Gemenskapsförsök med nyfödda vitamin A-tillskott för att minska spädbarnsdödligheten på landsbygden i Bangladesh

Detta är en randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad, gemenskapsstudie av nyfödda vitamin A-tillskott på mortalitet under de första sex månaderna av livet. Försöket genomförs i 596 sektorer (dvs. byar och/eller mindre grupper), i två änor som omfattar en befolkning på ~580 000 på landsbygden i norra Bangladesh (Gaibandha/Rangpur-området) och är kapslade i JiVitA-1-studien om mödratillskott. Kvinnor som bor i studieområdet är redan under 5 veckors graviditetsövervakning utförd av bybaserad fältpersonal som en del av mödratillskottsförsöket. Under sin tredje trimester av graviditeten besöks kvinnor av en studiehandledare som förklarar syftet med och tillvägagångssätten för studien. Efter att ha erhållit informerat samtycke, intervjuas kvinnor för möjliga riskfaktorer under graviditetens tredje trimester, inklusive en 30-dagars historia av sjuklighet, en 7-dagars diet- och alkoholintags- och tobaksanvändningsenkät, ett 7-dagars frågeformulär för hushållssysslor, och maternal antropometri (mätning av mitten av överarmens omkrets). Vid födseln kontaktar hushållsmedlemmarna den bybaserade fältpersonalen som omedelbart administrerar vitamin A eller placebo till spädbarnet, enligt sektorsuppgift. Efter tillskott mäts nyfödda för vikt, längd och mitten av överarmen, huvudet och bröstomkretsen, och följs sedan varje vecka för vitalstatus i tre månader, och igen vid sex månaders ålder. En barndöd initierar processen för dödskontroll och fastställande av dödsorsak.