Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med lekmannaledd individualiserad självförvaltningsutbildning för vuxna med astma

17 januari 2020 uppdaterad av: Imperial College London

En randomiserad multicenterstudie av lekmannaledd individualiserad självförvaltningsutbildning för vuxna med astma

Långtidsförhållanden kräver ofta långtidsvård. I många fall ger patienterna de bästa resultaten att ge kontroll över sina tillstånd. Sådan patientutbildning och förvärvande av självförvaltningsförmåga kan vara tidskrävande och bevisen tyder på att processen ofta inte genomförs av läkare. Ibland delegeras det till sjuksköterskekollegor, men all vårdpersonal är en bristvara. Patienter bär trovärdighet som en resurs och detta projekt är utformat för att, med hjälp av en multicenter randomiserad kontrollerad studie, fastställa huruvida välutbildade lekmannapedagoger kan ge utbildning i självförvaltningsutbildning till andra med astma, med resultat motsvarande de som kan uppnås med En sjuksköterska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som letar efter likvärdighet; utredarnas centrala hypotes är att lekmannaledd utbildning åtminstone kommer att motsvara professionellt ledd utbildning när det gäller patientresultat. Patienterna kommer att randomiseras för att antingen få lekmannaledd eller professionellt ledd utbildning i självförvaltning. Patienterna kommer att följas upp longitudinellt i 12 månader från initial intervention. Två platser studerades; Manchester och London. Det förväntas att 16 platser kommer att rekryteras i vart och ett av de två geografiska områdena; alla webbplatser kommer att ha ett astmaregister. Individer kommer att vara berättigade till inkludering om de är vuxna; har läkare diagnostiserat astma; har ihållande sjukdom och kräver regelbunden terapi, med vissa tecken på variation i sjukdomen, så att en självvårdsplan skulle vara lämplig. Båda könen kommer att vara berättigade, liksom de som inte kan se eller läsa. Individer kommer att uteslutas om de har grav kognitiv funktionsnedsättning; de vägrar att bli randomiserade; de vägrar att få astmautbildning och uppföljning enbart från den utsedda pedagogen, annat än i en nödsituation, eller deras tillstånd uppvisar inte variation.

Interventionen i studien kommer att vara ett sjukdomsspecifikt utbildningsprogram för självhantering av astma, antingen av en professionell (dvs. praktiserande sjuksköterska) eller en lekmannapedagog. Både lekmän och professionella tränare kommer att få specifik utbildning i innehållet och genomförandet av denna intervention. Interventionen kommer att bestå av ett första 45 minuters träningspass (inklusive mottagande av en skriftlig personlig astmahandlingsplan); en andra förstärkande session ansikte mot ansikte 3 veckor efter den första sessionen; 3 månatliga telefonuppföljningstider för att förstärka budskap och för att ge löpande rådgivning med tillgänglighet av sjuksköterska eller lekmannapedagog som rådskälla vid alla andra tillfällen. Data kommer att samlas in om oplanerad användning av hälsovård, toppflödesavläsningar, patienters självrapportering av "biverkningar", RCP tre frågor, uppfattningar om intervjuerna med hjälp av MISS-21, QOL frågeformulär och AQLQ. Demografi för alla patienter kommer också att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

567

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • NHLI at Charing Cross Hospital Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg två terapi för vuxna (BTS)
  • Bevis på dåligt kontrollerad sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kan inte dra nytta av självförvaltningsutbildning
  • Andra andningssjukdomar än astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskegrupp
En första konsultation på upp till 45 minuter erbjuds antingen av en praktikbaserad primärvårdssköterska, följt av en andra kortare konsultation ansikte mot ansikte och telefonuppföljning under 1 år.
Experimentell: Lekmannapedagoggrupp
En första konsultation på upp till 45 minuter erbjuds antingen av en lekmannapedagog, följt av en andra kortare konsultation ansikte mot ansikte och telefonuppföljning under 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med oplanerad användning av sjukvård
Tidsram: 1 år
Sjukvården består av ett eller annat av sjukhusinläggning, akutmottagning, oplanerad konsultation med läkare
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 1 år
(toppflödesmätning)
1 år
Enkäter om livskvalitet
Tidsram: 1 år
(MISS-21) med frågeformulär för livskvalitet
1 år
Antal deltagare med användning av astmamedicin
Tidsram: 1 år
Antal deltagare med kurser i steroidtabletter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Martyn R Partridge, MD FRCP, NHLI Imperial College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självledarutbildning

3
Prenumerera