Zkouška laického individualizovaného sebe-managementového vzdělávání pro dospělé s astmatem
17. ledna 2020 aktualizováno: Imperial College London
Multicentrická randomizovaná zkouška laicky vedeného individualizovaného sebemanažerského vzdělávání pro dospělé s astmatem
Dlouhodobé stavy často vyžadují dlouhodobou péči.
V mnoha případech poskytuje nejlepší výsledky poskytnutí kontroly nad jejich stavy samotným pacientům.
Takové vzdělávání pacientů a získávání dovedností sebeřízení může být časově náročné a důkazy naznačují, že tento proces často neprovádějí lékaři.
Někdy je delegována na kolegy z ošetřovatelství, ale všech zdravotníků je nedostatek.
Pacienti nesou důvěryhodnost jako zdroj a tento projekt je navržen tak, aby pomocí multicentrické randomizované kontrolované studie určil, zda dobře vyškolení laičtí pedagogové mohou poskytnout školení v oblasti sebekontroly ostatním s astmatem s výsledky rovnocennými těm, kterých lze dosáhnout sestra.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií hledající ekvivalenci; ústřední hypotézou výzkumníků je, že vzdělávání vedené laikem bude přinejmenším rovnocenné vzdělávání vedeném profesionály, pokud jde o výsledky pacientů. Pacienti budou randomizováni tak, aby se jim dostalo laického nebo profesionálně vedeného sebe-managementového vzdělávání. Pacienti budou dlouhodobě sledováni po dobu 12 měsíců od počáteční intervence. Byla studována dvě místa; Manchester a Londýn. Předpokládá se, že v každé ze dvou geografických oblastí bude přijato 16 pracovišť; všechny stránky budou mít registr astmatu. Jednotlivci budou mít nárok na zařazení, pokud jsou dospělí; mají lékařem diagnostikované astma; mají přetrvávající onemocnění a vyžadují pravidelnou léčbu s určitými známkami variability jejich onemocnění, takže by byl vhodný plán vlastní léčby. Budou způsobilí obě pohlaví, stejně jako ti, kteří nemohou vidět nebo číst. Jednotlivci budou vyloučeni, pokud mají závažné kognitivní poruchy; odmítají být randomizováni; odmítají absolvovat edukaci a sledování astmatu pouze od určeného pedagoga, jinak než v nouzové situaci, nebo jejich stav nevykazuje variabilitu.
Intervencí ve studii bude edukační program zaměřený na individuální léčbu astmatu, který bude poskytovat buď profesionál (tj. praktická sestra), nebo laický pedagog. Laičtí i profesionální školitelé absolvují specifické školení v obsahu a provedení této intervence. Intervence se bude skládat z úvodního 45minutového tréninku (včetně obdržení písemného osobního akčního plánu pro astma); druhé zpevňování tváří v tvář 3 týdny po prvním sezení; 3 měsíční následné telefonické schůzky za účelem posílení zpráv a poskytování průběžných rad ohledně dostupnosti sestry nebo laického vychovatele jako zdroje rady kdykoli jindy. Budou shromažďována data o neplánovaném využití zdravotní péče, naměřených hodnotách maximálního průtoku, pacientech, kteří sami hlásili „nežádoucí příhody“, tři otázky RCP, vnímání rozhovorů pomocí MISS-21, dotazník QOL a AQLQ. Zaznamenány budou také demografické údaje všech pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
567
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W6 8RF
- NHLI at Charing Cross Hospital Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí krok dva terapie (BTS)
- Důkaz o špatně kontrolované nemoci
Kritéria vyloučení:
- Nemohu těžit ze sebemanažerského vzdělání
- Jiné respirační stavy než astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina sester
Počáteční konzultace v délce do 45 minut nabízená buď praktickou sestrou primární péče, následovaná druhá kratší osobní konzultace a telefonické sledování po dobu 1 roku.
|
|
|
Experimentální: Skupina laických pedagogů
Počáteční konzultace v délce do 45 minut nabízená buď laickým pedagogem, následuje druhá kratší osobní konzultace a telefonické sledování po dobu 1 roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s neplánovaným využitím zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
|
Zdravotní péče se skládá z jednoho nebo druhého příjmu do nemocnice, docházky na pohotovost, neplánované konzultace s praktickým lékařem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 rok
|
(špičkové měření průtoku)
|
1 rok
|
|
Dotazníky kvality života
Časové okno: 1 rok
|
(MISS-21) s dotazníky kvality života
|
1 rok
|
|
Počet účastníků užívajících léky na astma
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků kurzů steroidních tablet
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martyn R Partridge, MD FRCP, NHLI Imperial College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Kaplan SH, Gandek B, Greenfield S, Rogers W, Ware JE. Patient and visit characteristics related to physicians' participatory decision-making style. Results from the Medical Outcomes Study. Med Care. 1995 Dec;33(12):1176-87. doi: 10.1097/00005650-199512000-00002.
