Programmerad dödsligand (PD-L1) kombinerat med kemoterapi för patienter med BTC (KN035-BTC)

Inklusionskriterier:

• Arton år och äldre;
• Histologisk eller cytologisk diagnos av inoperabel eller metastaserande gallblåscancer eller kolangiokarcinom;
• Tidigare obehandlad med systemisk terapi; Försökspersoner som utvecklade återkommande sjukdom >6 månader efter en sorts adjuvant, neoadjuvant kemoterapi kunde också vara berättigade.
• Leverfunktion Child-Pugh A eller B;
• Prestandastatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus;
• förväntad livslängd på minst 12 veckor;
• Minst en mätbar lesion per RECIST 1.1;
• Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

• Specifik antitumörbehandling före 4 veckor;
• mer än 50 % levermetastaser;
• Patient med andra allvarliga sjukdomar eller kliniska tillstånd, inklusive men inte begränsat till okontrollerad aktiv infektion etc;
• Anamnes med allvarlig överkänslighetsreaktion mot någon monoklonal antikropp eller kemi;
• Kvinnor som är gravida eller under amning;
• Patienter med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Patienter får anmäla sig om de har vitiligo, typ I-diabetes mellitus, kvarvarande hypotyreos på grund av autoimmuna tillstånd som endast kräver hormonersättning;