Försök med simvastatin och gemcitabin hos patienter med pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 18 år
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat, metastaserande eller icke-opererbart pankreasadenokarcinom (om upprepad biopsi (>3) misslyckas eller om biopsi inte är genomförbar, kommer inkluderingen av patienten att bestämmas av den centrala PI)
3. ECOG-prestandastatus på 0~2
4. ingen strålbehandling inom 1 månad från studiestart
5. mätbar eller utvärderbar lesion enligt RECIST-kriterier
6. ingen tidigare anamnes på kemoterapi för cancer i bukspottkörteln (gemcitabinbaserad adjuvant kemoterapi ≥ 12 månader från studiestart kommer att tillåtas)
7. adekvata märg-, lever-, njur- och hjärtfunktioner (absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L; trombocytantal ≥ 75 x 109/L, serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN), serumaspartataminotransferas/alanin ULN 0 aminotransferas/alanin ≤0 1 transferas i serum. x ULN om leveravvikelser beror på underliggande malignitet; totalt bilirubin ≤ 2,0 x ULN
8. skriftligt informerat samtycke måste lämnas

Exklusions kriterier:

1. allvarlig samtidig sjukdom och/eller aktiva infektioner
2. gravida eller ammande kvinnor
3. aktiva CNS-metastaser som inte kan kontrolleras med strålbehandling eller kortikosteroider A. Patienter med symtom som tyder på CNS-metastaser måste genomgå radiologisk utvärdering för att utesluta metastaser B. Patienter med kända, asymtomatiska CNS-lesioner tillåts
4. känd historia av överkänslighet mot studieläkemedel
5. patienter som för närvarande behandlas med statin eller som har tagit statin som lipidsänkande medel inom 1 år efter att studien påbörjades