En undersøgelse af anal kræftudvikling hos HIV-smittede mennesker

Humant papillomavirus (HPV) er en almindelig virusinfektion blandt mænd og kvinder. Personer med HPV er i risiko for anal dysplasi, en tilstand, der kan føre til anal cancer. Det er blevet observeret, at hiv udvikler sig hurtigere hos personer, der samtidig er inficeret med HPV og hiv, sammenlignet med personer med begge sygdomme alene. Undersøgelser, der har undersøgt effekten af ​​højaktiv antiretroviral terapi (HAART) på progressionen af ​​anal dysplasi, har været modstridende og inkonklusive. Rollen af ​​CD4-tal og HIV-undertrykkelse og deres bidrag til progression af anal sygdom skal bestemmes. Dette forsøg er et delstudie af en undersøgelse af håndtering af antiretroviral terapi (SMART). I SMART-studiet vil patienterne deltage i en af ​​to strategier: en lægemiddelkonserveringsstrategi (DC) og en viral suppressionsstrategi (VS). Deltagere i DC-gruppen vil stoppe eller udsætte HAART og derefter modtage episodisk HAART-behandling i den minimale tid, der er nødvendig for at opretholde et CD4-celletal på mindst 250 celler/mm3. Deltagere i VS-gruppen vil modtage HAART for at opretholde en viral belastning så lav som muligt, uanset CD4-tal. Denne undersøgelse vil sammenligne tiderne til udvikling af højgradig anal dysplasi eller anal cancer hos deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt SMART-studiet.

Patienterne vil deltage i dette delstudie og det vigtigste SMART-studie på samme tid. Ved baseline besøget vil deltagerne gennemgå en anal podning; nogle kvindelige deltagere vil også få en cervikal podning. Deltagerne vil give en detaljeret seksuel historie, herunder seksuelt overførte infektioner, en historie med anal-relaterede tilstande og en historie med alkohol og rekreativt stofbrug. Disse procedurer vil blive gentaget ved hvert årligt opfølgningsbesøg. Nogle deltagere kan gennemgå yderligere anal cytologi og højopløsningsanoskopi med biopsi. Deltagerne vil blive fulgt, indtil de udvikler højgradig anal dysplasi eller anal cancer, eller når SMART-studiet afsluttes, alt efter hvad der kommer først.