En studie av anal cancerutveckling hos HIV-infekterade människor

Humant papillomvirus (HPV) är en vanlig virusinfektion bland män och kvinnor. Individer med HPV löper risk för anal dysplasi, ett tillstånd som kan leda till anal cancer. Det har observerats att HIV utvecklas snabbare hos individer som samtidigt är infekterade med HPV och HIV, jämfört med personer med endera sjukdomen. Studier som har undersökt effekten av högaktiv antiretroviral terapi (HAART) på progressionen av anal dysplasi har varit motsägelsefulla och ofullständiga. Rollen av CD4-tal och hiv-dämpning och deras bidrag till utvecklingen av anal sjukdom måste fastställas. Denna studie är en delstudie av en studie av hantering av antiretroviral terapi (SMART). I SMART-studien kommer patienter att delta i en av två strategier: en läkemedelskonserveringsstrategi (DC) och en viral suppressionsstrategi (VS). Deltagare i DC-gruppen kommer att stoppa eller skjuta upp HAART och sedan få episodisk HAART-behandling under den minsta tid som behövs för att upprätthålla ett CD4-cellantal på minst 250 celler/mm3. Deltagare i VS-gruppen kommer att få HAART för att hålla en så låg virusmängd som möjligt, oavsett CD4-antal. Denna studie kommer att jämföra tiderna till utveckling av höggradig anal dysplasi eller anal cancer hos deltagare som för närvarande är inskrivna i SMART-studien.

Patienterna kommer att delta i denna delstudie och den huvudsakliga SMART-studien samtidigt. Vid baslinjebesöket kommer deltagarna att genomgå en analpinne; några kvinnliga deltagare kommer också att ha en cervikal pinne. Deltagarna kommer att ge en detaljerad sexuell historia inklusive sexuellt överförbara infektioner, en historia av analrelaterade tillstånd och en historia av alkohol- och rekreationsdroganvändning. Dessa procedurer kommer att upprepas vid varje årligt uppföljningsbesök. Vissa deltagare kan genomgå ytterligare anal cytologi och högupplöst anoskopi med biopsi. Deltagarna kommer att följas tills de utvecklar höggradig anal dysplasi eller anal cancer eller när SMART-studien avslutas, beroende på vilket som kommer först.