Gemcitabin, doxorubicin och paklitaxel (GAT) som neoadjuvant behandling av bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

• Steg III bröstcancersjukdom, med histologisk bekräftelse genom verklig eller öppen biopsi.
• Åldrar mellan 18 och 75 år. Patienter äldre än 70 måste ha en adekvat livskvalitet för att komma i fråga.
• Patienter kan inte ha fått tidigare behandling med kemoterapi, hormonbehandling, strålbehandling eller immunterapi.
• Prestandastatus för 0,1, 2 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Minst 6 månaders förväntad livslängd.
• Neutrofiler > 1500; blodplättar > 100 000; hemoglobin > 10 mg/dL.
• Adekvata njur- och leverfunktioner, med serumkreatinin < 1,2 mg/dl och totalt bilirubin < 2 mg/dl.
• Lämpliga preventivmetoder under studien och upp till 3 månader efter.
• Adekvat hjärtfunktion bedömd genom fysisk undersökning, elektrokardiogram och vänsterkammars ejektionsfraktion > 55 %.

Exklusions kriterier:

• Inflammatoriskt karcinom eller stadium I, II eller IV bröstcancersjukdom.
• Män.
• Aktiv infektion.
• Andra neoplasmer utom basala hudkarcinom eller cervikal in situ karcinom behandlas adekvat. Andra tidigare neoplasmer är tillåtna om de diagnostiseras och behandlas mer än 5 år före studieregistrering.
• Samtidig allvarlig sjukdom som provocerar organsvikt (hjärta, njure, lever, andningsvägar).
• Redan existerande motorisk eller sensoriell neuropati > grad 1.
• Oförmåga att följa behandlingen.
• Historik med överkänslighet mot föreningar som cremophor, ciklosporin eller vitamin K.
• Historik av arytmier eller kongestiv hjärtsvikt, även under kontroll; eller aktiv hjärtblockering av andra eller tredje klass.
• Historik av hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
• Hypertoni inte kontrollerad.
• Gravida eller ammande kvinnor.