- Allen D. Telephone follow up for older people discharged from A&E. Nurs Stand. 1997 Aug 6;11(46):34-7. doi: 10.7748/ns1997.08.11.46.34.c2470.
- Alter CL, Fleishman SB, Kornblith AB, Holland JC, Biano D, Levenson R, Vinciguerra V, Rai KR. Supportive telephone intervention for patients receiving chemotherapy. A pilot study. Psychosomatics. 1996 Sep-Oct;37(5):425-31. doi: 10.1016/S0033-3182(96)71529-3.
- Ayres JG, Campbell LM. A controlled assessment of an asthma self-management plan involving a budesonide dose regimen. OPTIONS Research Group. Eur Respir J. 1996 May;9(5):886-92. doi: 10.1183/09031936.96.09050886.
- British Thoracic Society, National Asthma Campaign et al (1997) The British Guidelines on Asthma Management 1995 Review and Position Statement Thorax 52 (suppl 1): S1 -S21
- Caress A, Beaver K, Woodcock A, Luker K (2002a) A descriptive study of treatment decision-making role preference in adult asthma patients American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 165 (8) A420
- Caress A, Beaver K, Luker K and Woodcock A (2002b) A cross-sectional survey of priority information needs in adult asthma patients American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 165 (8) A43
- Chen JT, Krieger N, Van Den Eeden SK, Quesenberry CP. Different slopes for different folks: socioeconomic and racial/ethnic disparities in asthma and hay fever among 173,859 U.S. men and women. Environ Health Perspect. 2002 Apr;110 Suppl 2(Suppl 2):211-6. doi: 10.1289/ehp.02110s2211.
- Crone S. Launching a national helpline. Health Visit. 1993 Mar;66(3):94-6.
- Degner LF, Davison BJ, Sloan JA, Mueller B. Development of a scale to measure information needs in cancer care. J Nurs Meas. 1998 Winter;6(2):137-53.
- Denzin N. (1970) The Research Act: A Theoretical Introduction to Social Research Chicago: Aldine
- Department of Health (2001) The Expert Patient: a New Approach to Chronic Disease Management for the 21st Century London: The Stationery Office
- Drummond MF, O'Brien B, Stoddart GL, Torrance GW (1997) Methods for the Economic Evaluation of Healthcare Programmes Oxford: Oxford University Press
- Field KS, Briggs DJ. Socio-economic and locational determinants of accessibility and utilization of primary health-care. Health Soc Care Community. 2001 Sep;9(5):294-308. doi: 10.1046/j.0966-0410.2001.00303.x.
- Gibson PG, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Gilthorpe MS, Lay-Yee R, Wilson RC, Walters S, Griffiths RK, Bedi R. Variations in hospitalization rates for asthma among black and minority ethnic communities. Respir Med. 1998 Apr;92(4):642-8. doi: 10.1016/s0954-6111(98)90511-x.
- Gold MR, Siegel JE, Russell LB, Weinstein MC (1996) Cost-Effectiveness in Health and Medicine Oxford: Oxford University Press
- Greineder DK, Loane KC, Parks P. Reduction in resource utilization by an asthma outreach program. Arch Pediatr Adolesc Med. 1995 Apr;149(4):415-20. doi: 10.1001/archpedi.1995.02170160069010.
- Howie JG, Heaney DJ, Maxwell M, Walker JJ, Freeman GK, Rai H. Quality at general practice consultations: cross sectional survey. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):738-43. doi: 10.1136/bmj.319.7212.738.
- Howie JG, Heaney DJ, Maxwell M, Walker JJ. A comparison of a Patient Enablement Instrument (PEI) against two established satisfaction scales as an outcome measure of primary care consultations. Fam Pract. 1998 Apr;15(2):165-71. doi: 10.1093/fampra/15.2.165.
- Kesten S, Elias M, Cartier A, Chapman KR. Patient handling of a multidose dry powder inhalation device for albuterol. Chest. 1994 Apr;105(4):1077-81. doi: 10.1378/chest.105.4.1077.
- Kinnersley P, Stott N, Peters T, Harvey I, Hackett P. A comparison of methods for measuring patient satisfaction with consultations in primary care. Fam Pract. 1996 Feb;13(1):41-51. doi: 10.1093/fampra/13.1.41.
- Lorig KR, Mazonson PD, Holman HR. Evidence suggesting that health education for self-management in patients with chronic arthritis has sustained health benefits while reducing health care costs. Arthritis Rheum. 1993 Apr;36(4):439-46. doi: 10.1002/art.1780360403.
- Madge P, McColl J, Paton J. Impact of a nurse-led home management training programme in children admitted to hospital with acute asthma: a randomised controlled study. Thorax. 1997 Mar;52(3):223-8. doi: 10.1136/thx.52.3.223.
- Miles MB, Huberman AM (1984) Qualitative data analysis: a sourcebook of new methods London: Sage
- Moudgil H, Honeybourne D. Differences in asthma management between white European and Indian subcontinent ethnic groups living in socioeconomically deprived areas in the Birmingham (UK) conurbation. Thorax. 1998 Jun;53(6):490-4. doi: 10.1136/thx.53.6.490.
- National Asthma Campaign (2001a) Out in the Open: a true picture of asthma in the United Kingdom today, The National Asthma Campaign Asthma Audit 2001 The Asthma Journal 6 (3 Special Supplement) whole issue
- National Asthma Campaign (2001b) Asthma - who's in control. Review of evidence for the use of asthma self management London: National Asthma Campaign
- Nielsen K, Okamoto L, Shah T. Importance of selected inhaler characteristics and acceptance of a new breath-actuated powder inhalation device. J Asthma. 1997;34(3):249-53. doi: 10.3109/02770909709068196.
- Office of National Statistics (1999) Hospital Episode Statistics London: The Stationery Office
- Office of National Statistics (1998) Key Health Statistics from General Practice (Series MB2, No 6) London: The Stationery Office
- Ormerod LP, Myers P, Prescott RJ. Prevalence of asthma and 'probable' asthma in the Asian population in Blackburn, U.K. Respir Med. 1999 Jan;93(1):16-20. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90071-9.
- Pal B (1998) British Medical Journal 316: 1647
- Partridge MR. An assessment of the feasibility of telephone and email consultation in a chest clinic. Patient Educ Couns. 2004 Jul;54(1):11-3. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00166-6.
- Partridge MR. In what way may race, ethnicity or culture influence asthma outcomes? Thorax. 2000 Mar;55(3):175-6. doi: 10.1136/thorax.55.3.175. No abstract available.
- Partridge MR, Hill SR. Enhancing care for people with asthma: the role of communication, education, training and self-management. 1998 World Asthma Meeting Education and Delivery of Care Working Group. Eur Respir J. 2000 Aug;16(2):333-48. doi: 10.1183/09031936.00.16233400.
- Pearson MG and Bucknall CE (1999) Measuring clinical outcome in asthma - a patient focused approach. London: Royal College of Physicians of London
- Pidd H, McGrory KJ, Payne SR. Telephone follow-up after urological surgery. Prof Nurse. 2000 Apr;15(7):449-51.
- Polit DF and Hungler BP (1996) Essentials of Nursing Research. Methods, Appraisal and Utilization (4th ed) Philadelphia: JB Lippincott Co
- Price D (2000) Needs of People with Asthma Survey Asthma
- Saunders KW, Von Korff MV, Grothaus LC. Predictors of participation in primary care group-format back pain self-care interventions. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):236-43. doi: 10.1097/00002508-200009000-00009.
- Scherer YK, Bruce S. Knowledge, attitudes, and self-efficacy and compliance with medical regimen, number of emergency department visits, and hospitalizations in adults with asthma. Heart Lung. 2001 Jul-Aug;30(4):250-7. doi: 10.1067/mhl.2001.116013.
- Smith E, Alexander V, Booker C, McCowan C, Ogston S, Mukhopadhyay S. Effect of hospital asthma nurse appointment on inpatient asthma care. Respir Med. 2000 Jan;94(1):82-6. doi: 10.1053/rmed.1999.0676.
- Partridge MR, Caress AL, Brown C, Hennings J, Luker K, Woodcock A, Campbell M. Can lay people deliver asthma self-management education as effectively as primary care based practice nurses? Thorax. 2008 Sep;63(9):778-83. doi: 10.1136/thx.2007.084251. Epub 2008 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHLICX3224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebemanažerské vzdělávání
-
University of MichiganNábor
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
University of ArizonaNábor
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy