitä, jotka eivät sovellu stereotaktiseen stereotaktiseen sädehoitoon, leptomeningeaalinen sairaus)
  • Ikä: 18 vuotta ja enemmän
  • Karnofsky 60-100%
  • Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta
  • Aiemmat tai samanaikaiset vaaditut steroidit ovat sallittuja
  • Aivojen etäpesäkkeiden aiempi stereotaktinen sädehoito sallittu edellyttäen, ettei nykyisiä leikkauskohtia ole aiemmin säteilytetty
  • Aivojen etäpesäkkeiden aiempi leikkaus sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea hoitoa vaativa astma
  • allergia jodille tai varjoaineille
  • raskaana
  • samanaikainen kemoterapia
  • aiempi koko aivojen säteilytys tai fokaalinen säteilytys nykyisiin sairauskohtiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Judith M. Ford, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066270
  • UCLA-HSPC-970101503
  • UCLA-HSPC-970101502
  • NCI-G98-1416

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa